(12)实用新型专利
(10)授权公告号 CN 208582456 U(45)授权公告日 2019.03.08
(21)申请号 201721202553.0(22)申请日 2017.09.18
(73)专利权人 先健科技（深圳）有限公司
地址 518000 广东省深圳市南山区高新技
术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层(72)发明人 谢惠雄 李安宁 江巍 李思漪 (74)专利代理机构 广州华进联合专利商标代理
有限公司 44224
代理人 生启(51)Int.Cl.
A61B 17/12(2006.01)A61M 25/00(2006.01)A61M 1/00(2006.01)A61M 31/00(2006.01)
权利要求书1页 说明书5页 附图4页
(54)实用新型名称
介入医疗导管(57)摘要
本实用新型公开了一种介入医疗导管，通过设置导管座内可相对连接主体发生移动的调整螺帽和连接主体内的受力可发生形变的密封结构，当调整螺帽向远端移动时挤压密封结构使其变形，可实现对输送器械的锁紧限位或自身密封功能。能够在介入领域的肺减容手术中限制弹性线圈输送器的位置，不发生移动，实现器械的精准释放，并且在手术过程中可以实现对肺部痰液的快速抽吸，缩短手术的时间。此外，该介入医疗导管还可用于肺部的诊疗，如支气管肺泡灌洗术中可实现目标位置准确灌洗，操作简便。
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权 利 要 求 书
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1.一种介入医疗导管，包括导管和连接于所述导管的近端的导管座，其特征在于，所述导管座包括接头主体、调整螺帽和密封结构，所述接头主体的远端开设有通孔，近端开设有第一凹槽，所述通孔与所述第一凹槽贯通，所述导管与所述接头主体连接，且所述通孔与所述导管的空腔连通，所述密封结构收容于所述第一凹槽内，且所述密封结构与所述第一凹槽过盈配合，所述密封结构具有过孔，所述过孔与所述通孔连通，所述调整螺帽与所述第一凹槽活动连接，所述调整螺帽沿所述第一凹槽从近端向远端移动以抵压所述密封结构，以使得所述密封结构的所述过孔的内径变小。
2.根据权利要求1所述的介入医疗导管，其特征在于，所述密封结构的过孔径长和所述密封结构的厚度尺寸比在1￣1.5之间。
3.根据权利要求1所述的介入医疗导管，其特征在于，所述密封结构的所述过孔内径不大于所述通孔内径。
4.根据权利要求1所述的介入医疗导管，其特征在于，所述接头主体和所述调整螺帽通过螺纹连接，所述接头主体近端设有第一螺纹，所述调整螺帽远端设有与所述第一螺纹配合的第二螺纹。
5.根据权利要求1所述的介入医疗导管，其特征在于，所述调整螺帽包括推杆及设置于所述推杆外围的固定件，所述推杆与所述固定件之间形成夹腔，所述推杆靠近所述接头主体的一端收容于所述第一凹槽内，所述第一凹槽的侧壁至少部分收容于所述夹腔内。
6.根据权利要求1所述的介入医疗导管，其特征在于，所述导管座还包括用于固定所述导管的压盖，所述导管通过所述压盖与所述接头主体的远端连接。
7.根据权利要求6所述的介入医疗导管，其特征在于，所述压盖近端设有第三螺纹，所述接头主体远端设有与所述第三螺纹配合的第四螺纹，所述压盖与所述接头主体通过所述第三螺纹及所述第四螺纹连接。
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说 明 书介入医疗导管
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技术领域
[0001]本实用新型涉及介入医疗器械领域，尤其涉及一种介入医疗导管。
背景技术
[0002]随着支气管镜技术的日益成熟，支气管镜的应用不再限于观察到气管、主支气管、叶支气管及段支气管，甚至能观察到亚段支气管。通过支气管镜可以观察支气管树解剖情况及其因病变而产生的扭曲变形，还可以用于治疗咯血、气管异物取出和气管支架的放入等。目前利用支气管镜检查是呼吸系统疾病临床诊断和治疗的重要手段，并已在临床广泛应用。然而，由于支气管深处的气管直径较小且弯曲角度大，利用支气管镜仍然有亚段以远的支气管及肺部病变区域难以到达，需要同时使用相关介入器械，如导管到达病变区域，进行诊断和治疗。
[0003]肺气肿是一种常见肺部疾病，尤其老年人的发病率较高。传统上，肺气肿的内科治疗包括吸氧、预防肺部感染、支气管解痉等，但疗效极为有限；外科治疗则多以肺减容手术为主，也存在较多的局限性，如：存在较多例如麻醉及与麻醉相关的并发症，术前疗效难以预测、术后无法弥补因切除过多或过少所造成疗效不理想的结果，限制了外科手术的应用。目前，国际上主要关注一种肺部介入方式治疗肺气肿，利用弹性线圈实现肺部减容。该术式需要用到的器械主要为支气管镜、弹性线圈及输送器、导丝和输送导管。通过支气管镜、导丝和导管建立体外到体内肺部病变的区域的通道，通过输送导管，将连接有弹性线圈的输送器送到部分支气管镜难以到达的肺气肿区域，然后释放解脱弹性线圈，利用弹性线圈的形状记忆功能，恢复形变至自然形状(即不受外力时的形状)，同时气肿区在弹性线圈的牵拉作用下被挤压，支气管内的气体排出，肺气肿区的肺组织体积减小，从而使周边相对健康的肺组织更好地发挥生理功能。肺气肿多发病缓慢，大部分病人有慢性咳嗽、咳痰史，在使用弹性线圈进行肺减容手术的过程中往往会有痰液影响支气管镜的视野，因此需要进行痰液抽吸作业。使用支气管镜进行抽吸操作时，需要将输送导管撤出支气管镜并将支气管镜的外部工作通道入口密封才能进行抽吸，抽吸完后再插入输送导管继续进行术式，若发现病人在多个区域有痰液需进行多次抽吸，势必会因为输送导管的多次撤离和再插入导致手术时间加长和医生的操作繁琐。此外在释放弹性线圈时，需要将器械准确地定位在肺气肿区域后再释放，因此在支气管镜影像或X射线的辅助下，一旦定位完成后需要保证弹性线圈输送器不再发生移位，然后通过外部手柄的操作完成弹性线圈的释放。[0004]另外在支气管肺泡灌洗术中，也会使用支气管镜。但由于支气管的管腔直径和支气管镜的远端直径限制，往往更深处的支气管部位难以到达，通过灌洗得到的灌洗液不一定曾经流淌在目标区域位置，因此导致对肺部疾病的诊断存在偏差，耽误患者治疗的时间。[0005]基于此，有必要提供一种介入医疗导管，使其能用于肺部病变的诊疗。在辅助肺减容手术中弹性线圈的植入时，能提供限位的功能，保证弹性线圈的精准释放；在手术过程中需要进行痰液抽吸时，能提供密封支持，实现快速抽吸，避免因反复插入和撤出输送器造成操作繁琐；在支气管肺泡灌洗术中，能使灌洗液深入且准确地流淌至目标位置。
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实用新型内容
[0006]本实用新型提供了一种介入医疗导管，包括导管和连接于所述导管的近端的导管座，所述导管座包括接头主体、调整螺帽和密封结构，所述接头主体的远端开设有通孔，近端开设有第一凹槽，所述通孔与所述第一凹槽贯通，所述导管与所述接头主体连接，且所述通孔与所述导管的空腔连通，所述密封结构收容于所述第一凹槽内，且所述密封结构与所述第一凹槽过盈配合，所述密封结构具有过孔，所述过孔与所述通孔连通，所述调整螺帽与所述第一凹槽活动连接，所述调整螺帽沿所述第一凹槽从近端向远端移动以抵压所述密封结构，以使得所述密封结构的所述过孔的内径变小。[0007]在一实施例中，所述密封结构的过孔径长和所述密封机构的厚度尺寸比在1￣1.5之间。
[0008]在一实施例中，所述密封结构的过孔内径不大于所述通孔内径。[0009]在一实施例中，所述接头主体和所述调整螺帽通过螺纹连接，所述接头主体近端设有第一螺纹，所述调整螺帽远端设有与所述第一螺纹配合的第二螺纹。[0010]在一实施例中，所述调整螺帽包括推杆及设置于所述推杆外围的固定件，所述推杆与所述固定件之间形成夹腔，所述推杆靠近所述接头主体的一端收容于所述第一凹槽内，所述第一凹槽的侧壁收容于所述夹腔内。[0011]在一实施例中，所述导管座还包括用于固定所述导管的压盖，所述导管通过所述压盖与所述接头主体[0012]的远端连接。[0013]在一实施例中，所述压盖近端设有第三螺纹，所述接头主体远端设有与所述第三螺纹配合的第四螺纹，所述压盖与所述接头主体通过所述第三螺纹及所述第四螺纹连接。[0014]本实用新型提供的介入医疗导管通过设置导管座内可相对连接主体发生移动的调整螺帽和连接主体内的受力可发生形变的密封结构，当调整螺帽向远端移动时挤压密封结构使其变形，可实现对输送器械的锁紧限位或自身密封功能。能够在介入领域的肺减容手术中限制弹性线圈输送器的位置，不发生移动，实现器械的精准释放，并且在手术过程中可以实现对肺部痰液的快速抽吸，缩短手术的时间。此外，该介入医疗导管还可用于肺部的诊疗，如支气管肺泡灌洗术中可实现目标位置准确灌洗，操作简便。附图说明
[0015]图1为本实用新型一实施例的介入医疗导管示意图；
[0016]图2为本实用新型一实施例的介入医疗导管远端横截面示意图；
[0017]图3为本实用新型一实施例的介入医疗导管的近端导管座的剖面视图；
[0018]图4为本实用新型一实施例的密封结构处于密封状态的介入医疗导管的近端导管座的剖面视图；
[0019]图5为肺减容手术弹性线圈及输送器结构示意图；
[0020]图6为本实用新型一实施例的输送器输送钢缆被介入医疗导管锁紧时的剖面示意图；
[0021]图7为利用本实用新型的介入医疗导管辅助进行肺减容弹性线圈植入示意图；[0022]图8为利用本实用新型的介入医疗导管辅助进行肺部痰液抽吸操作示意图；
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图9为利用本实用新型的介入医疗导管辅助进行肺部肺泡灌洗术操作示意图。
具体实施方式
[0024]为了更好地理解本实用新型的技术方案和有益效果，以下结合具体实施例对本实用新型的技术方案进行详细说明。在介入输送医疗领域，将靠近操作者的一端称为“近端”，远离操作者的一端称为“远端”。本实用新型所使用的词汇均为本领域技术人员所知晓的常规词汇。如无特殊说明，本实用新型所有结构均同轴设置。[0025]如图1所示的介入医疗导管10，包括导管11和连接于导管11近端的导管座14，以及固定设于导管11远端的柔性tip头13。导管11近端以过盈配合的方式收容于导管座14内。结合图2，导管11为具有三层结构的中空管体，具体包括由内而外依次层叠设置的内层111、中间层112和外层113。其中，内层111的材料可以为自润滑性能好的材料，如PTFE；中间层112可以为抗折性能良好的材料，如不锈钢编织层；外层123表面光滑可以由具有良好生物相容性的材料制成，如本实施例外层采用的是Pebax。导管11远端还设有显影结构12，显影结构12埋设于中间层112和外层113之间，为不透X射线金属材料，如铂或钽。[0026]如图3，导管座14包括接头主体142、调整螺帽143和密封结构144。接头主体142近端设有第一凹槽，远端设有与第一凹槽贯通的通孔O，通孔O与导管11内部连通，导管11近端设于通孔O内。调整螺帽143与接头主体142活动连接，包括推杆1432和固定件1431，推杆1432和固定件1431形成夹腔。夹腔近端封闭，远端具有开口，可将接头主体142近端收容于其中。固定件1431设有第一螺纹，该第一螺纹为内螺纹，接头主体142近端设有与第一螺纹配合的第二螺纹，第二螺纹为外螺纹。接头主体142近端以夹层的方式收容于调整螺帽143的夹腔内，即接头主体142近端第一凹槽亦收容调整螺帽143的推杆1432，接头主体142和调整螺帽143为互相收容的关系。其中，夹腔的轴向尺寸不短于第一凹槽的轴向尺寸。在本实施例中，推杆1432为两端均设有开口的中空结构，且与通孔O连通。[0027]在其他实施方式中，推杆1432也可设置成实心结构或为一端有凹槽另一端封闭的机构。
[0028]在其他实施方式中，调整螺帽也可设置成夹腔仅部分收容第一凹槽侧壁的结构。[0029]密封结构144以过盈配合的方式设于第一凹槽内且具有一过孔，该过孔为圆形且与通孔O连通。密封结构144受外力作用时可发生变形，自然状态下，密封结构144的过孔内径和密封结构的厚度尺寸比在1￣1.5之间，其外径稍大于第一凹槽内径，过孔内径不大于通孔O内径。如图4所示，调整螺帽143可发生轴向移动，当调整螺帽143相对于接头主体142向远端移动时，其推杆1432远端可与密封结构144近端表面相抵，并随进一步的移动使密封结构144逐渐发生变形，过孔内径变小，更进一步地，过孔完全封闭，封堵通孔O。当有其它物件穿过过孔时，密封结构会在调整螺帽的挤压下发生变形，锁紧穿过过孔的物件。密封结构由形变量较高的材料制成，如硅胶、橡胶或TPU等。[0030]密封结构144的外形不受限制，可为四边形、六边形等各种多边形，只需保证过孔为大致圆形、整体受挤压时过孔内径能变小，并随进一步的挤压封堵通孔O即可，此时，定义过孔的最大径长为其内径。[0031]在其它实施方式中，调整螺帽也可在内层上设外螺纹，相应调整接头主体的螺纹。[0032]在其它实施方式中，调整螺帽也可以设置成远端收容于第一凹槽内而无固定件的
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推杆，推杆与第一凹槽内壁周向均接触，可相对于第一凹槽轴向移动。[0033]导管座14还可包括与接头主体142远端相连的压盖141，压盖141近端设有可收容接头主体142远端的第二凹槽，第二凹槽内设有第三螺纹，与接头主体142远端的第四螺纹配合。其中，第三螺纹为内螺纹，第四螺纹为外螺纹。在其它实施方式中，第三螺纹可为外螺纹，第四螺纹为与之配合的内螺纹，相应地改变压盖和接头主体的收容关系。可以理解的是，在其它实施例中，压盖141也可以省略，导管11直接固定在接头主体142的远端。[0034]在其它实施方式中，密封结构可以设置成固定连接于调整螺帽内层远端，并随调整螺帽一起发生移动。
[0035]在其它实施方式中，各部件之间的螺纹连接也可换成其它连接方式，如接头主体与调整螺帽之间为滑动连接，接头主体与压盖之间为固定连接。
[0036]在利用本实用新型的介入医疗导管辅助肺减容手术中弹性线圈的植入时，还需要如图5所示的输送器20和弹性线圈30。输送器20包括前把手21、后把手22、配合段23、输送钢缆24和连接件25。输送钢缆24为中空管体，近端与前把手21固定连接。连接件25近端固定于后把手22远端，远端依次穿过前把手21和输送钢缆24后与配合段23固定连接。在后把手22的带动下，连接件25和配合段23可相对于输送钢缆24发生轴向运动，且配合段23可完全收入输送钢缆24内。配合段23覆有防滑结构，可穿过弹性线圈30的内腔，使其不易发生脱落。将输送器20与弹性线圈30组装后，弹性线圈30整体呈直线状，近端与输送钢缆24远端相抵。后把手22向近端回撤时，配合段23将被收入输送钢缆24内，弹性线圈30与输送器20分离，恢复至卷曲状态。[0037]使用时，需将输送器20伸入到介入医疗导管10内。其中，输送钢缆24的外径和弹性线圈30的外径均小于介入医疗导管10的最小内径，使得组装后的弹性线圈30和输送钢缆24均能进入并穿过介入医疗导管10。为了防止输送器20后把手22的操作造成弹性线圈的释放位置失准，未能放置在肺气肿目标区域，造成患者不必要的损伤，如图6所示，当输送钢缆24穿过介入医疗导管10时，可以通过旋紧调整螺帽145，挤压密封结构144，使其发生形变，与穿过其中间孔的输送钢缆24紧密贴合，固定输送钢缆24，起到限位的作用，保证弹性线圈30不随后手把22的后撤发生移位。[0038]如图7所示，在使用本实用新型的介入医疗导管辅助进行肺减容弹性线圈植入时，在成像设备的支持下，支气管镜50首先经气管介入到肺部100，介入医疗导管10再在导丝的引导下，经工作通道51使其远端到达病变部位的支气管101内，建立医疗器械输送通道。再将组装好的输送器20和弹性线圈30从介入医疗导管10的近端伸入，到达肺部病变位置。随后旋紧调整螺帽143，挤压密封结构144使其变形实现对输送钢缆24的锁紧限位。最后后撤输送器20的后把手22，弹性线圈30从之前被连接段23束缚成的直形输送状态自动恢复成自然的卷曲状态，实现精准释放。[0039]如图8所示，在进行肺部减容手术时，往往会发现肺气肿患者肺部积有痰液103，会对支气管镜50的视野造成一定影响，需对痰液103进行抽吸。在使用本实用新型的介入医疗导管10辅助进行肺部痰液抽吸工作时，在成像设备的支持下，支气管镜50首先经气管介入到肺部103，介入医疗导管10再在导丝的引导下，经工作通道51使其远端到达有痰液103的支气管101内。随后旋紧调整螺帽143，挤压密封结构144，使其发生形变，直至完全封堵通孔O，使介入医疗导管10内部与外界的隔离，实现密封。最后通过抽吸通道52接通并开启负压
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吸引器70，将痰液抽吸至回收瓶60中。避免繁琐操作延长手术时间。[0040]如图9所示，在使用本实用新型的介入医疗导管10辅助进行肺部病变诊断的支气管肺泡灌洗术时，在成像设备的支持下，支气管镜50首先经气管介入到肺部100，介入医疗导管10再在导丝的引导下，经工作通道51使其远端到达目标灌洗支气管101内。随后将装有灌洗液的注射器80从介入医疗导管10近端插入，推动注射器80注射灌洗液。灌洗液流经介入医疗导管10内腔并从远端流出，到达需要进行肺泡灌洗的目标区域。接着抽出注射器80，旋紧调整螺帽143，挤压密封结构144，使其发生形变，直至完全封堵通孔O，使介入医疗导管10内部与外界的隔离，实现密封。最后通过抽吸通道52接通并开启负压吸引器70，将灌洗液抽吸至回收瓶60中，完成灌洗。
[0041]上述具体实施方式仅用来对本实用新型的技术方案进行详细说明，并非对本实用新型的限制。应当理解，本领域的技术人员可以在本实用新型的教导下对部分技术特征进行更改或替换。本实用新型的技术方案亦可用于其它需要医疗导管实现限位、锁紧或密封的情况。
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