(企业管理套表)某公司各部门审核检查表
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被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、向品管部主管索阅产品监视和测量的文件,检查是否规 定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否规定了监测点、监视和测量项目、方法、验收准则、使用的监视检查发现 检查结果 备注 8.2.4产品监视和测量 和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定? 2、到仓库查看是否所有进货都进行了检查。 3、询问IQC主管,对进货检验中的不合格品是如何处置的, 是否要求供应商采取纠正措施。 4、供应是否按要求提供合格证据。 5、询问IQC主管,因生产急需而来不及进行进货检验的物 资是如何处置的,以确认: a、 是否了解紧急放行的程序或规定: b、 由谁来审批; c、 对紧急放行的产品是如何标识和记录的; d、 紧急放行的物资经检验不合格后,是如何追回的. 6、到车间观察过程检验的情况。确认: a、 质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证; b、 是否存在工序完工检验未完成就转序的情况; c、 是否规定了例外转序的情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 7、到生产车间抽查2-3个最终检验过程,确认: a、 检验人员是否有检验规范/作业指导书; b、 检测设备和工具是否处于有效期内; c、 查看“成品检验报告单”,是否在所有的数据齐备后,8.2.4产品监视和测量 QA才挂上合格证认可产品入仓。不合格品的让步放行是如何控制的。 8、查检验记录保存情况,查看10-15份检验记录。确认: a、 是否规定保存周期,存放地点、条件是否适应; b、 记录是否项目清楚,数据齐全,是否能够证实符合验收准则的要求。 c、 检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。 1、查阅过程监视和测量的文件,是否规定了要进行过程监 8.2.3过程监视和测量 视和测量的环节,如测量点、监控点、见证点,巡回检查点等。 2、是否规定了对过程进行监视和测量的方法。 3、是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价? 如何进行的?过程的能力未达到策划的结果时,是否采取了纠正和纠正措施? 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、询问品管部计量员: 有无对监视和测量设备进行管理的规定。 检查发现 检查结果 备注 7.6监视和2、询问品管部主管:是否有样板、工装作为检验手段?是 测量装置如何管理检测用样板、工装的?查2-3份对样板,工装进的控制 行检查和复检的记录。确认: a、 使用前是否检查和校准; b、 使用后是否按规定周期进行复检。 3、询问计量员:当用户要求了解测试设备有关资料时应如 何处置。 确认:是否能提供资料证实测试设备的功能。 4、询问计量员:如何确定测试任务并选择合适的测试设备。 确认: a、 测试任务及所需准确度是否符合生产实际; b、 选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要求。 5、询问计量员,如何定期校准测试设备。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 7.6监视和6、查2-3份特殊(包括自制)测试设备校准的记录。 测量装置7、查“检测设备台帐”、“检测设备履历卡”以确认:是否 的控制 所有设备都按要求周检。 8、抽查品管部、生产车间5-10台测试仪器,确认: a、 校准标准志是否在有效期内; b、 是否按规定的时间进行校准; c、 是否保存有校准记录,记录是否清晰、完整; d、 不适合贴标签时,如何识别校准状态。 9、询问计量员,当发现测试设备偏高校准状态是如何处置。 确认: a、 对以前的测量结果是否评定其有效性,如何评定?是否根据评定结果,采取了相应纠正措施。 b、 某计量器具本次校正不合格,为此需评估至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确性。有无这方面评估记录。 10、询问计量员有无特殊环境的规定。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 11、查看测试设备贮存、保养、维修情况,确认: a、 测试设备贮存保养是否符合要求; b、 是否对测试设备定期检查,修理后是否重新校准。 12、现场抽查2-3名操作者,看其是如何按规定调整测试 检查发现 检查结果 备注 7.6监视和设备,如何防止因调整不当引起校准失效。确认: 测量装置a、 是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书; 的控制 b、 是否按规定作业。 13、查测试人员有无上岗证。查校验人员的资格。 14、用于监视和测量的软件,使用前是否予以确认?并在 必要时进行再确认? 1、询问品管部主管,检验状态是如何进行标识的。确认: a、 对检验和试验状态标识是否有管理规定; b、 有标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求。 7.5.3标识2、现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认: 和可追溯a、 标识的方法是否正确,是否随着检验和试验状态变化而性 更改标识; b、 是否保护好检验状态标识; c、 在质量记录上是否有检验状态标识的记录 3、抽取数个有追溯性要求的产品进行溯,看其是否保持唯 一性标识,是否做了记录,是否能够达到追溯的目的。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 1、询问品管部主管对不合格品是如何管理的。确认: a、 是否有对不合格品控制的文件化程序,是否符合标准要求和手册规定; b、 程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定; 8.3监视和测量装置的控制 c、 进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况; d、 对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况。如何了解顾客对处理结果的满意程度。 2、询问品管部主管:不合格品评审工作是如何进行的。谁 负责?谁参加?哪一级处理?让步是否经一定审批程序,是否经过审批?在什么情况下,应将让步处理的结果向顾客报告? 3、抽查3-5项不合格产品处置记录,确认: a、 记录准确真实情况,是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组; b、 不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员签字,是否按评审后的决定进行处置; c、 不合格品纠正后是否重新验证?让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。 4、现场检查2-3个生产车间,确认:不合格品标识、记录、 隔离等情况是否符合要求。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 1、询问品管主管,在测量、分析和改进活动中是如何应用 统计技术的,确认: a、 统计技术使用场合是否恰当,是否在产品设计、检测、过程监视中使用了统计技术; b、 是否制定使用统计技术的作业指导书(必要时); 8.1总则 c、 是否对有关人员进行了正确使用统计技术的培训; d、 统计的结果是否被来采取纠正和预防措施。 2、现场观察统计技术运用情况,确认: a、 是否正确使用统计技术。 b、 统计技术使用是否有效果?对使用效果是否进行了检查。 1、查看各种文件,了解文件受控情况。 4.2.3文件控制 3、查看引用的外来文件的受控情况。 4、询问参加文件定期评审的情况。 2、查看作废文件是否已清除。 4.2.4记录1、结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使 控制 用情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、抽查1-3名质检员,看其是否了解满足顾客、法律法规 检查发现 检查结果 备注 5.1管理承诺 要求的重要性。 2、查看品管部资源是否充足。 5.2以顾客为关注焦点 1、询问2-3名质量员,如何看待以顾客为关注焦点,如何将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足。 5.3质量方1、向品管部主管及2-3名质检员询问公司的质量方针是什 针 么?如何为实施质量方针作出贡献? 1、向品管部主管及2-3名质检员询问公司的质量目标是什 5.3质量目标 2、查看部门目标的实施记录。 1、询问品管部主管品管部在公司的作用是什么? 5.5.1职责和权限 2、询问2-3名质检员,看其对自己的职责和权限是否了解, 是否知道与其他部门(岗位)进行沟通。 编号: 编制: 批准/日期:
么?本部门的质量目标是什么?
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被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 5.5.3内部1、询问2-3名质检员,了解他们如何与其他部门(岗位) 沟通 进行沟通。 5.6管理评1、询问品管部经理参加管理评审的情况,品管部应为管理 审 评审提供什么资料。 1、询问品管部主管,资源短缺时,如何配置? 2、查看人力资源是否充足?与2-3名质检员进行面谈,了 解他们的质量意识。 6资源管理 3、询问检验人员培训情况。 4、查看检测环境是否适宜? 5、询问参与生产设备认可的情况。 7.1产品实1、询问品管部主管如何参与特定产品、项目或合同的质量 现的策划 计划的制定与实施工作? 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 7.2与顾客有关的过程 1、询问品管部主管参加产品要求(合同)评审的情况以及如何配合营销部处理顾客的投诉。 7.3设计和1、询问参加设计评审、验证和确认的情况,对验证方法、 开发 7.4采购 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产服务提供过程的确认 7.5.4顾客1、询问如何参与顾客财产的管理,并查看顾客财产的验证 财产 记录。 2、询问参与设备认可的情况。 验收标准有什么意见。 1、询问参加供应商评审工作的情况。 1、询问如何向生产车间等部门提供监视和测量设备。 1、询问参与特殊过程确认的情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 品管部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、询问如何配合仓管做好库存品的检验工作。 检查发现 检查结果 备注 7.5.5产品防护 2、询问如何做好包装材料的检查工作。 1、询问是否定期接受内部质量体系审核?如何对待? 8.2.2内部审核 2、查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措 施的的实施与验证记录。 8.4数据分1、查看品管部是否对收集到的数据及时进行分析,并针对析 其中的问题采取相应的纠正措施。 8.5改进 1、查阅改进、纠正和预防措施程序,抽查近期正在实施的2-3项改进、纠正及预防措施的实施情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 总经理 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、与总经理进行交谈,了解总经理是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性,了解总经理是如何将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织成员的。在确定1. 检查发现 检查结果 备注 5.1管理承诺 产品要求、设计开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中是否考虑了顾客要求和法律、法规要求。 2、询问总经理如何为质量管理体系的有效运行提供充足的 资源。 3、询问总经理是否对质量方针、质量目标的适宜性进行评 审,并查看评审记录。 1、与总经理进行交谈,了解总经理以顾客为关注焦点的理解,了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中确实做到了以顾客为关注焦点。 1. 1、与总经理进行交谈,了解总经理对质量方针内涵的理解。 5.3质量方针 2、审查质量方针是否能为质量目标提供框架,质量方针是 否符合标准的要求。 编号: 编制: 批准/日期:
1. 5.2以顾客为关注焦点 审 核 检 查 表
被审核部门: 总经理 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 3、询问总经理用何种措施和手段保证质量方针为全体员工5.3质量方理解并落实到工作中。 针 4、询问总经理:管理评审时,是否对质量方针的持续适宜 性进行评审?有无评审记录? 1、询问总经理是如何将公司的质量目标分解到各职能部门 的。 5.4.1质量2、审查质量目标是否在质量方针提供的杠架内展开,质量目标 目标的内容是否完整并具有可测性。测量的方法是否合理。 3、查看质量目标实现的记录,推断质量目标是否适宜。 1. 5.4.2质量管理体系策划 1、询问总经理:如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 总经理 审核日期: 审核员: 标准条款 2、询问总经理: a、 现有质量管理体系策划后形成的文件情况,有多少份程序文件? b、 实施质量目标的资源是否充足,有多少质检员?有多少计量员?多少内审员?是否发给内审员聘书?有多少设5.4.2质量管理体系策划 备、计量器具?对与质量有关的人员是否进行了培训? c、 是否有计划、有步骤地对质量管理体系的变更进行策划,以保证更改期间质量管理体系的完整性? 3、检查现行运作是否与质量管理文件相符。 检查项目 检查发现 检查结果 备注 4、检查现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进。 5、检查质量目标的实现情况,以确认质量管理体系策划的 有效性。 5.5.1职责1、与总经理进行交谈,了解总经理对其在公司质量管理中 和权限 的重要性的认识。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 总经理 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 2、查组织结构图、质量职能分配表、部门岗位责任制以及 有关文件确认: 检查发现 检查结果 备注 5.5.1职责a、 组织内职责、权限及其相互关系是否明确。 和权限 b、 是否与现行运作是相符合。 3、询问总经理如何让员工明白自己的职责、权限以及其他 部门(岗位)的关系。 5.5.2管理1、询问总经理:指定谁为管理者代表?并示任命书、批准 者代表 的职责和权限。 2、询问总经理:管理者代表的质量职责与其他职责出现冲 突时,总经理是如何处理的? 1、询问总经理:组织内部进行沟通的情况。 确认: a、 是否对信息沟通的内容、职责、方法、渠道等作出了明确的规定。 b、 住处是否被有效利用,各类售货员是否了解组织质量管理体系运行的有效性。 c、 管理层如何保证进行有效的沟通,是否对沟通的有效性进行了监督。 d、 相关部门是否按规定开展了必要的活动。 5.5.3内部沟通 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 总经理 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 1、查看管理评审计划,确认: a、 评审计划是否由总经理发起并批准。 b、 人员、资源配备情况。 c、 做了哪些管理评审的准备工作,评审输入的内容是否完整。 5.6管理评审 2、查看评审记录(包括会议通知、会议签到表、会议记录、 管理评审报告),确认: a、 是否总经理亲自主持。 b、 管理评审的输出是否明确,是否有对质量管理体系运行的评价及采取改进的措施。 c、 “管理评审报告”是否有总经理批准。 d、 纠正措施及跟踪情况。 e、 记录是否完整。 4.2.3文件1、查看各种文件,了解文件受控情况。 控制 2、查看作废文件是否清除。 3、查看引用的外来文件的受控情况。 4、询问参加文件定期评的情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 总经理 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 4.2.4记录1、结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使 控制 用情况。 1、询问总经理:企业的管理层对企业质量活动的资源配备 情况。确认: a、 是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备? b、 组织是否规定了提供资源的途径。 6资源管理 c、 对与质量有关的人员是否进行培训。 d、 如何进行人员补充?设施、设备更新如何实施? e、 工作环境是否适宜。 2、通过产品不合格情况,反推是否存在资源提供不足或提 供不及时的情况。 7.3设计和开发 1、询问参加设计开发的情况。 1、询问是否定期接受内部质量体系审核?如何对待? 8.2.2内部审核 2、查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措 施的实施与验证记录(如有的话)。 8.5改进 1、询问参加改进、纠正及预防措施的情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 管理者代表(副总经理) 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、询问管理者代表并查看质量手册和程序文件。确认: a、 质量手册是否包括质量管理体系的范围。 b、 质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性。 检查发现 检查结果 备注 4.2.2质量c、 质量手册是否引用或包括程序文件。 手册 d、 质量手册是否包括质量管理体系过程之前的相互作用的表述。 e、 手册和程序是否相互协调,是否有可操作性。 f、 手册的发放、更改是否符合文件控制要求。 1、询问管理者代表:质量记录是如何管理的。确认: a、 是否建立了质量记录控制程序? b、 是否对质量记录进行了清理,并列出了清单。 c、 来自供方的质量记录是否作为工厂记录一部分予以保存。 d、 对质量记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面要求相一致。 4.2.4记录e、 是否明确规定质量记录的保存期限。 控制 f、 贮存是否便于存取和检索。 g、 贮存环境如温度温度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当。 h、 过期质量记录是否按要求进行处置。 2、抽查10-15份质量记录确认: a、 字迹是否清晰、项目是否齐全。 b、 质量记录是否有损坏、变质或丢失情况。 c、 是否使用涂改液。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 管理者代表(副总经理) 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、询问副总经理:针对特定的产品、项目或合同(这些特 定的产品、项目或合同与现有的产品不同),是否编制了质量计划,是如何编制的? 2、审查质量计划,是否包括下列内容: 检查发现 检查结果 备注 7.1产品实a、 产品、项目或合同的要求和质量目标。 现的策划 b、 所需的过程及其控制方法。 c、 所需的文件的记录。 d、 所需提供的资源。 e、 验收的准则。 f、 验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求,等等。 1、询问管理者代表:是否规定、策划和实施监视和测量活 动?是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定? 2、现场检查监视和测量活动的实施情况,确认这些活动是 否能确保符合性和实施改进(如何通过这些活动识别改进机8.1总则 会)? 3、询问管理者代表统计技术的应用情况。确认: a、 使用了哪些统计技术。 b、 统计技术使用的场合是否恰当。 c、 如检查统计技术的应用效果。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 管理者代表(副总经理) 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 1、询问管理者代表,企业是如何进行内部审核的。确认: a、 是否制定了书面程序文件。 b、 是否进行了年度内审策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法。策划是否符合要求。 c、 内审员是否经过培训,有无资格证明。 2、查阅最近1-2次内审记录及审核报告,分析确认: a、 记录(审核实施计划、检查、不合格报告等)和审核报告是否完整和规范。审核报告是否分发到总经理及有关8.2.2内部审核 部门。 b、 参加审核的售货员是否独立于被审核部门。 c、 受审部门的负责人是否在对不合格项原因分析的基础上采取了纠正措施并限期完成。 3、检查对最近一次内审中发现的不合格项所采取的纠正措 施的实施和验证情况。确认: a、 采取的纠正措施是否按期完成。 b、 纠正措施的实施效果进行了验证,有无记录。 c、 验证结果是否报告了相关部门。 4、对最近1-2次内审中发现不合格项的部门去检查纠正措 施的实施的验证情况,查看是否确已落实到实处。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 管理者代表(副总经理) 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 1、询问管理者代表:组织对哪些数据进行了收集和分析, 有无规定收集和分析的方法。确认: a、 数据分析是否提供了下列信息: ① 顾客满意。 ② 与产品要求的符合性。 ③ 过程、产品的特性及其趋势。 ④ 供应商(供方)。 b、 采用了哪些统计技术。 c、 是否利用分析结果评价质量体系的适宜性和有效性,是否利用数据分析的结果进行了改进活动。 8.4数据分析 1、询问管理者代表关于质量管理体系持续改进的情况。确 认: a、 持续改进是否涉及质量管理体系、过程和产品。 b、 持续改进是否包括日常进项目和重大改进项目。 c、 持续改进的职责是否涉及到组织的各层次。 d、 质量方针是否体现了持续改进的内容,是否为持续改进8.5改进 调整质量目标(不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进,但至少应有进行日常改进活动的证据),审核的结果是否能表明有持续改进,数据分析是否能证明有持续改的趋势,管理评审的输出中是否有持续改进的内容,纠正和预防措施的实施是否有助于质量管理体系的持续改进。 e、 持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 管理者代表(副总经理) 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 2、询问管理者代表:公司对重大项目的持续改进作了哪些 明确规定。确认: a、 如何识别改进的机会。 b、 如何建立改进的组织,制订改进计划。 c、 如何进行原因分析,确定改进措施。 d、 如何对改进措施进行验证。 检查发现 检查结果 备注 8.5改进 3、询问管理者代表:关于纠正和预防措施的管理情况,确 认: a、 公司是否建立了纠正和预防措施的文件化程序。 b、 采取纠正和预防措施之前,是否对问题的重要性及采取纠正和预防措施的风险进行了评估。 c、 当采取纠正和预防措施后,引起文件的更改是否进行记录。 4、询问管理者代表:公司对纠正措施的实施作了哪些明确 规定。确认: a、 由哪个部门评审不合格(包括顾客抱怨)。 b、 由哪个部门组织调查不合格原因和确定纠正措施并实施。 c、 由哪 个部门对纠正措施实施验证。 5、查阅2-3份纠正措施记录。确认: 记录是否表明实施纠正措施的效果及其跟踪情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 管理者代表(副总经理) 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 6、询问管理者代表:公司对预防措施的实施作了哪些明确 规定。确认: a、 由哪个主管利用信息分析、发现不合格的潜在原因?哪个部门参加? b、 是否针对不合格的潜在原因采取预防措施。 c、 是否对预防措施进行了跟踪记录,其结果是否有效。 8.5改进 7、抽查2-3预防措施原因分析、实施、验证的记录,查是 否按规定贯彻执行。 8、查近期的有关售后服务的记录,了解: a、 同一事件是否重复发生,核实纠正措施的有效性。 b、 是否对顾客意见都作了处理并针对问题采取了相应改进措施。 1、查看各种文件,了解文件受控情况。 4.2.3文件2、查看作废文件是否已清除。 控制 3、查看引用的外来文件的受控情况。 4、询问参加文件定期评审的情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 管理者代表(副总经理) 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 4.2.4记录1、结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使 控制 用情况。 5.1管理承1、询问管理者代表看其是否了解满足顾客、法律法规要求 诺 5.2以顾客为关注焦点 的重要性。 1、询问管理者代表,如何看待以质量顾客为关注焦点,如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 5.3质量方1、向管理者代表询问公司的质量方针是什么?如何为实现 针 5.3质量目标 质量方针作出贡献? 1、向管理者代表询问公司的质量目标是什么? 5.5.1职责 1、询问管理者代表(副总经理),看其对自己的职责和权 和权限 限是否了解,是否知道与其他部门(岗位)的关系。 5.5.3内部1、询问管理者代表,了解他如何与其他部门(岗位)进行 沟通 沟通。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 管理者代表(副总经理) 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 5.6管理评1、询问管理者代表参加管理评审的情况,管理者代表应为 审 管理评审提供什么资料。 1、询问人员培训情况。 6资源管理 2、询问设施、设备管理情况。 3、询问如何确保适宜的工作环境。 7.3设计和开发 7.4采购 8.3不合格品控制 1、询问参加设计评审、确认的情况。 1、询问参加供应商评审的情况。 1、询问参加不合格品处理情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 开发部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、向产品开发部主管索阅控制产品设计和开发活动的文件 检查发现 检查结果 备注 7.3设计和开发 并询问其实施情况。 2、查每项设计都有计划。 3、查3-5份“产品设计开发计划”。确认: a、 阶段划分、负责人、人员资格、资源配置、职责规定情况。 b、 计划批准和修改情况。 4、查阅3-5份不同部门互提条件或信息文件。确认: a、 不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定。 b、 不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递。 5、询问产品开发部主管,设计输入要求是如何确定的?设 计输入的形式是什么? 6、查看3-5份“设计技术任务书”,检查其内容是否完整, 是否包括“项目开发建议书”、法律、法规、合同等方面的要求。 7、查看“设计技术任务书”有无与法律、法规、合同、“项 目开发建议书”等文件相矛盾和含糊不清之处,矛盾与含糊不清之处是否研究解决。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 开发部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 8、查看3-5份“设计技术任务书”的评审记录,其内容是 否适当,相关部门的人员是否参加了评审。 9、查看3-5套已完成的产品设计文件: a、 查阅图样目录、文件目录中所列文件是否符合文件完整性的规定。 b、 “设计技术任务书”中的重要性能指标是否满足。 c、 是否为生产提供了适当信息。 d、 检验测试规范是否齐全。 e、 使用说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明。 f、 是否向采购部提供了采购物资的清单及有关的技术规范。 检查发现 检查结果 备注 7.3设计和开发 10、查阅3-5套产品设计输出文件在发布前的批准记录。 11、查2-3个主要产品设计评审计划及评审记录,确认: a、 是否在适当的阶段进行评审。 b、 有关部门(生产、采购、品管、营销等部门)代表是否参加。 c、 评审的结果及跟踪措施是否进行了记录,内容是否完整合适。 12、查看各阶段评审结论是否在下阶段中得贯彻。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 开发部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 13、查2-3份验证记录。确认: a、 采用的何种验证方法,是否能满足验证要求。 b、 查验证后结果是否得到贯彻。 14、查各阶段设计文件发放前是否经过审查。 15、查2-3份产品设计确认记录。确认: a、 最终的产品是否满足顾客的使用要求。 b、 不符合使用者要求的方面是否已得到解决。 16、查3-5套经更改的产品图纸。确认: a、 产品图纸更改的标识情况。 b、 产品图纸更改的审批情况。 c、 更改评审的结果及跟踪措施的记录情况(包括适当的验证,确认记录)。 17、追踪1-2套设计图纸更改下达和执行情况。 7.3设计和开发 4.2.3文件控制 1、查看各种文件,了解文件受控情况。 2、查看作废文件是否已清除。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 开发部 审核日期: 审核员: 标准条款 4.2.3文件控制 检查项目 3、查看引用外来文件的受控情况。 检查发现 检查结果 备注 4、询问参加文件定期评审的情况。 4.2.4记录1、结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使 控制 用情况。 1、抽查1-3名工程师,看其是否了解满足顾客、法律法规 5.1管理承诺 2、查看产品开发部资源是否充足。 要求的重要性。 5.2以顾客为关注焦点 1、询问2-3名工程师,如何看待以顾客为关注焦点,如何将顾客的要求转为相关工作要求并确实实施。 5.3质量方1、向产品开发部主管及2-3名工程题询问公司的质量方针 针 是什么?如何为实现质量方针作出贡献? 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 开发部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、向产品开发部主管及2-3名工程题询问公司的质量目标 检查发现 检查结果 备注 5.3质量目标 是什么?本部门的质量目标是什么? 2、查看部门目标的实现记录。 5.5.1职责1、询问产品开发部主管产品开发部在公司中作用是什么? 和权限 2、询问2-3名工程师,看其对自己的职责和权限是否了解, 是否知道与其他部门(岗位)的关系。 5.5.3内部1、询问2-3名工程师,了争他们如何与其他部门(岗位进 沟通 行沟通。 1、询问产品开发部主管参加管理评审的情况,产品开发部 应为管理评审提供什么资料。 5.6资源管理 2、查看人力资源是否充足?与2-3名工程师进行面谈,了 解他们的质量意识。 3、询问工程师培训情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 开发部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 7.1资源管1、询问产品开发部主管如何参与特定产品、项目或合同的 理 质量计划的制定与实施工作? 1、询问产品开发部主管参加产品要求(合同)评审的情况。 7.2与顾客有关的过2、查询合同规定转化为设计的情况。 程 3、用户对设计的意见如何反馈? 1、查询如何向采购部提供采购用技术文件,设计更改后如 何通知采购部。 7.4采购 2、查询产品开发部在采购部选定供应商时的作用。 7.5.1生产和服务提1、查询如何向生产部等部门提供产品特性信息。 供的控制 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 开发部 审核日期: 审核员: 标准条款 7.5.1生产和服务提供的控制 检查项目 2、查询产品设计如何确保其工艺性,如何根据生产部门的 意见修改设计。 3、查询产品使用说明书中有无维修、操作指引方面的说 明?这方面的文件是否齐全? 检查发现 检查结果 备注 7.5.5产品防护 1、查询包装设计是否满足产品包装要求。 2、包装设计时,是否考虑了防护标识,如堆码标识等。 1、询问是否定期接受内部质量体系审核?如何对待? 8.2.2内部审核 2、查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措 施的实施与验证记录。 8.2.4产品的监视和1、查询产品设计中的验收准则的制定或选定情况。 测量 8.5改进 1、询问参加改进、纠正及预防措施的情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 生产部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 7.5.1生产1、询问生产部主管:如何确定和现时划生产和服务的全过 和服务提程,策划结果能否确保这些过程处于受控状态,贯彻实施情供的控制 况如何? 2、现场抽检1-2个关键过程(特殊过程)和2-3个一般过 程,了解过程管理状况。确认: a、 是否得到了过程控制所需的表述产品特性信息的文件,包括产品标准、图样、合同要求等。 b、 对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书,如对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件。 c、 设备是否符合要求,监视和测量装置是否得到配置,所处的环境是否适宜。 d、 生产过程中,有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定。 e、 对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录。监控点的设置是否合理、有效。是否对关键和特殊过程进行有效控制。 f、 是否有设备用、管、修的管理制度,是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态。 g、 人员是否具备上岗资格。 3、询问生产部主管是否规定了产品放行条件、方法,并在 现场抽查2-3批产品的检验记录,核实一下是否都按规定进行了检查后才能放行。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 生产部 审核日期: 审核员: 标准条款 7.5.1生产和服务提4、查询如何配合销售部作好售后服务工作。 供的控制 检查项目 检查发现 检查结果 备注 1、询问生产部经理:对产品标识和可追溯性的管理情况。 确认: a、 是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识。 b、 标识的方法、方式是否明确规定。 c、 生产过程中产品/物料移动后是否能及时移植标识(必要时),是否作出了规定。 d、 对有可追溯性的场合,是否对每个或每批产品进行唯一7.5.3标识和可追溯性 性标识。 e、 对于可追溯性标识是否有规定性记录。 f、 对标识的管理(如示签、印章等的管理)是否作出了明确的规定。 2、现场抽查车间标识情况。确认: a、 是否对产品进行标识,标识方法、位置是否正确。 b、 在生产过程中标识移动后是否及时移植。 c、 对有可追溯性的产品是否保持唯一性标识,是否做了记录。 3、抽查2-3种产品的检测状态标识的实施情况,观察有无 问题。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 生产部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、查看各种文件,了解文件受控情况。 检查发现 检查结果 备注 4.2.3文件控制 2、查看作废文件是否已清除。 3、查看引用的外来文件的受控情况。 4、询问参加文件定期评审的情况。 4.2.4记录1、结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使 控制 用情况。 1、抽查1-3名员工,看其是否了解满足顾客、法律法规要 5.1管理承诺 2、查看生产部资源是否充足。 5.2以顾客为关注焦点 求的重要性。 1、询问2-3名员工,如何看待以顾客为关注焦点,如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 生产部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 5.3质量方1、向生产部主管及2-3名员工询问公司质量方针是什么? 针 如何为实现质量方针作出贡献? 5.3质量目1、向生产部主管及2-3名员工询问公司质量目标是什么? 标 本部门的质量目标是什么? 2、查看部门目标实现情况。 1、询问生产部主管在公司中的作用是什么? 5.5.1职责和权限 2、询问2-3名员工,看其对自己的职责和权限是否了解, 是否知道与其他部门(岗位)的关系。 5.5.3内部1、询问2-3名员工,了解他们如何与其他部门(岗位)进 沟通 行沟通。 5.6管理评1、询问生产部经理参加管理评审的情况,生产部应为管理 审 评审提供什么资源。 6资源管理 1、询问生产部主管,资源短缺时,如何配置? 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 生产部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 2、查看人力资源是否充足?与2-3名员工进行面谈,了解 他们的质量意识。 3、询问员工培训情况。 6资源管理 4、查看工作环境是否适宜。 5、询问参加设备验收的情况。 7.1产品实1、询问生产部主管如何参与特定产品、项目或合同的质量 现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 2、查询如何将合同规定转化为生产计划。 计划的制定与实施工作? 1、询问生产部的主管参加产品要求(合同)评审的情况。 1、询问生产部主管是否参加设计评审、设计确认。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 生产部 审核日期: 审核员: 标准条款 7.4采购 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.4顾客1、询问如何参与顾客财产的管理,并查看顾客产品的使用 财产 情况。 1、查询如何做好生产过程中产品的防护工作(包括包装、 7.5.5产品防护 2、查看现场装箱、包装、标志过程是否符合要求。 搬运、保护等工作)。有无在制品、半成品管理办法。 检查项目 1、查询生产部在采购部选定供应商时的作用。 检查发现 检查结果 备注 1、询问参与特殊过程确认的情况。 7.6监视和测量装置1、抽查测试设备标识情况,查操作工人对设备的熟悉情况。 的控制 1、询问是否定期接受内部质量体系审核?如何对待? 8.2.2内部审核 2、查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措 施的实施与验证记录。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 生产部 审核日期: 审核员: 标准条款 8.2.3过程的监视和测量 检查项目 1、询问生产部主管是否对生产过程进行了监视和测量,是如何实施的,有无监视记录。 检查发现 检查结果 备注 8.2.4产品监视和测1、抽查2-3个产品的检验实施情况,查看有无问题。 量 8.3不合格品控制 1、询问生产部主管生产过程中不合格品的控制情况。 8.4数据分1、查看生产部是否对生产过程中的信息及时进行分析,并析 针对其中的问题,采取相应的纠正措施。 8.5改进 1、询问参加改进、纠正及预防措施的情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 综合管理科 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 1、在人事部查阅文件控制程序。确认: a、 程序内容是否完整,是否有可操作性。 b、 程序文件是否有效版本。 c、 外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例。 2、选择5-10份现行有效版本文件,检查其是否都经审批, 审批权限与程序文件有无冲突。 4.2.3文件3、询问人事部管理员文件管理状况。确认: 控制 a、“文件归档编目清单”——文件台帐是否认真填写。 b、文件发放是否进行编号和作详细记录。 c、是否有识别文件修订状态的控制清单。 d、 技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。 e、 文件是否存在未被授权的修改。 f、 外来文件是否得到控制。 g、 文件是否得到了定期评审。 4、到有关发放和使用场所查看: a、 是否得到文件的有效版本,是否存在应有而无的情况; b、 是否将作废文件从使用现场撤走,是否存在多版并存的状况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 综合管理科 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 5、在人事部文控中心管理员处查保留的作废文件。确认: a、是否进行了隔离和专门标识。 检查发现 检查结果 备注 4.2.3文件控制 6、查文件更改记录。确认: a、 文件更改是否得到了审批。 b、 修订记录是否完整。 1、询问人事部主管,有无保证人员能力的规定(包括评价、 考核、培训方面的规定)?并在品管部等部门检查这些规定是否得到贯彻?这些部门的人员是否确实能够胜任工作? 2、询问人事部经理,工厂是如何开展培训工作的。确认: a、 培训需求是否明确。 6.2人力资b、 是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中。 源 c、 对从事特殊工作的人员规定了要进行资格认定。 d、 工厂是否对培训工作配备足够的资源,包括教学用具、教室及称职的教师队伍。 e、 培训内容是否包括质量意识的培训。 3、询问人事部主管有否培训计划。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 综合管理科 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 4、询问人事部主管,厂外培训量如何进行并管理的。 检查发现 检查结果 备注 5、与3-5名员工面谈,了解他们的质量意识(包括是否明 6.2人力资源 白自己工作的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献),以此衡量质量意识培训的效果。 6、检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记 录。 1、询问人事部主管是如何识别工作环境因素并进行管理 6.4工作环的? 境 2、现场检查工作环境管理的有效性。 4.2.4记录1、结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使 控制 用情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 综合管理科 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、抽查1-3名员工,看其是否了解满足顾客、法律法规要 检查发现 检查结果 备注 5.1管理承诺 求的重要性。 2、查看人事行政部资源是否充足。 5.2以顾客为关注焦点 1、询问2-3名人事行政部员工,如何看待以顾客为关注焦点,如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 5.3质量方1、向人事行政部主管及2-3名人事行政部员工询问公司的 针 质量方针是什么?如何为实现质量方针作出贡献? 5.3质量目1、向人事部主管及2-3名人事行政部员工询问公司的质量 标 目标是什么?本部门的质量目标是什么? 5.5.1职责1、询问人事部主管:人事部在公司中的作用是什么? 和权限 2、询问2-3名人事部员工,看其对自己的职责的权限是否 了解,是否知道与其他部门(岗位)的关系。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 综合管理科 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 5.5.3内部1、询问2-3名人事部员工,了解他们如何与其他部门9岗沟通 位)进行沟通。 5.6管理评1、询问2-3名人事部经理参加管理评审的情况,人事部应审 为管理评审提供什么资料。 8.2.2内部审核 1、询问是否定期接受内部质量体系审核?如何对待? 2、查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。 8.5改进 1、询问参加改进、纠正及预防措施的情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 采购部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 1、询问采购部主管:如何评价和选择供应商。确认: a、 是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件。 b、 是否组织有关部门对供应商进行评价。 c、 是否有选择和评价供应商的记录。 d、 是否建立了供应商档案。 e、 对供应商是如何控制的,控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度? 7.4采购 f、 供应商质量下降时,是否采取纠正措施或作必要的更换。 g、 是否有合格供应商名册,是否保存有合格供应商的质量记录,是否定期对合格供应商进行评价。 2、索阅合格供应商名册,从中抽查3-5个合格供应商的评 价记录、合格证明文件、供货情况记录等,确认: a、 是否都进行了评价,是否按产品的重要性选择了不同的评价方法。 b、 是否对合格供应商进行了有儿控制和重新评价。 3、抽查4-6份采购单及其他采购文件,检查: a、 供应商是否在合格供应商名册中。 b、 是否标明产品的类别、型号或其他准确标识。 c、 图样有更改时,是否在采购文件上有说明。 d、 是否写明要求的规范、图样、检验规程及其他技术文件的名称。 e、 对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必要的要求。 f、 采购文件发放前是否由授权人员进行审批。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 采购部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 4、当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时,是否在 采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法7.4采购 作了具体规定。抽1-2份相应文件及验证记录(若存在)。 5、查阅有关采购产品验证规定及验证记录,以核实是否满 足规定要求。 1、查看各种文件,了解文件受控情况。 4.2.3文件控制 2、查看作废文件是否已清除。 3、查看引用的外来文件的受控情况。 4、询问参加文件定期评审的情况。 4.2.4记录1、结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使 控制 用情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 采购部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、抽查1-3名采购员,看其是否了解满足顾客、法律法规 检查发现 检查结果 备注 5.1管理承要求的重要性。 诺 2、查看采购部资源是否充足。 5.2以顾客为关注焦点 1、询问2-3名采购员,如何看待以顾客为关注焦点,如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 5.3质量方1、向采购部主管及2-3名采购员询问公司的质量方针是什 针 么?如何为实施质量方针作出贡献? 5.3质量目1、向采购部主管及2-3名采购员询问公司的质量目标是什 标 么?本部门的质量目标是什么? 1、询问采购部主管采购部在公司中的作用是什么? 5.5.1职责和权限 2、询问2-3名采购员,看其对自己的职责和权限是否了解, 是否知道与其他部门(岗位)的关系 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 采购部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 5.5.3内部1、询问2-3名采购员,了解他们如何与其他部门(岗位) 沟通 进行沟通。 5.6管理评1、询问采购部主管参加管理评审的情况,采购部应为管理 审 评审提供什么资料。 1、询问采购部主管,资源短缺时,如何配置? 2、查看人力资源是否充足?与2-3名采购员进行面谈,了 6资源管理 解他们的质量意识。 3、询问采购员培训情况。 7.1产品实1、询问参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实 现的策划 7.3与顾客有关的过1、询问采购部主管参加合同评审的情况。 程 编号: 编制: 批准/日期:
施工作?
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被审核部门: 采购部 审核日期: 审核员: 标准条款 7.3与顾客有关的过程 7.3设计和开发 检查项目 2、抽几份“合同/订单评审表”,查看为此制订的计划能否 满足订单要求。 3、如何配合销售部作好售后服务工作。 检查发现 检查结果 备注 1、询问采购部主管是否参加设计评审、设计确认。 7.5.1生产和服务提1、询问采购部主管生产设备的购买情况。 供的控制 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置2、如何参与测量设备的购买。 的控制 1、询问如何参与顾客财产(包括顾客提供的产品)的管理。 1、询问如何配合仓库做好采购产品的搬运、贮存工作。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 采购部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 1、询问是否定期接受内部质量体系审核?如何对待? 8.2.2内部审核 2、查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措 施的实施与验证记录。 8.2.4产品的监视和1、如何配合品管部作好进货验证工作。 测量 8.3不合格品控制 1、询问采购部主管参加不合格品来料处理的情况。 8.4数据分1、查看采购部是否对采购住处及时进行分析,并针对其中析 的问题,采购相应的纠正措施。 8.5改进 1、询问参加改进、纠正及预防措施的情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 销售部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、向销售部经理查询识别产品要求的相关规定,这些规定 是否包括识别产品要求的职责、方法以及识别结果的提供形式。 2、索取与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清 单,判定其文本的有效性(可在文控中心查阅)。 检查发现 检查结果 备注 7.2与顾客有关的过程 3、查阅说明产品要求的文件(如产品标准、销售合同、设 计技术任务收、服务承诺等),看其是否表明组织已从顾客明确规定的要求、隐含要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求。 4、索看有关对产品要求进行评审的文件,检查其规定内容 是否符合标准的要求,是否包括对组织确定的附加要求的评审?组织确定附加要求是什么?有无效果? 5、根据“发货通知单”,抽查3-5份产品要求(合同)评 审记录及其后续措施的跟踪记录,确认: a、 在接受订单、包括口头订单前,是否对产品要求都进行了评审。 b、 各项要求是否都有明确规定。 c、 是否具有满足订单要求的能力。 d、 评审的结果是否得到了落实,评审是否有效果。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 销售部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 7.2与顾客6、查看顾客投诉,确认:有无因产品要求评审不当造成的 有关的过问题。 程 7、查合同/订单修订记录并到有关部门核实是否收到了合 同/订单更改的通知单。确认: a、 产品要求发生变更时,是否由授权人员执行修订工作。 b、 修订时是否按有关规定进行了评审,并通知了有关部门。 c、 修订记录是否完整。 8、询问销售部经理并查阅相关文件、记录,确认: a、 组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的。 b、 是否对沟通的方式作出了规定,是否建立专门的组织机构,人员、资源配备是否合适。 c、 怎样向顾客提供产品信息。 d、 如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉。 e、 是否建立用户档案,是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息。 1、询问销售部经理,工厂是如何向用户交付产品并为用户 提供售后服务的。确认: a、 是否有对交付、将付后的活动进行明确规定的文件。 7.5.1生产b、 工厂是否建立服务的组织机构,人员、资源配备是否合和服务提供的控制 适。 c、 是否建立用户档案,是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息。 d、 是否采取措施保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地。对运输供应商是否进行了评审。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 销售部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 7.5.1生产e、是否对服务效果进行了验证,有无验证记录。 和服务提供的控制 2、检查服务设计、设备是否适宜。 3、询问销售部经理:顾客服务职责分配情况及各部门执行 情况。确认: a、 在合同评审、产品设计、产品包装、发运和交付时是否考虑了对顾客的服务。 b、 工厂是否开展下达活动:技术咨询和技术服务等售前、售后服务。 c、 是否能保证及时有效地提供服务。 d、 是否详细地向顾客提供有关文件,如使用维修说明书等,这些文件是否齐全、正确有效。 4、抽查10-25份用户意见和反映。确认: a、 对客户的意见反馈是否及时处理。 b、 顾客对服务是否满意。 5、询问销售部经理:顾客服务网点情况。确认: a、 服务网点资源和人员配备情况。 b、 人员培训情况等。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 销售部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、询问销售部经理:是否收集并分析了顾客满意程度的信 息并将其作为评价质量管理体系业绩依据之一。 2、查阅10-25份“顾客满意度调查表”及相应的“顾客满 意度调查结果及分析报告”。确认: a、 有无收集和分析顾客满意程度信息的规定。这些规定是否包括获取信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法。这些规定能否保证客观、公正和可信。 b、 分析中发现顾客满意程度明显下降时,是否采取了纠正措施?纠正措施是否有效? 检查发现 检查结果 备注 8.2.1顾客满意 8.3不合格品控制 1、询问销售部经理对交付和开始使用后发现的不合格品进 行处理的情况,并查看处理记录。确认:对交付和开始使用后发现的产品不合格的处理是否符合规定。 1、查看各种文件,了解文件受控情况。 4.2.3文件2、查看作废文件是否已清除。 控制 3、查看引用的外来文件的受控情况。 4、询问参加文件定期评审的情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 销售部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 4.2.4记录1、结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使 控制 用情况。 1、抽查1-3名销售代表,看其是否了解满足顾客、法律法 5.1管理承规要求的重要性。 诺 2、查看销售部资源是否充足。 5.3质量方1、向销售部经理2-3名销售代表询问公司的质量方针是什 针 么?如何为实施质量方针作出贡献? 5.3质量目1、向销售部经理及2-3销售代表询问公司的质量目标是什 标 么?本部门的质量目标是什么? 1、询问销售部经理销售部在公司中作用是什么? 5.5.1职责和权限 2、询问2-3名销售代表,看其对自己的职责和权限是否了 解,是否知道与其他部门(岗位)的关系。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 销售部 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 5.5.3内部1、询问2-3名销售代表,了解他们如何与其他部门(岗位) 沟通 进行沟通。 5.6管理评1、询问销售部经理参加管理评审的情况,销售部应为管理 审 评审提供什么资料。 1、询问销售部经理,资源短缺时,如何配置? 6资源管理 2、查看人力资源是否充足?与2-3名销售代表进行面谈, 了解他们的质量意识。 3、询问销售代表培训情况。 7.1产品实1、询问销售部经理如何参与特定产品、项目或合同的质量 现的策划 7.3设计和 开发 计划的制定与实施工作? 1、询问销售部经理是否参加设计评审、设计确认。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 销售部 审核日期: 审核员: 标准条款 7.4采购 检查项目 1、询问销售部经理如何以运输供应商进行评价。 检查发现 检查结果 备注 7.5.4顾客2、询问如何参与顾客财产(包括顾客提供的产品、顾客退 财产 7.5.5产品防护 回维修的产品)的管理。 1、询问如何做好产品交付中的保护工作。 1、询问是否定期接受内部质量体系审核?如何对待? 8.2.2内部审核 2、查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措 施的实施与验证记录。 8.4数据分1、查看销售部是否对收集到的顾客满意程度的数据及时进 析 行分析,并针对其中的总是采取相应的纠正措施。 8.5改进 1、询问参加改进、纠正及预防措施的情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 仓库 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、向仓库主管了解顾客财产的管理情况,并到现场进行核 实。确认: a、 有哪些顾客财产。 检查发现 检查结果 备注 7.5.4顾客b、 顾客财产是否得到了标识、验证、保护和维护。 财产 c、 已经标识的顾客财产是否分类摆放,是否存在混杂的情况。 d、 当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时,是如何记录并向顾客报告的。 1、询问仓库主管是否对产品防护(标识、搬运、包装、贮 存和保护)作了具体的规定,并在仓库现场查看标识、搬运、包装、贮存和保护的有关情况。确认: a、 书面的规定是否切合实际,是否是有效版本。 b、 有无防护标识(如堆码标识、小心轻放标识等)的规定,是否按规定执行。 c、 发货时,是否做好了发货标识。 7.5.5产品d、 是否有搬运的规定和管理办法。搬运工具、方法、场地防护 是否都适宜。 e、 现场搬运过程是否符合要求,是否做到了保证产品不受损伤。 f、 是否对包装过程、标志过程作出了明确规定。 g、 包装使用的材料、标志是否符合要求。 h、 现场查看包装、标志过程是否符合要求? i、 包装随机带的包装文件是否齐全。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 仓库 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 检查发现 检查结果 备注 j、 是否有产品贮存和保护的规定,是否包括防止产品损坏、 变质的措施,是否作了恰当的入库验收、保管、出库的规定,贯彻情况如何。 k、 是否对做到了按规定时间间隔检查产品库存状态(如有规定的话)。 l、 贮存库房的环境条件是否适宜,安全措施是否适当。 7.5.5产品防护 m、 仓库贮存的产品是否有保护措施,如防雨、防晒、防霉、防变质等措施,是否进行了适当隔离,这些措施是否能有效地保护产品质量。 n、 仓库是否有区域划分,比如不合格品区域,以防止不同状态物品的混淆。 o、 是否采取措施保证产品不损坏,不丢失地安全到达目的地。向外发货时,是否做好了有关记录。 2、现场抽查3-5种产品,检查帐、卡、物是否一致。 1、在车间检查产品(主要是进料)标识情况。确认: 7.5.3标识a、 是否对产品进行标识,标识方法、位置是否正确。 和可追溯b、 标识移动是否及时移植。 性 c、 对有可追溯性的产品是否保持唯一性标识,是否做了记录。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 仓库 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、查看各种文件,了解文件受控情况。 检查发现 检查结果 备注 4.2.3文件控制 2、查看作废文件是否已清除。 3、查看引用的外来文件的受控情况。 4、询问参加文件定期评审的情况。 4.2.4记录1、结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使控制 用情况。 1、抽查1-3名员工,看其是否了解满足顾客、法律法规要 5.1管理承求的重要性。 诺 2、查看仓库资源是否充足。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 仓库 审核日期: 审核员: 标准条款 5.2以顾客为关注焦点 检查项目 1、询问2-3名员工,如何看待以顾客为关注焦点,如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。 检查发现 检查结果 备注 5.3质量方1、向仓库主管及2-3名员工询问公司的质量方针是什么? 针 如何为实施质量方针作出贡献? 5.3质量目1、向仓库主管及2-3名员工询问公司的质量目标是什么? 标 本部门的质量目标是什么? 1、询问仓库主管:仓库在公司中的作用是什么? 5.5.1职责和权限 2、询问2-3名员工,看其对自己的职责和权限是否了解, 是否知道与其他部门(岗位)的关系。 5.5.3内部1、询问2-3名员工,了解他们如何与其他部门(岗位)进 沟通 行沟通。 5.6管理评1、询问仓库主管参加管理评审的情况,仓库应为管理评审 审 提供什么资料。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 仓库 审核日期: 审核员: 标准条款 检查项目 1、询问仓库主管,资源短缺时,如何配置? 检查发现 检查结果 备注 6资源管理 2、查看人力资源是否充足?与2-3名员工进行面谈,了解 他们的质量意识。 3、询问员工培训情况。 7.5.1生产和服务提1、询问如何向外发货。 供的控制 7.6监视和测量装置的控制 1、抽查测试设备标识情况,,查操作人员对设备的熟悉情况。 1、询问是否定期接受内部质量体系审核?如何对待? 8.2.2内部审核 2、查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措 施的实施与验证记录。 编号: 编制: 批准/日期:
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被审核部门: 仓库 审核日期: 审核员: 标准条款 8.2.4产品的监视和1、如何配合品管部作好进货验证工作。 测量 8.3不合格品控制 8.5改进 检查项目 检查发现 检查结果 备注 1、询问仓库主管参加不合格品处理的情况。 1、询问参加改进、纠正及预防措施的情况。 编号: 编制: 批准/日期:
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