[文章编号]1000鄄2200(2019)06鄄0712鄄05
JBengbuMedColl,June2019,Vol.44,No.6
·临床医学·
中医辨证维持疗法对晚期非小细胞肺癌
生存质量及生存期的影响
柳摇雯1,周摇兰1,杨小迪2
[摘要]目的:观察一线化疗后中医辨证维持疗法对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)生存质量及生存期的影响。方法:将125例经标准一线化疗后取得缓解或稳定的晚期NSCLC病人,随机分为观察组62例和对照组63例,对照组予西医常规对症治疗,观察组在对照组基础上加用规范化中医辨证治疗,2组均治疗至疾病进展或不耐受,比较2组病人生存质量评分、中医证候评分变化,比较2组无进展生存期、总生存期情况。结果:试验结束剔除脱落病例,共纳入统计122例,其中观察组60例,对照组62例。治疗后,观察组卡氏评分和中医证候评分有效率较对照组均提高(P<0.05和P<0.01);生理状况、功能状况、附加情况评分均明显提高(P<0.01),社会或家庭状况、情感状况评分差异均无统计学意义(P>0.05);观察组中位无进展生存期13.90个月,大于对照组的11.30个月(P<0.05),观察组中位总生存期28.90个月,与对照组的16.90个月比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:中医辨证维持疗法应用于晚期NSCLC病人,可改善中医临床症状,提高生存质量,延长无进展生存期。
[关键词]非小细胞肺癌;中医辨证;生存质量;生存期
[中图法分类号]R734.2摇摇摇[文献标志码]A摇摇摇DOI:10.13898/j.cnki.issn.1000鄄2200.2019.06.004
InfluenceofTCMdialecticalmaintenancetherapyonthelivingquality
andlifespaninadvancedNSCLCpatients
BengbuAnhui233004;2.SchoolofBasicMedicine,BengbuMedicalCollege,BengbuAnhui233000,China)
[Abstract]Objective:ToobservetheeffectsofTraditionalChineseMedicine(TCM)dialecticalmaintenancetherapyonthelivingandtwenty鄄fivemitigatoryorstableadvancedNSCLCpatientsafterstandardfirst鄄linechemotherapywererandomlydividedintothemedicine,andtheobservationgroupwastreatedwithTCMdialecticalmaintenancetherapybasedonthecontrolgroup.Twogroupswereoverallsurvival(OS)werecomparedbetweentwogroups.Results:Attheendoftheexperiment,60casesinobservationgroupand62casesincontrolgroupwereinvestigated.Comparedwiththecontrolgroup,thescoresofTCMsymptomsandKPSscoresweresignificantlyimproved(P<0.05andP<0.01),andthescoresofphysiological,functionalandadditionalstatuswerealsosignificantlyimprovedinobservationgroupaftertreatment(P<0.01).Thedifferencesofthescoresofemotional,socialorfamilystatusbetweentwogroupsaftertreatmentwerenotstatisticallysignificant(P>0.05).ThemedianPFSinobservationgroup(13.90months)wasgreater16.90months,respectively,andthedifferenceofwhichwasnotstatisticallysignificant(P>0.05).Conclusions:TheTCMdialecticalmaintenancetherapyintreatingNSCLCcanimprovetheclinicalsymptomsofTCMandqualityoflife,andprolongthePFSofpatients.[Keywords]non鄄small鄄celllungcancer;TCMsyndromedifferentiation;qualityoflife;lifespan
[收稿日期]2019-01-02摇[修回日期]2019-04-01
(1.DepartmentofTraditionalChineseMedicine,TheFirstAffiliatedHospitalofBengbuMedicalCollege,
LIUWen1,ZHOULan1,YANGXIAO鄄di2
qualityandlifespaninadvancednon鄄small鄄celllungcancer(NSCLC)patientsafterfirst鄄linechemotherapy.Methods:Onehundredobservationgroup(62cases)andcontrolgroup(63cases).Thecontrolgroupreceivedconventionalsymptomatictreatmentwithwesterntreatedtodiseaseprogressionorintolerance.ThescoresofsurvivalqualityandTCMsymptoms,progression鄄freesurvival(PFS)and
thanthatincontrolgroup(11.30months)(P<0.05).ThemedianOSinobservationgroupandcontrolgroupwere28.90monthsand
[基金项目]安徽省高校科研创新平台团队项目(2016-40);安徽
省“十三五冶省级中医重点专科建设基金(中医药服务秘也2017页567号);蚌埠医学院自然科学研究项目
[作者单位]1.蚌埠医学院第一附属医院中医科,安徽蚌埠[作者简介]柳摇雯(1984-),女,硕士,主治医师.
233004;2.蚌埠医学院基础医学院,安徽蚌埠233030
[通信作者]周摇兰,主任医师.E鄄mail:zhoulan3092845@163.com
(BYKY1792)
摇摇肺癌是当前我国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤,其中NSCLC(non鄄small鄄celllungcancer,NSCLC)约占全部肺癌的80%[1-2],约70%以上病人确诊时已属无法手术的晚期(芋B期或郁期)。对于晚期NSCLC而言,标准一线化疗模式是以铂类药物参与的二联方案为主,但化疗药物在有效控制病人病情的同时,基于单纯药物剂量的增加或疗程的延长并
蚌埠医学院学报2019年6月第44卷第6期不能改善生存等问题,使病人在后续观察阶段可能因体力不佳等状况无法进行更多治疗。鉴于此,中国原发性肺癌诊疗规范(2015年)指出,晚期NSCLC一线治疗达到疾病控制(完全缓解、部分缓解和稳治疗的大量芋期临床试验主要集中在化疗和靶向治疗,彰显优势的同时亦存在争议。传统中医疗法以辨证治疗为特色,多年来广泛参与肿瘤综合治疗模式,本研究旨在验证中医辨证维持疗法在晚期NSCLC治疗中的作用,为晚期NSCLC病人维持治疗的研究探索新的思路。现作报道。1摇资料与方法
定)的病人,可选择维持治疗[3-4]。近年来关于维持
713
response,CR),部分缓解(partialresponse,PR),病灶稳定(stabledisease,SD)。(4)预计生存期>3个月。(5)卡氏评分(Karnofskyperformancestatus,1.3摇排除标准摇(1)正在接受其他药物试验或分子靶向治疗者。(2)合并严重的心脑血管疾病、肝肾及造血系统功能障碍的病人。(3)合并精神障碍性疾病病人。(4)治疗药物过敏病人。(5)妊娠或1.4摇剔除标准摇(1)入组后未按原治疗方案进行者。(2)试验进行中发生严重不良事件,影响试验有效性。(3)病例资料不完整者。
1.5摇一般资料摇本组125例病例均来源于2015-哺乳期病人。
KPS)逸60分。(6)取得病人知情同意。
1.1摇诊断标准摇参照《原发性肺癌诊疗规范》2011年版[5]的西医诊断标准;国际肺癌研究联合会2007床研究指导原则》的中医辨证分型标准[7]。年公布的肺癌国际分期标准[6];以及《中药新药临1.2摇纳入标准摇(1)经临床和病理确诊的NSCLC(3)经一线治疗(逸2周期含铂双药联合方案化疗)
2016年在我院门诊经标准一线方案化疗后,取得客观缓解或稳定的晚期NSCLC病人,采用抽签法随机分为观察组62例和对照组63例,最终完成试验者而脱落,对照组脱落1例,因病例失访而退出试验,2组病人的基线资料差异无统计学意义(P>0.05)(见表1)。
122例,其中观察组脱落2例,因中途自行停服中药
病人。(2)临床分期为芋B期或郁期,无法手术。后疗效评价为无进展[8],包括完全缓解(complete
年龄/岁摇逸65摇32300.30
<65摇2832>0.05
病理类型
腺癌摇摇鳞癌摇2427
2119>0.050.28
未分型摇1516
表1摇2组晚期NSCLC病人一般资料比较(n)
分组观察组对照组字2P
n6062——
男3343
女2719
临床分期30310.00
3031>0.05
2222
一线疗效摇20摇21>0.050.02
SD摇1819
芋B期摇郁期摇摇CR摇摇摇PR摇摇
60~70摇摇70~80摇3839
>0.050.00
2223
KPS评分/分
>0.05
2.67
1.6摇治疗方法摇对照组:根据临床相关症状采用西观察病人的症状、体征、舌苔、脉象等,参照《中药新药临床研究指导原则》[7]及《原发性支气管肺癌中医临床实践指南》[8]制定规范化中医辨证论治方案,以辨病+辨证为依据,并随症加减。基础方如30g,红豆杉15g,白英10g,浙贝20g,当归10g,白术30g,骨碎补10g,石见穿10g。(1)阴虚者加灵下:白花蛇舌草15g,半枝莲15g,石上柏10g,黄芪
院中药房正规中药饮片,1剂/日,水煎服,持续用药至肿瘤进展或不能耐受。2组均定期随访,至少3个月随访一次,剔除未按计划服药或擅自更改治疗1.7摇观察指标摇方案的病例。
医常规对症支持治疗,直至出现疾病进展。观察组:
1.7.1摇生存质量改善情况摇(1)KPS评价标准[8]
评估病人身体功能状况,治疗前、后各记录1次,有效:治疗后比治疗前提高逸10分;稳定:治疗后与治疗前比较无变化;无效:治疗后比治疗前减少逸10分。(2)美国肺癌病人生存质量测定量表(FACT鄄L4.0)评价标准[9]评估病人生存质量,该量表由美由36个条目构成,分为生理状况(7条),社交/家庭生活(7条),情绪(6条),活动能力(7条),肺癌附加的其他因素(9条)五个部分,每个条目评分均采国芝加哥Rush鄄Presbyterian鄄St.Luke医学中心研制,
芝10g,百部12g,百合12g,山药30g,党参12g,南沙参12g,北沙参12g,女贞子15g等;(2)痛剧者加元胡20g,八月札10g,乳香9g,没药9g等;(3)夹痰者加鱼腥草30g,金荞麦15g,冬瓜仁12g薏苡仁30g,桔梗9g等;(4)夹瘀者加桃仁10g,葶苈子15g,冬瓜仁15g,苇茎20g,肿节风15g。我
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用五级评分的方法:一点也不、有一点、有些、相当、非常,正向条目相对应计0~4分,逆向条目则反向计分,以此类推。每部分的最后一个条目是病人对1.7.2摇中医证候疗效评分摇参考中华人民共和国药品监督管理局2002年发布的《中药新药临床研究4级:无症状、轻度、中度、重度,分别记为0分、1分、2分、3分。治疗前后根据症状出现情况记录并评分,各记录1次,进行积分累积对比,按积分比法评价疗效。积分比=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分伊100%。显效:积分比70%~有效标准者。
<100%;有效:积分比30%~<70%;无效:达不到指导原则》拟定中医症状积分标准[7]。按症状分为该部分的总评价,各部分计算得分时不纳入其中。
JBengbuMedColl,June2019,Vol.44,No.6
11月26日。
和电话相结合的方式进行,末次随访时间为2017年
1.9摇统计学方法摇采用t(或t忆)检验、Wilcoxon秩和检验和生存分析(Kaplan鄄Meier法和Log鄄rank检验)。2摇结果
2.1摇2组生存质量比较摇
2.1.1摇KPS评分比较摇观察组KPS评分有效率为88.3%,优于对照组的69.4%(P<0.05)(见表2)。
表2摇2组治疗前后KPS评分比较[n;百分率(%)]
分组观察组对照组合计
n6062122摇
无效7(11.7)19(30.6)26(21.3)
稳定23(38.3)21(33.9)44(36.1)
有效30(50.0)22(35.5)52(42.6)
-2.28<0.05Z
P
1.7.3摇不良反应摇观察病人有无头痛、头晕等中枢神经系统神经症状,有无恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应以及瘙痒、皮疹等药物过敏反应。
1.7.4摇总生存期(overallsurvival,OS)摇指从病人入组开始,直至死亡或试验结束时间。研究截止失访病人以末次随访时间为节点,存活病人则以试验1.7.5摇无进展生存期(progression鄄freesurvival,PFS)摇指病人从入组开始,直至疾病出现进展或死亡的时间。病人研究截止尚未进展则以结束时间为1.8摇随访摇观察所有病人结束维持治疗后的生存截尾值,计算中位PFS。
观察结束时间为截尾值,计算中位OS。
2.1.2摇美国FACT鄄L4.0量表评分比较摇治疗前2
组病人FACT鄄L量表各因子评分差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组病人的生理状况和附加情况得分均明显升高(P<0.01),其他三因子评分与治疗前差异均无统计学意义(P>0.05);对照组病人的生理状况、功能状况和附加情况得分均明显下降(P<0.01),其他两因子与治疗前差异无统计学意义(P>0.05);观察组生理状况、功能状况、附加情况评分均优于对照组(P<0.01)(见表3)。
情况、疾病进展情况,每2~3个月随访1次,以门诊
表3摇2组治疗前后FACT鄄L量表评分比较(x依s;分)
分组治疗前摇观察组摇对照组摇摇t摇摇P
6062——6062——
12.60依1.9113.34依2.751.73*>0.05
15.38依2.1815.18依1.71
>0.0515.67依4.4414.24依4.72
>0.051.720.56
15.43依1.7615.76依1.351.15*>0.05
15.78依1.9315.90依1.99
>0.0516.4依4.05
5.290.34
16.13依1.5916.65依2.50
>0.0519.43依2.37##13.95依3.86##
9.48*<0.011.37
n
生理状况
家庭情况
情感状况
功能状况
附加情况
治疗后摇观察组摇对照组摇摇t摇摇P
18.47依2.45##11.63依3.69##
12.10*<0.01
15.75依3.2215.03依4.571.01*>0.05
12.42依4.25##
<0.01
2.2摇2组治疗后中医证候疗效评分比较摇观察组51.6%(P<0.01)(见表4)。
中医症候疗效评分有效率为83.3%,优于对照组的2.3摇不良反应摇观察组2例分别于用药第1天及
摇摇*示t忆值;组内配对t检验:与治疗前比较##P<0.01
第6天出现腹泻,分级为域级,停服中药后好转,余未见明显不良反应,无死亡等药物相关性严重不良2.4摇2组中位OS比较摇2组病人中位OS分别为事件发生。
蚌埠医学院学报2019年6月第44卷第6期28.90(18.81~38.99)个月和16.90(9.30~24.50)个月,差异无统计学意义(字2=2.29,P>0.05)。
分组观察组对照组合计
n6062122摇
无效10(16.7)30(48.4)40(32.8)
稳定22(36.7)19(30.6)41(33.6)
有效28(46.6)13(21.0)41(33.6)
-3.87<0.01Z
715
瘀、养护正气之功,从而改善临床症状,提高生存质量,延长病人的生存期。
本研究结果显示,晚期NSCLC病人经一线化疗取得缓解或稳定后,运用中医药辨证维持治疗与对照组相比,中位PFS明显延长,生存质量明显改善(包括KPS评分、美国FACT鄄L4.0量表评分),中医证候评分明显提高。提示中医辨证治疗可以延长病人的生存期,提高生存质量,且可改善中医临床症状,不良反应较小,依从性较好,在一线治疗疾病控制后的维持治疗方面确有一定优势,这与JIANG[15]表4摇2组治疗后中医证候评分比较[n;百分率(%)]
P
2.5摇2组PFS比较摇2组病人的中位PFS分别为13.个月90(12.,差异有统计学意义17~15.63)个月和(字23摇=5.11.58,30(9.P<0.42~13.18)摇受学术界关注摇讨论
05)。晚期NSCLC,目前一线治疗主要是以铂类为主的以其高发病率、高死亡率多年来备全身化疗,然而,在一线治疗取得客观缓解或稳定后,是“乘胜追击冶还是“等待观察冶[10-11]今肺癌学术界研究的热点问题。维持治疗的概念随,已成为当
之引入,要求病人继续乘胜追击治疗,直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应,其治疗领域涉及化疗、靶向治疗以及中医药治疗等,有研究[12-13]表明,一线化疗后立即干预可能使病人有机会接受更多的后续治疗,从而最大程度上控制病情,改善病人的生存质量并延长生存期。
在当前维持治疗涉及的领域中,研究最多的当属化疗药物和分子靶向药物。维持化疗及靶向治疗在一定程度上可以使病人生存获益PFS,延长病人的[14]循证依据,但是否能延长病人的,且由于用药过程中化疗药物不良反应的OS目前尚无充足的蓄积及靶向药物长期的经济负担,可能影响病人的依从性及后续治疗,尚存在争议。中医学对肺癌早有认识,将其归属于“肺岩冶范畴,认为其发生多因素体正气亏虚,外加邪毒外侵,痰浊内聚,气滞血瘀,阻结于肺,导致肺失肃降而发病。其病理性质多属本虚标实,虚实夹杂之证,针对此病因病机特点,我们在晚期NSCLC的维持治疗中辨病以解毒化痰散结,兼以固本为基本治则,并四诊合参,根据病人具体情况,结合《中药新药临床研究指导原则》[7]发性支气管肺癌中医临床实践指南》[8]证型标准辨、《原
证加减,选方用药时刻体现辨病+辨证规范化治疗,主方中白花蛇舌草、半枝莲、浙贝清热解毒散结;石上柏、红豆杉、白英、石见穿理气、化痰祛瘀;黄芪、当归、白术补气、养血扶正;骨碎补扶正壮骨,所有中药以基础方为主,并随证加减,共奏理气化痰、散结祛
等研究结果相一致。另外可能由于样本量原因,在中位OS方面与对照组相比,差异无统计学意义。
NSCLC综上,中医辨证维持治疗能有效提高延长PFS,病人的生存质量不良反应较小,,改善中医临床症状有一定的临床应用价值,晚并可期,值得进一步扩大样本量,并延长观察期,进行更为严谨的随机对照试验,为晚期NSCLC中医维持治疗提供依据。
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716
[文章编号]1000鄄2200(2019)06鄄0716鄄05
JBengbuMedColl,June2019,Vol.44,No.6
·临床医学·
基于三维CT重建的计算机模拟技术在DDH病人个体化手术方案设计中的应用
王旭义1,朱仲廉1,裴立家1,张摇培1,周平辉1,官建中1,陈晓东2
[摘要]目的:探讨基于三维CT重建的计算机模拟手术在Bernese髋臼周围截骨术治疗发育性髋关节发育不良(DDH)的术前评估、术前手术设计以及术后评估中的指导作用。方法:应用Mimics和Imageware等医学影像处理软件对10例(10髋)DDH病人的CT原始数据进行3D重建、髋关节解剖形态学参数测量,术前评估髋臼开口方向、覆盖缺损的部位及程度,然后通过计算机模拟手术,设计个体化的手术方案,为实际手术提供参考。通过比较术前、术后的髋关节解剖形态学参数及临床功能评分评估效果。结果:DDH病人患侧术前髋臼外侧中心边缘角(LCEA)、髋臼前方中心边缘角(ACEA)、髋臼前断面角(AASA)、髋臼后断面角(PASA)均小于正常对照侧(P<0.05),髋臼前倾角(AAVA)大于正常对照侧(P<0.05)。按照术前设计,术后病人的LCEA、ACEA、AAVA、AASA均较术前改善(P<0.05),PASA与术前差异无统计学意义(P>0.05)。术后LCEA、ACEA、AAVA与正常对照侧差异无统计学意义(P>0.05)。术前、术后DDH病人的患侧髋关节功能评分(HHS)和疼痛视觉模拟评分(VAS)与对照侧差异有统计学意义(P<0.05),末次随访时患侧的HHS和VAS评分均较术前有明显改善(P<0.05)。结论:基于三维CT重建的计算机模拟技术通过对DDH病人的髋关节解剖形态学参数进行测量,实现了术前对DDH病人的解剖结构发育畸形作出精确量化,并设计个体化的手术方案指导实际手术,使术后的影像学参数及临床功能评分获得明显的改善。
[关键词]先天性髋关节发育不良;Bernese髋臼周围截骨术;三维CT重建;计算机模拟手术
[中图法分类号]R687.4摇摇摇[文献标志码]A摇摇摇DOI:10.13898/j.cnki.issn.1000鄄2200.2019.06.005
Applicationvalueofthecomputersimulationtechnologybased
on3D鄄CTreconstructioninthedesignofindividualizedsurgeryforDDHpatients
WANGXu鄄yi1,ZHUZhong鄄lian1,PEILi鄄jia1,ZHANGPei1,ZHOUPing鄄hui1,GUANJian鄄zhong1,CHENXiao鄄dong2
(1.DepartmentofOrthopaedics,TheFirstAffiliatedHospitalofBengbuMedicalCollege,BengbuAnhui233004;2.DepartmentofOrthopaedics,XinhuaHospitalAffiliatedtoShanghaiJiaoTongUniversity,Shanghai200092,China)
[Abstract]Objective:Toexploretheroleofvirtualsurgerybasedon3D鄄CTreconstructioninthepreoperativeevaluation,surgical(DDH).Methods:The10hipswithDDHwerereconstructedusingMimicsandImagewaresoftware,theanatomicmorphologicalbeforeoperation.Thecomputersimulatingoperationanddesigningindividualizedsurgicalprogramprovidedthereferenceinactual
[收稿日期]2019-01-04摇[修回日期]2019-05-04
埠医学院科技发展基金(BYKF1736)
programandpostoperativeevaluationofBerneseperiacetabularosteotomy(PAO)inthetreatmentofdevelopmentaldysplasiaofthehipparametersofeachhipweremeasured,andthedirectionofacetabularopeningandlocationandextentofcoveringdefectwereevaluated
摇摇operation.Theresultswereevaluatedbycomparingpreoperative
joint,andclinicalfunctionscores.Results:Beforeoperation,theaveragevaluesofLCEA,ACEA,AASAandPASAinaffectedsidewerelessthanthoseinnormalside(P<0.05),andthevalueofAAVAinaffectedsidewasbiggerthanthatinnormalsideinDDHpatients(P<0.05).Comparedwithbeforeoperation,themeanvaluesofLCEA,ACEA,AAVA,andAASAinPAOpatients
andpostoperativeanatomicalandmorphologicalparametersofhip
[基金项目]安徽省高校自然科学研究重点项目(KJ2018A0229);蚌[作者单位]1.蚌埠医学院第一附属医院骨科,安徽蚌埠233004;[作者简介]王旭义(1984-),男,博士,主治医师,讲师.
chenxdmd@163.com
2.上海交通大学附属新华医院骨科,上海200092
[通信作者]陈晓东,博士研究生导师,主任医师,教授.E鄄mail:
拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾拾
[13]摇FIDIASPM,DAKHILSR,LYSSAP,etal.PhaseIIIstudyof
immediatecomparedwithdelayeddocetaxelafterfront鄄linecelllungcancer[J].JClinOncol,2009,27(4):591.
therapywithgemcitabinepluscarboplatininadvancednon鄄small鄄
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withpemetrexedpluscisplatinforadvancednonsquamousnon鄄
2016,24:55.
(本文编辑摇刘畅)
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