1、严格按照GMP体系和SOP操作规范的相关规定,负责原料药车间,或者固体制剂车间,或者小水针制剂车间的制备和包装生产操作,如:制粒、配液、反应、洗瓶、灌装、冻干、轧盖、贴签、瓶捡、包装等生产过程的操作,并做好操作记录的管理;
2、 负责对生产设备进行日常维护和保养,保证设备良好运行;
3、 负责生产结束后负责清场工作,保证生产环境符合质量标准;
4、负责本岗位生产操作SOP、设备相关SOP的起草或修订,以及生产工艺、设备验证相关方案的编写,保证生产体系不断完善,生产设备、工艺类验证实施;;
5、 配合相关岗位做好清场、质量控制、验证等工作;
6、 积极参加车间安排的各项培训,不断提高生产技能;
7、 参与生产工艺优化、设备改进等工作;
8、 领导交办的其他事项。
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