转化糖注射液对住院患者血糖及胰岛素水平的影响

转化糖注射液对住院患者血糖及胰岛素水平的影响傅若秋１，蒋耀光１，孟德胜１，陈亮１，林一丹１，龚太乾１，夏培元２，陈勇川２，陈岳祥３（１．第三军医大学大坪医院，重庆市４０００４２；２．第三军医大学西南医院，重庆市４０００３８；３．上海长征医院，上海市２００００３）中图分类号Ｒ９７７．９文献标识码Ｂ文章编号１６７２—２１２４（２００６）０５—０２７１—０３摘要目的：观察转化糖注射液对各种需要静脉补充能量及体液的住院患者血糖、胰岛素水平的影响，并评价其安全性。方法：采用随机、双盲、对照的多中心临床试验。共入选病例２４０例，试验组（１２０例）静脉滴注转化糖注射液５００ｍｌ／ｄ，对照组（１２０例）静脉滴注葡萄糖注射液５００ｍｌ／ｄ，疗程均为３天。给药期间检测患者的血糖、胰岛素，给药前后作心电图、血尿常规、肝肾功能及血尿酸、电解质等检查，密切观察患者的临床症状及体征变化。结果：转化糖组的血糖及胰岛素水平的波动小于葡萄糖组（Ｐ＜０．０５），试验前后的生命体征、血尿常规、肝肾功能、电解质、心电图等均未出现与药物相关的异常变化。结论：转化糖对血糖及胰岛素水平的影响小于葡萄糖，其安全性与葡萄糖注射液相＂－３。关键词转化糖；葡萄糖；血糖；胰岛素；多中心试验ＥｆｆｅｃｔｏｆＩｎｖｅｒｔＳｕｇａｒＩｎｊｅｃｔｉｏｎｏｎＢｌｏｏｄＧｌｕｃｏｓｅａｎｄＩｎｓｕｌｉｎＬｅｖｅｌｓｏｆｌｎｐａｔｉｅｎｔｓＤｅｓｈｅｎ９１，ＣＨＥＮＬｉａｎ９１，ＬＩＮＹｉｄａｎｌ，ＧＯＮＧＴｈｉｒｄＴａｉｑｉａｎｌ，ＸＩＡＭｅｄｉｃａｌＦＵＲｕｏｑｉｕｌ，ＪＩＡＮＧＹａｏｇｕａｎ９１，ＭＥＮＧＰｅｉｙｕａｎ２，ＣＨＥＮＹｏｎｇｃｈｕａｎ２，ＣＨＥＮＹｕｅｘｉａｎ９３（１．ＤａｐｉｎｇＨｏｓｐｉｔａｌ，ＴｈｅＴｈｉｒｄＭｉｌｉｔａｒｙＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，ＣｈｏｎｇｑｉｎｇＣｈｏｎｇｑｉｎｇ４０００４２，Ｃｈｉｎａ；２．ＳｏｕｔｈｗｅｓｔＨｏｓｐｉｔａｌ，ＴｈｅＭｉｌｉｔａｒｙＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，４０００３８，Ｃｈｉｎａ；３．ＳｈａｎｇｈａｉＣｈａｎｇｚｈｅｎｇＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２００００３，Ｃｈｉｎａ）ＡＢＳＴＲＡＣＴｗｈｏｎｅｅｄＯＢＪＥＣＴＩＶＥ：Ｔｏｏｂｓｅｒｖｅｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆｉｎｖｅｒｔｓｕｇａｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｎｄｌｉｑｕｉｄ，ａｎｄｔｏ０１３ｂｌｏｏｄｇｌｕｃｏｓｅａｎｄｉｎｓｕｌｉｎｌｅｖｅｌｓｏｆｉｎ—ａｔｉｅｎｔｓｉｎｆｕｓｉｏｎｏｆｅｎｅｒｇｙｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｓａｆｅｔｙｏｆｉｎｖｅｒｔｓｕｇａｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．ＭＥＴＨＯＤＳ：Ｗｅｃｏｎｄｕｃｔｅｄａ［９］Ｈｏｌｓｔｅｉｎ，Ａ，Ｅｇｂｅｒｔｓ，ＥＨ．Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌｔｈｅｕｓｅｃｏｎｔｒａｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓｔｏｌ版．北京：化学工业出版社，２００１：５４７～５４９。［１７］上海第二人民医院．二甲双胍治疗磺酰脲类药无效的２型糖尿病者结果［Ｊ］．中国新药与・临床杂志，１９９７，（６）：ｏｆｍｃｔｆｏｒｍｉｎ—ｍｏｒｅｈａｒｍｆｕｌｔｈａｎｂｅｎｅｆｉｃｉａｌｌＪＪ？ＤｔｓｃｈＭｅｄＷｏｃｈｅｎｓｃｈｒ，２００６，１３ｌ（３）：１０５．Ｐ，Ｄｏｎａｈｕｅｏｆａ［１０］ＴｉｍｍｉｎｓＳ，ＭｅｅｋｅｒｎｏｖｅｌＪ，ｅｔａ１．Ｓｔｅａｄｙ－ｓｔａｔｅｍｅｔｆｏｒｍｉｕ３４６．ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓｅｘｔｅｎｄｅｄ－ｒｅｌｅａｓｅ［１８］ＳｃｈｗａｒｔｚＳＬ，ＷｕＪＦ，ＢｅｒｎｅｒＢ．ＭｅｔｆｏｒｍｉｎｅｘｔｅｎｄｅｄｒｅｌｅａｓｅｔｙｐｅｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｌＪＪ．ＣｌｉｎＰｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔ，２００５，４４（７）：７２１．ＤｅｆａｎｇＯ，Ｓｈｕｆａｎｇｅｖａｌｕａｔｉｏｎｍｅｔｆｏｒｍｉｎ（７）：６７７．ｏｆｔｗｏｆｏｒｖｉｖｏｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆ２ｄｉａｂｅｔｅｓｍｅｌｌｉｔｕｓ［Ｊ］．ＥｘｐｅｒｔｏｐｉｎＮ，ＷｅｔＬ，ｅｔａ１．ＩｎｖｉｔｒｏａｎｄｉｎＰｈａｒｍａｃｏｔｈｅｒ，２００６，７（６）：８０３．［１９］ＳｃｈｗａｒｔｚＳ，ＦｏｎｓｅｃａｓａｆｅｔｙｉｎｅｘｔｅｎｄｅｄｒｅｌｅａｓｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓＤｅｖｌｎｄｏｆｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎＶ，ＢｅｒｎｅｒｏｆａＢ，ｅｔａ１．Ｅｆｆｉｃａｃｙ。ｅｘｔｅｎｄｅｄ—ａｎｄｇｌｉｐｉｚｉｄｅ【Ｊ］．ＤｒｕｇＰｈａｒｍ，２００５，３１ｔｏｌｅｒａｂｉｌｉｔｙ，ａｎｄｒｅｌｅａｓｅｎｏｖｅｌｗｉｔｈｏｎｃｅ—ｄａｉｌｙｔｙｐｅ２ｍｅｔｆｏｍｆｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｄｉａｂｅｔｅｓｌＪｊ．［１２］ＨｕｇｈｅｓｏｎＲＣ．ＧａｒｄｉｎｅｒＳＪ，ＢｅｇｇＥＪ，ｅｔａ１．ＥｆｆｅｃｔｍｅｔｆｏｒｍｉｕｌｏｆｐｒｅｇｎａｎｃｙＤｉａｂｅｔｅｓＣａｒｅ，２００６。２９（４）：７５９．ｔｈｅｐｈａｒｎｌａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓｏｆＪＪ．ＤｉａｂｅｔＭｅｄ，２００６，［２０］纪立农，陈颖丽，高蕾莉，等．盐酸二甲双胍缓释片治疗２型糖尿病的随机对照临床研究［Ｊ］．中国处方药，２００６，５（５０）：６４．２３（３）：３２３．［１３］孙忠实＋史亦丽．孙小芳，等．国家新药新制剂总览［Ｍ］．第ｌ版．北京：化学工业出版社，２００２：７１ｌ～７２６．［２１］ＲｏｂｅａｓＶＬ，ＳｔｅｗａｒｔＪ，ｌｓｓａｇｌｉｍｅｐｉｒｉｄｅｉｎｐａｔｉｅｎｔｓＭ，ｅｔｔｙｐｅａ１．Ｔｒｉｐｌｅ２ａｔｈｅｒａｐｙｗｉｔｈｍｅｌｌｉｔｕｓ［１４］汤净，钟国平．刘伟东，等．国产盐酸二甲双胍缓释片ｗｉｔｈｄｉａｂｅｔｅｓ的人体药动学及相对生物利用度［Ｊ］．中国新药杂志，２００５．１４（２）：１９７．ｉｎａｄｅｑｕａｔｅｌｙｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｂｙｍｅｔｆｏｒｍｉｎａｎｄｒｅｓｕｌｔｓｏｆａｔｈｉａｚｏｌｉｄｉｎｅｄｉｏｎｅ：３０一ｗｅｅｋ，ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ，ｄｏｕｂｌｅ—ｂｌｉｎｄ，ｐｌａｃｅｂｏｓｔｕｄｙ［１５］吴琳华，刘红梅。赵红光，等．盐酸二甲双胍缓释片的生物等效性评价［Ｊ］．中国药学杂志，２００６，４１４（３）：２１４．—ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ，ｐａｒａｌｌｅｌ—ｇｒｏｕｐｌＪ］．ＣｌｉｎＴｈｅｒ，２００５，２７（１０）：ｌ５３５．［１６］张石革，孙定人主编．新药临床药理与应用手册［Ｍ］．第（收稿日期：２００６—０９—１７）中国医院用药评价与分析２００６年第６卷第５期万方数据　ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｄｏｕｂｌｅｂｌｉｎｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｍｕｈｉｃｅｎｔｅｒｔｒｉａｌ．Ｏｆｒａｎｄｏｍｌｙａｔｏｔａｌｏｆ２４０ｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｅｎｒｏｌｌｅｄ，１２０（ｔｒｉａｌｇｒｏｕｐ）ｗｅｒｅ３ｄａｙｓａｎｄａｎｏｔｈｅｒ１２０ａｓｓｉｇｎｅｄｔｏｒｅｃｅｉｖｅｄｉｎｖｅｒｔｓｕｇａｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｔａｄｏｓｅｏｆ５００ｍｉｌｄｂｙｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｄｒｉｐｆｏｒ（ｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ）ｔｏｒｅｃｅｉｖｅｇｌｕｃｏｓｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｔａｄｏｓｅｏｆ５００ｍｌ／ｄｂｙｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｄｒｉｐｆｏｒ３ｄａｙｓ（ｆｏｒｂｏｔｈｇｒｏｕｐ）．Ｂｌｏｏｄｔｅｓｔｓｇｌｕｃｏｓｅａｎｄｉｎｓｕｌｉｎｌｅｖｅｌｓｄｕｒｉｎｇａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ，ａｎｄｃａｒｄｉｏｇｒａｍ，ｒｏｕｔｉｎｅｏｆｂｌｏｏｄａｎｄｕｒｉｎｅ，ｔｅｓｔｓｏｆｆｕｎｃａｔｉｏｎｓｏｆｌｉｖｅｒａｎｄｋｉｄｎｅｙ，ａｎｄｂｌｏｏｄｕｒｉｃａｃｉｄａｎｄｅｌｅｃｔｒｏｌｙｔｅｂｅｆｏｒｅａｎｄａｆｔｅｒａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｗｅｒｅａｌｓｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ．Ｓｙｍｐｔｏｍｓａｎｄｓｉｇｎｓｏｆｔｈｅｐａｔｉｅｎｔｓｃｏｎｔｒｏｌｗｅｒｅｃｌｏｓｅｌｙｍｏｎｉｔｏｒｅｄ．ＲＥＳＵＬＴＳ：Ｂｌｏｏｄｇｌｕｃｏｓｅａｎｄｉｎｓｕｌｉｎｌｅｖｅｌｓｈａｄｃｈａｎｇｅｓｅｃｔａｌｅｓｓｃｈａｎｇｅｉｎｔｒｉａｌｇｒｏｕｐｔｈａｎｉｎｏｆｂｌｏｏｄａｎｄｕｒｉｎｅ，ｔｅｓｔｓｏｆｇｒｏｕｐ（Ｐ＜０．０５）．Ｄｒｕｇ—ａｓｓｏｃｉａｔｅｄａｂｎｏｒｍａｌｉｎｃｌｕｄｉｎｇｖｉｔａｌｓｉｇｎｓ，ｒｏｕｔｉｎｅｎｏｔｔｅｓｔｓｆｕｎｃｔｉｏｎｓｏｆｅｆｆｅｃｔｏｎｌｉｖｅｒａｎｄｋｉｄｎｅｙ，ｅｌｅｃｔｒｏｌｙｔｅ，ｃａｒｄｉｏｇｒａｍａｓｗｅｒｅｎｏｔｅｄ。ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ：Ｉｎｖｅｒｔｓｕｇａｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎｈａｓｌｅｓｓｉｔｓｂｌｏｏｄｇｌｕｃｏｓｅａｎｄｉｎｓｕｌｉｎｌｃｙｃｌｓｉｎｖｅｒｔａｇａｉｎｓｔｇｌｕｃｏｓｃｉｎｊｅｃｔｉｏｎ，ｂｕｔｓａｆｅｔｙｅｑｕａｌｓｔｏｔｈｅｌａｔｔｅｒ．ＫＥＹＷＯＲＤＳｓｕｇａｒ；ｇｌｕｃｏｓｅ；ｂｌｏｏｄｇｌｕｃｏｓｅ；ｉｎｓｕｌｉｎ；ｍｕｈｉｐｌｅｃｅｎｔｅｒｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌ糖类输液剂主要补充人体水分和热量，是临床上常用的一类输液药物，它不仅能直接供给人体热能、补充体液及营养，而且可作为药物的稀释剂用于患者的输注…。转化糖注射液是由等摩尔葡萄糖和果糖混合而成，果糖代谢速度快，能很快提供能量；葡萄糖代谢速度较果糖慢，可以糖元储存，缓慢释能。转化糖合并葡萄糖和果糖两者的代谢特点，可用作葡萄糖替代品作为非胃肠道营养剂，国外已广泛应用于临床【２。１。笔者对上海华源长富药业（集团）有限公司研制的转化糖注射液进行了临床研究，评价了其临床应用的有效性及安全性。１病例与方法１．１病例选择１．１．１入选标准：年龄１８岁～６５岁的住院患者，男女不限；各种需静脉内补充能量及体液至少３天以上的内、外科住院患者；试验前８小时内未使用其他糖类能量补充剂；患者自愿签署知情同意书。１．１．２排除标准：对该类药物过敏者；遗传性果糖或葡萄糖不耐受者；糖尿病患者；有严重心、肝、肾疾息或造血功能障碍，出血倾向及出血性疾患者；休克患者；妊娠、哺乳期妇女；有精神、神经系统疾患者；痛风、高尿酸血症者；甲醇中毒者；晚期肿瘤伴恶病质患者；有药物依赖性者；依从性差者。１．２试验设计本试验采取随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验．对不同中心进行随机分配，分为两组：试验组为转化糖注射液，对照组为１０％葡萄糖注射液。１．３试验药物及给药方法１．３．１试验药物：试验组用药为转化糖注射液，规格：５００ｍｌ（果糖２５９＋葡萄糖２５９）；由上海华源长富药业（集团）有限公司研制．批号：２００３０９２５。对照组用药为１０％葡萄糖注射液，规格：５００ｒａｌ：５０９；由山东长富沽晶药业有限公司生产，批号：２００３０７１３。１．３．２给药方法：试验组静脉滴注转化糖注射液，用量为５００ｍｌ／天，输注速度控制在６０—８０滴／ｒａｉｎ，输注时间控制在２小时～２．５小时，疗程为３天。对照组静脉滴注葡萄糖注射液．用量为５００ｍｌ／天，输注速度控制在６０～８０滴／ｒａｉｎ，输注时间控制在２小时～２．５小时，疗程为３天。输液前８小时至输液后２小时以内不能进食或输入其他糖类能量补充剂。１．４观察指标记录患者的临床症状及体征变化；给药前及停药后第１天．２７２・万　方数据检测血尿常规、肝肾功能、血尿酸、电解质、指血糖、心电图等；给药第１天在给药前、给药后即刻、给药后２小时检测血胰岛素水平及电解质；给药期间每天给药前、给药后即刻和给药后２小时检测指血糖。１．５评价指标以指血糖、胰岛素在输液前后的波动作为疗效评价指标；以血尿常规、肝肾功能、血尿酸、电解质的变化作为安全性评价指标；对临床症状及体征变化进行分析。２结果与分析２．１一般资料本研究共入组病例２４０例，试验组和对照组各１２０例，其中３１例因不符合入选标准或符合排除标准，不进入ＰＰ分析人群但进入ｌ啊分析人群，其余２０９例患者进入ＰＰ人群，其中试验组１１０例、对照组９９例。两组病例的一般资料经卡方检验和ｔ检验，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），见表１。表１患者一般资料Ｔａｂ１Ｇｅｎｅｒａｌｄａｔａｏｆｐａｆｉｅｎｔｓ２．２对血糖水平的影响两组病例每次给药前的空腹血糖（基线）的差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），说明两组具有可比性。在连续３天的治疗期内，试验组和对照组每天输液后即刻的血糖水平均明显高于输液前水平，此差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５），且有临床意义；试验组和对照组每天输液后２小时的血糖水平均稍高于输液前水平，此差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５），但无临床意义。试验组和对照组停药后第１天的血糖水平较治疗前无明显改变，其差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。对照组每天给药后即刻一给药前的血糖差值比试验组大，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；对照组给药后２小时一给药前的血糖差值与试验组相比其差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），见表２。２．３对胰岛素水平的影响两组病例给药前的胰岛素水平（基线）的差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），说明两组具有可比性。试验组和对照组输液后Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎａｎｄａｎａｌｙｓｉｓｏｆｄｒｕｇ—ＵＳｅｉｎｈｏｓｐｉｔａｌｓｏｆＣｈｉｎａ２００６Ｖ０１．６Ｎｏ．５表２给药后对血糖水平（ｍｍｏＦＬ）的影响Ｔａｂ２Ｂｌｏｏｄｇｌｕｃｏｓｅｌｅｖｅｌｓ（ｍｍｏｌ／Ｌ）ａｆｔｅｒａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ注：★：与输液前比较，差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）；‘：与对照组比较，差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）即刻、输液后２小时的胰岛素水平均明显高于输液前水平，此差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。试验组给药后即刻一给药前的胰岛素差值、给药后２小时给药前的胰岛素差值均比对照组小，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。见表３。２．４安全性分析表３给药后对胰岛素水平（ｍＵ／Ｌ）的影响Ｔａｂ３ＩｎｓｕｌｉｎｌｅｖｅｌｓｌｍｍｏＦＬ）ａｆｔｅｒａｄｍｉｎｉｓｔｒａｆｉｏｎ注：★：与输液前比较，差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）；‘：与对照组比较，差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ，０５）两组患者共２４０例均未出现低血糖反应，给药前后的体征变化均在正常范围内波动；试验前后心电图、血尿常规、肝肾功能、血尿酸、电解质等检查均未见明显与受试药物有关的异常变化，未对疾病的转归及治疗产生负面影响。在试验期间，未观察到与试验药物有关的不良事件发生。糖注射液，减轻了患者的代谢负担，有利于疾病的恢复；其安全性也与葡萄糖注射液相当。参考文献［１］陈新谦，金有豫，汤光主编．新编药物学［Ｍ］．第１５版，北京：人民卫生出版社，２００３：６４５．１２３讨论试验组、对照组患者输液后即刻和输液后２小时的血糖水平均有升高，但停药后２４小时后均恢复到治疗前水平，试验组引起的血糖变化小于对照组。试验组、对照组患者输液后即刻和输液后２小时的胰岛素水平均有升高，试验组引起的胰岛素变化小于对照组。试验组、对照组患者给药后血尿常规、肝肾功能、电解质、血尿酸、体征变化等未发现与试验药物相关异常变化。本临床研究表明，转化糖注射液在提供与葡萄糖注射液相当能量的情况下，对患者血糖、胰岛素水平的波动小于葡萄ＪＰｅｙｒｏｎｃａｒｉｅｓＭ，ＭａｔｓｓｏｎｉｎｐｒｉｍａｒｙＬ，ＢｉｒｋｈｅｄＤ．Ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎｅｆｆｅｃｔｏｆａｐｐｒｏｘｉｍａｌｔｒｅａｔｍｅｎｔｍｏ［ａｒｓａｎｄｔｈｅｏｆｄｕｒａｐｈａｔｌＪ］．ＳｃａｎｄＪＤｅｎｔＲｅｓ，１９９２，１００（６）：３１４．１３ＪＷｒｉｇｈｔＴＥ，ＭａｒｔｉｎＤ，ＱｕａｉｌｓｏｆｉｎｖｅｒｔＣ，ｅｔｓｕｇａｒａ１．ＥｆｆｅｃｔｓａｎｄＤ５ＬＲｏｆｏｎｉｎｔｒａｐａｒｔｕｍｎｅｏｎａｔａｌ２１７．ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｂｌｏｏｄｇｌｕｃｏｓｅｌｅｖｅｌｓ［Ｊ］．ＪＰｅｒｉｎａｔｏｌ，２０００，２０（４）：（收稿日期：２００６—０２—２８）ＦＤＡ批准一种新型ＨＩＶ一１病毒检测方法本刊讯美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）网站称，Ｇｅｎ—和血浆供体的大型试剂盒。该方法能够比ＨＩＶ抗体检测更早发现ＨＩＶ一１感染。ＡＰＴＩＭＡ检测的敏感度可与ＦＤＡ批准的病毒载量测定相媲美。后者是在确定ＨＩＶ一１感染后通过检测残留在病人血液中ＨＩＶ一１总量来检测ＡＩＤＳ的方法。不同于病毒载量方法，ＡＰＴＩＭＡ方法被批准既可用于早期ＨＩＶ—ｌ感染诊断，也可用于当检测ＨＩＶ一１抗体阳性时确认ＨＩＶ一１感染。Ｐｒｏｂｅ公司制造的ＡＰＴＩＭＡ试剂盒已获批准，可用于ＨＩＶ一１ＲＮＡ定性分析以诊断ＨＩＶ一１感染，是目前为止首个通过批准的检测方法。ＦＤＡ血液研究与观察办公室及生物制品评估与研究中心（ＣＢＥＲ）主任ＪａｙＥｐａｔｅｉｎ博士指出：该产品使医学诊断实验室能够对ＨＩＶ一１进行基因库检测，是目前唯一可用来筛选血液中国医院用药评价与分析２００６年第６卷第５期．２７３万方数据