品课药 剂 学 习 题
湖北中医学院程
第一篇 药物剂型概论
第一章 绪论
1. 为什么原料药物都要制备成适宜的制剂才能应用于临床?
2. 举例说明一药制备成多种制剂后药效有强弱、短暂和持久的不同? 3. 《新药审批办法》中有哪些药剂学试验项目,这些项目的目的是什么? 4. 药剂学发展到今天,有哪些领域已形成新的分支学科?
5. 用于制剂生产的原料、辅料、工艺对产品有何影响?就你所知能否讲出一些例子。 6. 尽你所知,列出各种制剂的名称,并对目前应用较多的剂型的外观作初步的描述。
第二章 液体制剂
1. 试述液体制剂的特点及其应用的适用性。
2. 药剂学上常用的增加难溶性药物的溶解度的方法有哪些?分别举例说明。 3. 胶体溶液型制剂在制备时要注意些什么?举例说明之。
4. 如何才能制成优质的混悬剂?试联系混悬剂稳定的理论与流变性的应用加以讨论。 5. 分析乳剂的不稳定性的原因,讨论使其稳定的措施。 6. 说明高分子溶液和溶胶的区别。
7. 简述液体制剂中应用三元相图的目的与效果,请举例说明。 8. 举例说明液体制剂色香味的选用。
9. 分析乳剂、微乳和复乳的含义与区别,在临床应用中如何选用?
10. 某防腐剂的溶解度为油相:水相=20:1,用于油10g作成的乳剂100g中,使之在水相
中有效浓度为0.1%(g/g),问该防腐剂的用量应该为多少克? (0.29g)
-2-4
11. 某磺胺嘧啶钠溶液的浓度为4×10mol/L,磺胺嘧啶的溶解度为3.07×10mol/L,问在
pH值低于多少时磺胺嘧啶(PKa=6.48)将从溶液中析出? (pH﹤8.6)
第三章 灭菌制剂与无菌制剂
1. 热压灭菌所需的温度和时间是多少?
2. 影响湿热灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些?如何防止灭菌过程中出
现工伤事故及药品有菌的问题?
3. 影响F0值的因素有哪些?说明D值与Z值的定义。
4. 无菌操作与避菌操作有何区别?在药物制剂生产中什么情况下需要采用无菌操作? 5. 某产品灭菌,每分钟测量一次温度,0分钟为25℃,依次为50℃、100℃、110℃、118℃、
120℃、121℃、100℃,共测7分钟,F0 为多少?此F0是否达到灭菌要求?
(2.39min)
6. 说明热原的组成和性质、产生热原的途径及消除热原的方法。说明注射剂的质量要求及
其检查方法。
7. 蒸馏水和注射用水有何区别,在注射剂处方中应该用什么水,滴眼剂中用什么水? 8. 注射剂生产按生产工艺及质量要求分哪些区?各级洁净度适用范围有哪些? 9. 注射剂中常用的附加剂有哪些?起什么作用,常用浓度为多少?
10. 说明滤过的机理,影响过滤的因素、常用过滤器的种类特点及选用原则。 11. 说明中草药注射剂存在的问题及解决方法。
12. 输液在生产中及在使用中常出现的问题有哪些?采取哪些措施解决? 13. 营养输液包括哪些类型?各类型营养输液的基本组成是什么?
14. 说明冷冻干燥的原理及在冷冻干燥中与无菌分装工艺中出现的问题及解决方法。
15. 今欲制备5mg/ml安定注射液1000支(每支2ml),试设计处方及工艺操作要点,并说
明设计依据。
16. 已知1%(g/ml)枸橼酸钠水溶液的冰点降低值为0.185℃,计算其等渗溶液浓度。 (2.81%) 17. 5%的葡萄糖(按含H2O 计)生理盐水(含NaCl0.9%),其mosm/L是多少。 (560.1mosm/L) 18. 滴眼剂的种类及应用特点。
19. 试述滴眼剂的质量要求,它与注射剂比较有何异同点? 20. 说明眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素。 21. 试述滴眼剂的处方设计与生产工艺。
22. 说明滴眼剂常用的附加剂种类、作用及其选用。 23. 说明滴眼剂常用的包装及其与制剂质量的关系。
第四章 散剂、固体分散体、胶囊剂、丸剂
1. 固体剂型的溶出理论可用Noyes-Whitney方程描述,试阐述该方程的药剂学意义。 2. 举例说明如何选用粉碎器械和混合器械。
3. 举例分析在处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。 4. 阐明固体药物或散剂的临界相对湿度的实用意义与测定方法。 5. 讨论固体分散体的类型、特点和应用。 6. 简述固体分散体的速效原理。
7. 说明如何选用固体分散体的载体及其制备方法。 8. 举例说明胶囊剂的分类、特点与应用。
9. 说明各类胶囊剂如何选用空心胶囊(或软质囊材),简述制备工艺与操作要点。 10. 分析中药丸剂、微丸及滴丸剂的特点、制备要点与应用前景。
第五章 片剂
1. 试述片剂按用途分的种类及各类片剂辅料组成的特殊要求。 2. 片剂有哪四类基本辅料?它们的主要作用是什么? 3. 试述各种常用辅料的性质、常用量或浓度范围。
4. 试述片剂制备的主要方法及湿法制粒的一般过程(含湿法制粒的方法及各类辅料的混合
过程)。
5. 全粉末压片存在哪些主要问题及克服措施?
6. 试述单冲压片机三个调节器(压力、片重、出片)的调节顺序和上下冲及模圈的装拆顺
序。
7. 中药片剂根据其处理过后的原料特性会造成哪些困难?如何克服? 8. 简述片剂成型过程及其粉末体积和表面积压片在成型过程中的变化。 9. 试述药物性状、水份及各种辅料对片剂成型的影响。
10. 片剂制备过程中出现的裂片、松片、片重差异超限、均匀度不符合要求等问题有哪些主
要原因造成?
11. 试述片剂崩解的机理及影响崩解和溶出的因素。
12. 试述片剂包衣的目的和类型及用于包衣的片心的特性和要求。
13. 片剂包衣常用哪些方法和各具有什么特点?滚转法包糖衣时各层包衣的目的是什么? 14. 试述薄膜包衣和肠溶衣成膜材料应具有的理化特性?常用哪些品质及其特点是什么? 15. 试述包糖衣和薄膜衣过程中出现的问题和原因分析。
16. “中国药典”2000年版对片剂质量评价的指标和方法有哪些规定? 17. 片剂薄膜衣片衣膜的物理性质的评价有哪些项目和测定方法? 18. 试述片剂处方设计的根据、常见的处方类型及其处方组成的特点。
第六章 半固体制剂
1. 软膏基质通常分为哪几类?简述常用基质成分的性质及用途。 2. 试述药物透皮吸收的影响因素。
3. 设计O/W型硫酸新霉素乳膏剂的处方及制备方法。
4. 聚乙烯醇是最常用的成膜材料,试述其性质及优点,羧甲基纤维素钠也是一种常用的成
膜材料,请说明膜剂节内二个处方举例中可否用羧甲基纤维素钠代替聚乙烯醇,为什么?
5. 下列物质起何种类型的乳化作用:
硬脂酸铝(铝皂);油酸与氢氧化钠;羊毛脂;阿拉伯胶;胆固醇;十二烷基硫酸钠—十六醇(1:9);吐温80—司盘80(3:1)
6. 有一水溶性软膏基质的处方是有400gPEG4000和600gPEG400组成,现因气温变化,需
要增加稠度,可以采用下列哪一方法:
a. 增加PEG400的用量 b. 增加PEG4000的用量
c. 加入适量的凡士林 d . 加入少量的硬脂醇 7. 处方分析
醋酸氟轻松 0.25g 二甲基亚砜 15g 十八醇 90g 白凡士林 100g 液状石蜡 60g 月桂醇硫酸钠 10g 对羟基苯甲酸乙酯 1g 甘油 50g 蒸馏水加至 1000g
分析处方中各组分的作用,判别本软膏基质属何种类型,写出制备方法。 8. 肛门栓剂中的药物是经过什么途径进入全身血液循环的? 9. 肛门栓剂有什么应用的特点?
10. 用热熔法以可可豆脂为基质制备栓剂时,应注意些什么?为什么? 11. 指出下列药物的油溶性程度(好或差)。需采用哪一类基质才能有较快的释药速度? 水杨酸钠 硫酸麻黄素 巴比妥钠 己烯雌酚 12. 基质应具备哪些条件?有哪些基质常供制备栓剂之用?
13. 栓剂中药物的置换价定义是什么?栓剂药物的置换价有何实际意义? 14. 栓剂常用的制备法有哪些?
15. 栓剂质量检查有哪些项目?各有何意义?
第七章 气雾剂
1. 阐述气雾剂的特点与分类。
2. 阐述气雾剂影响药物在呼吸系统分布的因素。 3. 说明气雾剂的组成。
4. 解释混悬型气雾剂对药物与附加剂的要求以及为什么需要控制水分
第八章 浸出技术与中药制剂
1. 常用浸出制剂的种类、特点、彼此间有何异同?
2. 3. 4. 5.
常用的浸出方法,各有何特点及适用性? 说明药材的浸出过程及影响浸出的因素。
常用浸出溶媒(如水、乙醇等)的特点及选用,浸出辅助剂的作用及选用。
试述汤剂、浓缩煎剂、内服膏剂的制备方法和注意事项。这些水浸出药剂在生产上一般容易发生哪类问题?产生的主要原因和解决方法。
6. 试述冲剂的特点,以感冒退热冲剂为例,概述冲剂的制备方法和注意事项。
7. 酊剂以及酒剂的制备方法有哪些?酒剂、酊剂在生产上一般容易发生哪些问题?产生的
主要原因和处理方法。
8. 试以桔梗浸膏剂和颠茄浸出制剂为例,说明渗漉法制备酊剂、浸膏剂、浸膏的制备过程
及注意事项。
9. 浸出药剂质量控制的项目及实际意义。
10. 简述粉碎的原理及常用粉碎方法的特点和适用性。 11. 简述撞击式粉碎机的主要构造、粉碎原理及其性能。 12. 了解药筛、粉末分等和过筛效率。 13. 了解蒸发过程和影响蒸发效率的因素。 14. 了解干燥过程和影响干燥效率的因素。
第二篇 药物制剂的基本理论
第九章 药物溶液的形成理论
1. 试述药用溶液的种类、特点和性质。
2. 影响药物溶解度和溶出速度的因素有哪些?
第十章 表面活性剂
1. 简述表面活性剂的基本特性和应用范围,并请分别举例说明。 2. 哪类表面活性剂具有昙点?为什么?
3. 液状石蜡50g用混合乳化剂(司盘80,吐温80)5g制成1000ml乳剂,已知液状石蜡要
求HLB值为10.5,问应取司盘80与吐温80各多少克? (司盘80为2.1g,吐温80为2.9g)
4. 临界胶团浓度有何价值与意义?请举例说明。
第十二章 药物制剂的稳定性
1. 药物制剂稳定性包括哪几个方面的内容?研究药物制剂稳定性有何重要意义? 2. 从化学结构上看,哪些类药物容易发生水解?哪些类药物易发生氧化? 3. 影响药物水解、氧化的因素有哪些?应采取哪些措施解决? 4. 常用氧化剂有哪些?并说明其应用范围与使用浓度。
5. 药物制剂稳定性加速实验方法包括哪几方面?温度加速实验有哪些?哪些方法常用?
各种加速实验如何具体进行?新药申报时要提供哪些稳定性资料?
6. 固体制剂药物稳定性有何特点?差热分析在研究固体稳定性中有何应用?
-6-1
7. 磺胺乙酰钠在120℃及pH7.4时的一级反应速度常数为9×10S,活化能为
95.72kJ/mol,求有效期。 (4.13年)
8. 阿糖胞苷水溶液pH6.9,在60℃、70℃、80℃三个恒温水浴中进行加速实验,求得一级
-4-1-4-1 -3-1
速度常数分别为3.50×10h、7.97×10h、1.84×10h,求活化能及有效期。 (E=81.190Kj/mol,t0.9 =13.1mo)
9. 氨苄青霉素钠在45℃进行加速实验,求得t0.9=113d,设活化能为83.6kJ/mol,问氨苄青
霉素在25℃时的有效期是多少? (2.6a)
-4-1 -3-1
10. 某药物在60℃求得一级速度常数为4.24×10h,在70℃为1.152×10h。问该药物
在25℃分解10%的时间是多少?(用Q10法计算) (11.24mo)
第十三章 粉粒学
1. 粉粒学概念及研究领域。 2. 了解固体微粉化的方法。
3. 试述粉粒理化特性对制剂工艺的影响及其应用。
4. 试述粉粒理化特性对制剂的有效性、稳定性、安全性的影响及其应用。 5. 试述粉粒粒径、堆密度及流动性的测定方法。
6. 简述粉粒的形态、比表面积、孔隙率、可湿性的意义及其在药剂学中的应用。
7. 已知某药片剂的重量是0.34g,其堆容积为0.0956cm3 ,某药片剂组分混合物的真密度为3.687g/ml,求该药的堆密度及总孔隙率? (3.556 ;3.5%)
第三篇 药物制剂新技术与新剂型
第十六章 制剂新技术
1. 何谓包合物?试述环糊精的类型、特点与性质。 2. 试述环糊精包合物的一般制备方法及原理。
3. 试述环糊精包合物在药剂学上有哪些用途及其原理。 4. 何谓靶向制剂,有哪些类型?
5. 常用靶向制剂载体有哪些?有什么要求?
6. 何谓被动靶向制剂和主动靶向制剂?举例说明。 7. 何谓前体药物制剂?有何特点?
8. 试述胶体微粒制剂常见的类型及特点。
9. 何谓脂质体?有何特点?何谓相变温度与相分离?它们对脂质体的质量有何影响? 10. 常用脂质体包封材料有哪些?有何要求?
11. 试述脂质体一般制备方法、脂质体的质量要求。 12. 举例说明脂质体在药学上的应用。
13. 何谓毫微胶囊?试述其特点,常用的包封材料有哪些?简述其制备方法及原理。 14. 何谓微球剂、磁性微球剂?试述其特点。 15. 简述微囊的含义、特点及应用。
16. 举例阐述微囊不同的制备方法的适应范围。
17. 试分析微囊的囊材选用原则及其与制备工艺的关系。
18. 试解释控制微囊囊径大小的必要性并说明影响微囊囊径大小的因素。 19. 举例说明微囊中药物的释放机理及影响释放因素。
第十七章 缓释、控释制剂
1. 哪些药物不适宜制成缓释或控释制剂?试举具体药物两种以说明之。 2. 制备透皮吸收控释制剂的关键是什么? 3. 试述渗透泵型控释片剂的控释原理。
4. 控释制剂通常有哪几部分组成?你认为哪部分最为关键? 5. 眼用毛果芸香碱控速释药体系中为什么要加海藻酸钠?
6. 试比较氯化钾溶液剂、氯化钾普通片剂与氯化钾渗透泵型片剂的优缺点。
第十八章 经皮吸收制剂
1. 试述TDDS的定义、特点与分类。
2. 影响药物经皮吸收的因素有哪些?TDDS中使用什么方法来促进药物的经皮吸收? 3. TDDS的制备方法及常用的高分子材料?
特此备注
经过科室全体老师的共同努力,我们已编写了《药剂学学习与解题指南》一书,并由华中科技大学出版社出版(2008年9月)。全书以人民卫生出版社出版的《药剂学》第6版为蓝本,按该教材的目录顺序,对每章内容用基本要点、基本要求、习题精选及参考答案等模块编写,简洁明了。使学生用较少的时间,掌握学科重点知识内容。现将该书的部分章节内容放到网上,以供学习:
第二章 液体制剂
液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 本章主要讲述了低分子溶液剂(包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂、涂剂)、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂和其他途径的液体制剂等。
学习本章的基本要点:
1.液体制剂最常用的溶剂是水,还有甘油、乙醇、二甲亚砜、丙二醇、聚乙二醇、脂肪油和液状石蜡等。在液体制剂中为了增加药物的溶解度,提高药物的稳定性,改善或调节药物的臭味及着色等目的可以使用增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂和着色剂等。
溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。溶液剂的性质一般为不挥发性的化学药物,溶剂多为水,也有用乙醇或油为溶剂。
芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。用乙醇和水混合溶液制成的含大量挥发油的溶液,称为浓芳香水剂。芳香挥发性药物多为挥发油。
糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,其质量浓度为850g/L或质量分数为64.7%(g/g)。
醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液。醑剂中药物的质量分数一般为5%~10%,乙醇的质量分数一般为60%~90%。
酊剂系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。可供内服和外用。
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
2.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于分散介质中形成的均相液体制剂。高分子溶液剂以水为溶剂的,则称为亲水性高分子溶液剂,或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶
液剂,称为非水性高分子溶液剂。制备高分子溶液其过程包括有限溶胀和无限溶胀两个阶段。
3.溶胶剂系指难溶性固体药物微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系的液体制剂,又称疏水胶体溶液。溶胶剂中固体微粒由于本身的解离或吸附溶液中某种离子而带有电荷,吸附层和扩散层分别是带相反电荷的带电层称为双电层,也称扩散双电层。双电层之间的电位差称为ζ-电位。
4.混悬剂(亦称混悬液型液体制剂),系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中制成的非均相的液体制剂。
制成混悬剂时选择药物的条件是:①凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时;②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时;③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时;④为了使药物产生缓释作用等条件下,都可以考虑制成混悬剂;⑤为了安全起见,剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。
其物理稳定性主要有:①混悬粒子的沉降速度;②微粒的电荷与水化;③絮凝与反絮凝作用;④结晶增长与转型;⑤分散相的浓度与温度。
混悬剂的稳定剂有:助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂等附加剂。
5.乳剂(又称乳浊液型液体制剂),系指互不相溶的两相液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相的液体制剂。乳剂由水相(W)、油相(O)和乳化剂组成,三者缺一不可。
乳剂的特点:①乳剂中液滴的分散度很大,药物吸收和药效的发挥很快,生物利用度高;②油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且使用方便;③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味,并可加入矫味剂;④外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性,减少刺激性;⑤静脉注射乳剂注射后分布较快、药效高、有靶向性;静脉营养乳剂是高能营养输液的重要组成部分。
乳化剂是乳剂中的最主要成分。常用的乳化剂有:①表面活性剂类乳化剂:形成单分子乳化膜。有阴离子型乳化剂、非离子型乳化剂;②天然乳化剂;③固体微粒型乳化剂;④辅助乳化剂等。
乳剂不稳定现象主要表现在以下几个方面:分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败等。 学习本章的基本要求:
1. 掌握液体制剂、增溶剂、助溶剂、防腐剂等名词概念; 2. 掌握溶液剂、糖浆剂、高分子溶液剂等制剂的制备工艺; 3. 掌握混悬剂、混悬剂稳定性、特点、稳定剂及制备工艺概念; 4. 掌握乳剂的定义、特点、乳化剂及种类、乳剂的制备及稳定性; 5. 熟悉液体制剂的溶剂和附加剂的性质及其应用; 6. 熟悉溶胶剂结构、混悬剂的质量评定方法; 7. 了解乳剂的质量评定,其液体制剂的概念。
习题部分
一、填空题(请在每小题的空格中填上正确答案,错填、不填均无分)
1.与固体制剂相比,液体制剂中的药物是以 或 分散在介质中,故给药后 。 2.液体制剂常用的半极性溶剂主要有 、 和 。
3.液体制剂常用附加剂主要有 、 、 、 和矫味剂、着色剂等。 4.酊剂的制备方法有 、 和 。 5.制备高分子溶液要经过的两个过程是 和 。 6.乳剂是由 、 和 三者组成。
二、单项选择题(在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分)
1.下列是均相液体制剂的为( ) A.溶胶剂 D.高分子溶液剂
B.乳剂 E.乳浊剂
C.混悬剂
2.下列哪个不属于乳剂的特点( ) A.液滴的分散度高,吸收快,生物利用度高 B.O/W型乳剂可掩盖不良味道
C.油性药物的乳剂剂量准确,服用方便 D.静脉注射乳剂在体内分布慢,具有缓释作用 E.外用乳剂可改善皮肤、黏膜的透过性,减少刺激 3.下列哪个不属于乳剂的不稳定性( ) A.分层
B.酸败
C.胶凝
D.转相
E.破裂
4.下列哪个不属于矫味剂( ) A.甜味剂
B.润湿剂
C.胶浆剂
D.芳香剂
E.泡腾剂
5.复方碘口服溶液处方中,碘化钾的作用是( ) A.乳化剂
B.潜溶剂
C.助溶剂
D.增溶剂
E.润湿剂
6.在下列材料中,不是混悬剂稳定剂的为( ) A.助悬剂
B.稀释剂
C.润湿剂
D.絮凝剂
E.反絮凝剂
7.用干胶法制备植物油乳剂时,初乳中油、水、胶的比例是( ) A.1:2:1
B. 2:2:1
C. 3:2:1
D. 4:2:1
E. 5:2:1
8.醑剂中乙醇浓度一般为( ) A.10%~20%
B. 20%~30%
C. 30%~40%
D. 40%~50%
E. 60%~90%
9.乳剂由一种类型转变为另一种类型的现象称为( )
A.分层
B.絮凝 C.转相 D.破裂 E.酸败
三、多项选择题(在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分)
1.可用作液体制剂防腐剂的有( ) A.苯甲酸 D.山梨酸
B.苯甲酸钠 E.山梨醇
C.阿拉伯胶
2.混悬剂常用的附加剂有( ) A.润湿剂 D.反絮凝剂
B.助悬剂 E.助溶剂
C.絮凝剂
3.在下列材料中,是极性溶剂的有( ) A.水 D.聚乙二醇
B.乙醇 E.丙二醇
C.甘油
4.可用作制备乳剂常用的乳化剂有( ) A.十二烷基硫酸钠 D.吐温-80
B.阿拉伯胶 E.氢氧化钠
C.碘化钾
四、搭配选择题(在给定的选项中找出每小题的正确选项,错选、未选均无分)
[1~4] A. 稳定剂
B. 助悬剂
C. 絮凝剂
D. 润湿剂
E. 反絮凝剂
1. 使微粒双电层的ζ-电位降低的电解质( ) 2. 增加分散介质黏度的附加剂( ) 3. 有助于药物润湿与分散的附加剂( ) 4. 使微粒双电层的ζ-电位增加的电解质( ) [5~8] A. 干胶法 B. 物理凝聚法
C. 新生皂法 D. 分散法
E. 溶解法
5. 制备复方碘溶液采用( ) 6. 制备鱼肝油乳剂多采用( ) 7. 制备石灰搽剂采用( )
8. 制备炉甘石洗剂采用( )
[9~13] A. 胃蛋白酶合剂 C. 煎膏剂 E. 石灰搽剂
B. 单糖浆
D. 磺胺嘧啶混悬剂
9. 属于溶液型制剂的是( ) 10. 属于胶体溶液型制剂的是( ) 11. 属于混悬液型药剂的是( ) 12. 属于乳浊液型制剂的是( ) 13. 属于浸出制剂的是( )
五、判断题(正确的划√,错误的打×)
1.能增加难溶性药物溶解度的物质为表面活性剂。( ) 2.醑剂系指药物的浓乙醇溶液。( )
3.甘油为黏稠性液体,不仅作为溶剂使用,而且还可用作助悬剂、保湿剂、润湿剂等。(4.苯甲酸在碱性溶液中溶解度大,其抑菌效果较好。( )
5.通常配伍使用羟苯酯类防腐剂来提高液体制剂的防腐速度和效力。( )
六、名词解释
1.液体制剂(liquid pharmaceutical) 2.潜溶剂(cosolvent) 3.芳香水剂(aromatic waters) 4.酊剂(tincture) 5.糖浆剂(syrups)
七、处方分析并简述该制剂制备工艺及注意点
1.复方碘溶液
[处方]
碘 50g 碘化钾 100g 纯化水 加至 1000ml
) 2.复方硫磺洗剂
[处方]
沉降硫磺 30g 樟脑醑 250ml 甘油 100ml 硫酸锌 30g 羧甲基纤维素钠 5g 蒸馏水 加至 1000ml
3.鱼肝油乳剂
[处方]
鱼肝油 500ml 阿拉伯胶细粉 125g 西黄蓍胶细粉 7g 糖精钠 0.1g 杏仁挥发油 1ml 羟苯乙酯 0.5g 蒸馏水 加至 1000ml
八、问答题
1.制备混悬剂对药物的要求有哪些? 2.简述影响混悬剂稳定性的主要因素有哪些? 3.简述乳剂稳定性的内容。
参考答案
一、填空题
1.分子、微粒、吸收快(或药效迅速) 2.乙醇、丙二醇、聚乙二醇 3.增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂 4.溶解法或稀释法、浸渍法和渗漉法 5.有限溶胀、无限溶胀 6.油相、水相、乳化剂
二、单项选择题
1.D 2.D 3.C 4.B 5.C 6.B 7.D 8.E 9.C
三、多项选择题
1.ABD 2.ABCD 3.AC 4.ABD
四、搭配选择题
[1~4]
1.C 2.B 3.D 4.E [5~8]
5.E 6.A 7.C 8.D [9~13]
9.B 10.A 11.D 12.E 13.C
五、判断题
1.× 2.√ 3.√ 4.× 5.√
六、名词解释
1.液体制剂(Liquid pharmaceutical):系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体状制剂。
2.潜溶剂(cosolvent):在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物的溶解出现极大值,这种现象称潜溶,这种混合溶剂称为潜溶剂。
3.芳香水剂(aromatic waters):系指芳香挥发性药物的饱和、近饱和的水溶液。 4.酊剂(tincture):系指药物用规定质量分数乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。
5.糖浆剂(syrups):系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
七、处方分析并简述该制剂制备工艺及注意点
1.复方碘溶液
处方: 组分的作用 碘 主药
碘化钾 助溶剂和稳定剂 纯化水 溶剂
制备工艺:取碘化钾溶于适量纯化水(1:1)中,加已研细的碘溶解后,再补加纯化水至全量,搅匀即得。
注意点:首先将碘化钾配成饱和溶液,再将已研细的碘加入,搅拌使其溶解,最后补加纯化水至全量。
2.复方硫磺洗剂
处方: 组分的作用 沉降硫磺、硫酸锌、樟脑醑 主药 羧甲基纤维素钠 助悬剂 甘油 润湿剂
蒸馏水 溶剂
制备工艺:取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于200ml水中,另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下加入乳钵中研匀,转移至量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
注意点:①硫磺应首先与甘油一起研磨,使其易被水润湿和分散。②羧甲基纤维素钠应先另器配成胶浆,便于配制时使用。③加入樟脑醑时,应细流加入,快速搅拌,使其分散均匀。
3.鱼肝油乳剂
处方: 组分的作用
鱼肝油 主药也是乳剂的油相 阿拉伯胶 乳化剂
西黄蓍胶 乳化剂与稳定剂(提高水相粘度) 糖精钠 矫口味剂 挥发杏仁油 矫气味剂 羟苯乙酯 防腐剂
蒸馏水 乳剂的水相(也是连续相)
制备工艺:将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇溶液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
注意点:①在制备阿拉伯胶和鱼肝油的初乳时,一定保持研磨方向一致性,这样有利于成乳。②挥发杏仁油、羟苯乙酯的醇液的乙醇浓度要尽可能低,避免破坏乳化剂。
八、问答题
1. 制备混悬剂对药物的要求有哪些? 答:①将难溶性药物制成液体制剂;
②剂量超过了药物溶解度而不能以溶液剂形式应用时; ③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时; ④为了使液体制剂中药物产生缓释作用等。 2. 简述影响混悬剂稳定性的主要因素有哪些? 答:①粒子的沉降速度;
②微粒的荷电与水化; ③絮凝与反絮凝;
④结晶微粒的长大; ⑤分散相的浓度和温度。 3. 简述乳剂稳定性的内容
答:乳剂稳定性的内容:分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。
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