现行法规汇总分类目录表_20111208

 现行法规汇总分类目录表 2011/12/08在线下载链接提示：您可以通过各列标题中的备注来了解其设定的目的和使用方法。（如您第一次下载，请务必参看！）更新日期原始文号国务院令第276号日期2000-04-012010-09-062004-04-012004-07-082004-07-202000-04-102004-08-092004-08-092000-04-202000-07-012000-10-132002-05-012009-05-202009-05-202007-12-012009-04-172011-07-01发布机构SCSCSFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDA实施年份200020102004200420042000200420042000200020002002200920092007200920112011/12/08更新说明下载对应法规文件编号017343062066067019065068018020 法规体系分类法规法规征求规章规章规章规章规章规章规章规章规章规章规章规章规章规章征求规章 实用分类所有所有3-临床试验1-说明书、标签和标识2-生产许可1-产品分类5-经营许可4-产品注册1-产品分类2-生产质量管理所有1-产品标准5-广告管理5-广告管理5-进口管理4-产品注册5-召回管理文件题目医疗器械监督管理条例关于《医疗器械监督管理条例（修订草案）国务院法制办2010/9/6发文》公开征求意见的通知医疗器械临床试验规定局令第5号医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定局令第10号医疗器械生产监督管理办法医疗器械分类规则医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械注册管理办法医疗器械新产品审批规定（试行）医疗器械生产企业质量体系考核办法一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)医疗器械标准管理办法(试行)医疗器械广告审查发布标准医疗器械广告审查办法进口医疗器械检验监督管理办法关于对《医疗器械注册管理办法（修订草案）》（征求意见稿）征求意见的通知《医疗器械召回管理办法（试行）》局令第12号局令第15号局令第15号局令第16号局令第17号局令第22号局令第24号局令第31号局令第40号局令第65号质检总局第95号令食药监械函[2009]28号卫生部令第82号规章023041214215119208446AQSIQSFDAMOH046048108173183071工作文件规范性文件规范性文件规范性文件规范性文件规范性文件1-产品标准1-产品标准1-产品标准1-产品标准1-说明书、标签和标识2-生产许可关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事国药监械 [2002]项的通知223号国药监械[2002]医疗器械注册产品标准编写规范407号关于印发医疗器械行业标准制修订工作规范国食药监械[2007]（试行）的通知238号执行GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一国食药监械[2008]部分：安全通用要求》314号关于境外医疗器械标签和包装标识有关问题国食药监械[2008]的通知634号国食药监械[2004]《医疗器械生产企业许可证》审批操作规范521号2002-07-022002-11-072007-04-062008-07-012008-11-032004-10-27SFDASFDASFDASFDASFDASFDA200220022007200820082004 现行法规汇总分类目录表 2011/12/08在线下载链接提示：您可以通过各列标题中的备注来了解其设定的目的和使用方法。（如您第一次下载，请务必参看！）更新日期原始文号国食药监械函[2009] 68号食药监办 [2007]145号国食药监械[2009]833号国食药监械[2009]834号国食药监械[2009]835号国食药监械[2009]836号食药监办械[2009]131号公告通告2006年第70号公告通告2008年第94号公告通告2009年第13号食药监办械[2010]133号国食药监械[2011]475号国食药监械[2004]499号国食药监械[2005]73号日期2009-06-032007-09-012011-01-012011-01-012011-01-012011-01-012011-01-012006-04-302008-09-102009-03-232010-11-252011-11-242004-10-132005-02-182005-07-052005-11-142006-06-262006-08-022007-06-15发布机构SFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDA实施年份20092007201120112011201120112006200820092010201120042005200520052006200620072011/12/08更新说明下载对应文件编号223123264265266267268091176283388471070073077083095096118 法规体系分类工作文件规范性文件规范性文件规范性文件规范性文件规范性文件工作文件工作文件工作文件工作文件工作文件规范性文件工作文件规范性文件工作文件工作文件工作文件工作文件工作文件 实用分类2-生产许可2-生产质量管理2-生产质量管理2-生产质量管理2-生产质量管理2-生产质量管理2-生产质量管理4-注册检验4-注册检验4-注册检验4-注册检验3-临床试验4-产品注册4-产品注册4-产品注册4-产品注册4-产品注册4-产品注册4-产品注册文件题目关于医疗器械生产企业跨省兼并有关问题的批复关于规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告有关事宜的通知关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知关于发布部分高风险医疗器械品种的通知关于部分医疗器械产品检测有关问题的公告关于部分进口医疗器械市场准入有关问题的公告关于进口医用电气设备产品注册检测报告有关事项的公告关于印发医疗器械检测机构开展医疗器械产品标准预评价工作规定（试行）的通知关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）的通知关于实施《医疗器械注册管理办法》有关事项通知境内第一、二类医疗器械注册审批操作规范(试行)新增关于向生产企业提供境内第三类、境外医疗食药监械函[2005]器械注册产品标准副本有关操作程序的通知42号境内第三类医疗器械、境外医疗器械（包括国食药监械[2005]首次、重新注册、纠错、变更等）受理标准111号关于《医疗器械注册管理办法》重新注册有国食药监械[2006]关问题的解释意见284号国食药监械[2006]含有牛、羊源性材料医疗器械注册407号关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的国食药监械[2007]通知345号 现行法规汇总分类目录表 2011/12/08在线下载链接提示：您可以通过各列标题中的备注来了解其设定的目的和使用方法。（如您第一次下载，请务必参看！）更新日期原始文号国食药监械[2007]460号食药监办[2007]169号食药监办[2007]195号食药监办[2007]205号国食药监械[2007]778号国食药监械[2007]762号国食药监械[2008]409号食药监办械[2009]18号国食药监械[2009]565号公告通告2009年第82号食药监办械[2010]32号食药监办械[2010]92号国食药监市[2006]223号国食药监办[2008]595号食药监办[2008]168号公告通告2010年第2号国食药监械[2008]766号国食药监械 [2011]425号卫规财发[2007]208号日期2007-07-232007-08-212007-10-082007-10-162007-12-252007-12-182008-07-232009-02-262009-08-282009-12-262010-04-122010-08-262006-05-292008-10-172008-11-032010-11-022008-12-302011-09-162007-06-212010-01-182006-01-19发布机构SFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDAMOHMOHSFDA实施年份2007200720072007200720072008200920092010201020102006200820082010200820112007201020062011/12/08更新说明下载对应文件编号122 法规体系分类规范性文件工作文件工作文件工作文件规范性文件工作文件规范性文件工作文件规范性文件工作文件工作文件工作文件规范性文件规范性文件工作文件工作文件规范性文件工作文件工作文件规范性文件规范性文件 实用分类4-产品注册4-产品注册4-产品注册4-产品注册4-产品注册4-产品注册4-产品注册4-产品注册4-产品注册4-产品注册4-产品注册4-产品注册5-经营许可5-出口管理5-出口管理5-出口管理5-不良事件5-不良事件6-临床使用6-临床使用7-监督管理文件题目关于发布境内第三类和境外医疗器械注册审批操作规范的通告关于发布医疗器械注册证书补办程序等6个相关工作程序的通告关于医疗器械试产注册证书延期事宜的通知发布医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知医疗器械注册证变更申请有关事项的通知关于发布组织工程医疗产品研究及申报相关要求的通告进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知关于2005年医疗器械注册证书延期事宜的通知关于印发医疗器械应急审批程序的通知关于医疗器械注册有关事宜的公告关于2006年医疗器械注册证书延期事宜的通知关于医疗器械注册复审程序（试行）的通知规范性文件、工作文件和指导原则125135136141144174196243273311342092284184360186461101277088关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理有关事宜的通知关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理有关事项的通告关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）的通知关于印发医疗器械不良事件监测工作指南（试行）的通知卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知卫生部关于印发《医疗器械临床使用安全管N/A理规范（试行）》的通知关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定国食药监械[2006]》的通知19号 现行法规汇总分类目录表 2011/12/08在线下载链接提示：您可以通过各列标题中的备注来了解其设定的目的和使用方法。（如您第一次下载，请务必参看！）更新日期原始文号国食药监市[2006]463号国食药监械[2009]395号国药监械[2003]125号N/A国食药监办[2007]230号国食药监械[2007]239号日期2006-09-072009-08-142003-08-012009-01-012007-04-19发布机构SFDASFDASFDASFDASFDA实施年份200620092003200820072011/12/08更新说明下载对应文件编号279240054185111 法规体系分类规范性文件工作文件规范性文件工作文件工作文件 实用分类7-监督管理7-监督管理7-检测机构7-收费标准8-IVD试剂文件题目关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知关于印发国家重点监管医疗器械目录（2009年版）的通知医疗器械检测机构资格认可办法（试行）关于医疗器械产品注册、化妆品审批、保健食品审批收费事宜的公告关于实施体外诊断试剂注册管理办法（试行）有关问题的通知关于印发《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》的通知关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知115规范性文件8-IVD试剂2007-04-28SFDA2007116110113114132134229规范性文件规范性文件技术指导原则技术指导原则工作文件工作文件工作文件8-IVD试剂8-IVD试剂8-IVD试剂8-IVD试剂8-IVD试剂8-IVD试剂8-IVD试剂国食药监市[2007]299号国食药监械[2007]体外诊断试剂注册管理办法（试行）229号国食药监械[2007]体外诊断试剂说明书编写指导原则240号国食药监械[2007]体外诊断试剂临床研究技术指导原则240号食药监办[2007]关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知179号关于发布体外诊断试剂注册申报资料形式与国食药监械[2007]基本要求的公告609号关于印发体外诊断试剂质量管理体系考核范国食药监械[2009]围有效覆盖判定原则及认定程序的通知320号2007-05-232007-06-012007-06-012007-06-012007-09-032007-09-302009-06-15SFDASFDASFDASFDASFDASFDASFDA2007200720072007200720072009