2。依据：《药品经营质量管理规范》，《药品经营质量管理规范实施细则》第70条。
3.适用范围：发生质量事故药品的管理.
4。责任：质量负责人、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。
5。内容：
5.1 药品质量事故是指药品经营过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成本店经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。
5.1。1 重大质量事故:
5.1.1。1 违规销售假、劣药品,造成严重后果的。
5.1。1。2 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入店的. 5.1.1.3 由于保存不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,每批次药品造成经济损失500元以上的。
5。1。1.4 销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
5。1.2 一般质量事故:
5.1。2。1 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 5。1.2.2 保存、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的。
5。2 一般质量事故发生后,应在当天口头报告质量负责人，并及时以书面形式上报本店负责人。
5。3 发生重大质量事故,造成严重后果的，由质量负责人在24小时内上报××市食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告××市食品药品监督管理局。
5.4 发生事故后,质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施。 5。5 质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报本店负责人,必要时上报××市食品药品监督管理局。
5.6 在质量事故的处理过程中,应坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和顾客没有受到教育不放过,没有整改措施不放过。
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容