派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司
质 量 手 册
文件编号:PO-QM-2017 版本:B/0 拟制: 日期:2017.05.01 批准: 日期:2017.05.01
2017. 05.01发布 2017.05.01实施
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 2/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 质量手册目录
0.1前言………………………………………………………………………………………4 0.2管理者承诺………………………………………………………………………………5 0.3公司概况…………………………………………………………………………………6 0.4组织机构图………………………………………………………………………………7 1.0范围………………………………………………………………………………………8 2.0引用的标准………………………………………………………………………………8 3.0 术语、定义、文件要求…………………………………………………………………9 3.1术语 ……………………………………………………………9 3.2汽车行业常用的缩写……………………………………………………………………9 3.3 标准要求的文件对照表 ………………………………………………………………9 4.0 组织的环境………………………………………………………………………………12 5.0过程和乌龟图………………………………………………………………………18-42 附件一 客户要求识别一览表
附件二 ISO9001及IATF16949要求与公司识别的过程关系矩阵图 附件三IATF过程、绩效、程序与职能要素分配表 附件四 文件一览表 附件五 部门职责
附件六产品流程图、公司位置图及车间平面图 附件七质量方针、目标和过程绩效 附件八管理者代表任命书、顾客代表任命书
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 3/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 文件修改记录
版本 A/0 B/0 制修文件章节 / 全部 制修内容 新制定 IATF16949:2016发行 制修人 制修时间 2011.1.10 2017.5.1 批准人 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 4/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 0.1 前 言
本质量手册,依据IATF16949:2016标准编制,本手册自2017年5月1日生效起。 本质量手册引用ISO9000:2015所规定的概念和术语定义。
本手册由管理者代表组织有关人员进行质量手册的编写,并对初稿进行预审,由总经理批准发布。 本手册的管理按《文件控制程序》实施。
本手册阐明了公司的质量方针,描述了公司的质量管理体系,具有指导性、系统性、实用性和可检查性,是公司质量管理的最高法规,是各项质量活动必须遵守的准则。它对内用于公司的内部质量管理,对外则是公司在质量管理活动和产质量方面对客户的承诺。
本手册经审查批准予以公布、实施,各级管理人员和全体员工必须认真学习,严格贯彻执行。
本手册由质量部负责管理。
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 5/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册
0.2 管理者承诺
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司(以下简称公司)质量手册根据IATF16949:2016管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015特别要求以及公司的实际情况编制,并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
公司全体员工必须严格执行本手册和其它管理体系文件的规定,确保管理体系、质量、技术和成本的持续改进并负有以下责任:
公司管理者为了质量管理体系的持续改善,对以下活动做出承诺: a)对管理体系的有效性承担责任;
b)确保制定管理体系的管理方针和管理目标,并与组织环境和战略方向相一致; c)确保管理体系要求融入与组织的业务过程; d)促进使用过程方法和基于风险的思维; e)确保获得管理体系所需的资源;
f)沟通有效的质量和环境管理和符合管理体系要求的重要性; g)确保实现管理体系的预期结果;
h)促使、指导和支持员工努力提高管理体系的有效性; i)推动改进;
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
本手册从2017年5月1日起正式实施。
总经理:
2017年5月1日
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 6/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册
0.3 公司概况
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司(POC)是派克欧哈尔控股集团(PKOH)投资的外商独资企业。地址为中国江苏省常熟市高新产业开发区黄浦江路59号5幢
PKOH 成立于1907年,坐落于美国俄亥俄州克利夫兰市,拥有三个业务组,综合性工业物流,工业组装件,和工程零件。 在全球运营着90个生产基地,物流和服务中心,员工约6000人。PKOH在美国NASDAQ上市。
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 隶属于派克欧哈尔旗下工业组装件业务组。 派克欧哈尔汽车零部件于2016年8月份成立,目前主要生产汽车供油系统中的油轨和油管,产品涉及GDI高压直喷油轨,高低压油轨油管等。设备来自于美国母公司和国内行业内顶尖厂家,生产技术来源于美国母公司在供油系统行业内20年的油轨油管生产运营经验。
POC的质量工程师已被任命为管理代表, 负责以TS 16949为基础的质量体系,被称为IMS(综合管理系统)。 IMS的管理销售代表的职责包括根据TS 16949标准和企业目标的实现而确保相应过程得到建立,实施和维护。
IMS的管理代表同时还负责向最高管理层汇报关于IMS的持续改进。
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 7/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册
0.4 组织机构图
客户代表
总经理 管理者代表
人事部 财务部 技术部 质量部 生产部 项目部 销售部 物料部 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 8/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 1 范围
1.1本质量手册的覆盖范围为:IATF16949:2016范围:供油系统零部件如油轨、 油管、与油泵盖的制造、销售以及其他组装件和铜焊部件相关活动。本质量手册覆盖了IATF16949:2016所有标准要求。 1.2本手册可作为第三方管理体系认证的依据。在合同环境下,本手册经增加、删减也可作为第二方管理体系评审的依据。
1.3 本手册是用于证明质量的文件,用以在合同环境下向客户和第三方证实公司的管理体系满足合同和
有关法规的规定。本手册的目的是明示公司的方针、目标、程序和要求,并依此实施有效的管理体系。它是公司质量实践的纲领性文件,是管理体系运行的准则。
1.4 本手册规定的管理体系要求,用于需要证实公司提供合格产品能力的场合。 1.5 公司制订质量手册的主要目的:
①在于通过防止提供产品的所有阶段中出现不合格,以使客户满意; ②满足法律法规要求的;
1.6 本手册规定的管理体系用于现场范围:派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司,没有支持现场。 2 引用的标准
下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本手册,然而,鼓励根据本手册达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本手册。 1) ISO9000:2015质量管理体系——基本原理和术语; 2) ISO9001:2015质量管理体系——要求; 3) ISO9004:2015 质量管理业绩改进-指南
4) IATF16949:2016 管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2015的特别要求; 3 术语、:
3.1对汽车工业的的术语和定义
本标准采用ISO9001:2015 和汽车行业的定义。
术语 配件 汽车行业定义 在交付给最终顾客之前(或之后),与车辆或动力总成以机构或电子方式相连的顾客指定的附加部件。 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 9/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程; 产品质量先期策划 (APQP) APQP对开发过程具有指导意义,并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式;APQP涵盖的项目包括设计稳健性,设计试验和规范符合性,生产过程设计,质量检验标准,过程能力,生产能力,产品包装,产品试验和操作员培训计划。 售后市场零件 并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件,可能按照或未按照原始设备规范进行生产。 授权 对某(些)人的成文许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。 具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用挑战(原版)件 控制计划 顾客要求 顾客特定要求 (CSR) 装配的设计 (DFA) 制造的设计 (DFM) 制造和装配 的设计 六西格玛设计 (DFSS) 具有设计职责 的组织 防错 升级过程 故障树分析法 (FTA) 实验室 于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。 对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述。 顾客规定的一切要求; 如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等。 对汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。 出于便于装配的考虑设计产品的过程。 例如,若产品含有较少零件,产品的装配时间则较短,从而减少装配成本。 产品设计和过程策划的整合,用于设计出可简单经济地制造的产品。 两种方法的结合; 制造的设计(DFM)为更易生产,更高产量及改进质量的优化设计的过程; 装配的设计(DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。 系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的 有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。 注:该职责包括在顾客指定的应用范围内,试验并验证设计性能。 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。 用于在组织内部强调或触发特定问题的过程,以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。 分析系统非理想状态的演绎故障分析法;通过创建整个系统的逻辑框图,故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。 进行检验、试验或校准的设施,可包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 10/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 包括下列内容的受控文件 实验室范围 ·实验室有资格进行的特定试验、评价或校准;·用来进行上述活动的设备清单; ·用来进行上述活动的方法和标准的清单。 制造 制作或加工的过程:·生产材料 ·生产件或服务件·装配 ·热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理服务 对拟建项目的分析和评价,以确定该项目是否在技术上是可行的,能够制造出符合制造可行性 顾客要求的产品。 包括但不限于以下方面(如适用):在预计成本范围内;是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员,包括支持功能,是或者计划是可用的。 制造服务 试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。 从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法。 团队成员包括来自组织的人员,也可能包括顾客代表和供应商代表; 多方论证方法 团队成员可能来自组织内部或外部; 若情况许可,可采用现有团队或特设团队; 对团队的输入可能同时包含组织输入或顾客输入。 未发现故障 (NTF) 外包过程 表示针对服务期间被替换的零件,经车辆或零件制造商分析,满足“良品件”的全部要求(亦称为“未发现错误或“故障未发现”)。 由外部组织履行的一部分组织功能(或过程)。 用于防止发生重大意外故障的维护方法,此方法根据故障或中断历史,主动停止使周期性检修 用某一设备或设备子系统,然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。 预测性维护 通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术,以便预测应当进行维护的具体时间。 超额运费 合同交付之外发生的超出成本或费用。 注:它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。 预防性维护 产品 产品安全 生产停工 反应计划 外部场所 为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动(基于时间的周期性检验和检修),它是制造过程设计的一项输出。 适用于产品实现过程产生的任何预期输出。 与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 制造过程空闲的情况;时间跨度可从几个小时到几个月不停。 检测到异常或不合格事件时,控制计划中规定的行动或一系列步骤。 支持现场并且为非生产过程发生的场所 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 11/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 服务件 现场 特殊特性 按照OEM规范制造的,由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件,包括再制造件 发生增值制造过程的场所 可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 特殊状态 一种顾客识别分类的通知,分配给由于重大质量或交付问题,未能满足一项或多项顾客要求的组织。
3.2 汽车行业常用的缩写如下所示: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 FMEA MSA SPC APQP/CP PPAP CC/SC Pp、Ppk Cp、Cpk Cm、Cmk SOP/SIP PPM RPPM FIFO 5M1E 潜在失效模式及后果分析 测量系统分析 统计过程控制 产质量量先期策划/控制计划 生产件批准程序 安全/法规特殊特性符号 初始过程能力指数 过程能力指数 设备能力指数 作业指导书(工艺卡片)/检验指导书(检验卡片) 百万分之 顾客拒收率 先进先出 人、机、料、法、环、测 3.3本公司依据标准要求形成文件
NO 1 2 3 4 4 5 6 7 8 9 条款号 4.3 4.3.1 4.4.1.2 5.1.1.1 5.2.2 5.3.1 6.1.2.1 6.1.2.2 6.1.2.3 6.2.1 条款名称 确定质量管理体系的范围 确定质量管理体系的范围-补充 产品安全 公司责任 沟通质量方针 组织的作用、职责和权限-补充 风险分析 预防措施 应急计划 建立质量目标 工厂、设施和设备策划 监视和测量资源 总则 形成文件数量 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 对应文件名 质量手册 质量手册 产品安全控制程序 质量手册 质量手册 部门、岗位职责 风险和机遇控制程序 纠正预防措施控制程序 应急计划控制程序 质量手册 设施设备策划控制程序 监视和测量资源控制程序 10 7.1.3.1 11 7.1.5.1 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 12/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 7.1.5.2.1 校准/验证记录 13 7.1.5.3.1 内部实验室 14 7.2.1 15 7.2.3 16 7.3.1 17 7.3.2 18 7.5.1.1 能力-补充 内部审核员能力 意识 员工激励和授权 质量管理体系文件 监视和测量资源控制程序 实验室控制程序 培训控制程序 员工激励控制程序 文件控制程序 记录控制程序 工程技术文件控制程序 (APQP)控制程序 不适用 19 7.5.3.2.1 记录保留 20 7.5.3.2.2 工程规范 21 8.3.1.1 22 8.3.2.3 23 8.3.3.1 24 8.3.3.2 25 8.3.3.3 26 8.3.4.4 27 8.3.5 28 8.3.5.2 29 8.3.6 30 8.3.6.1 31 8.4.1.2 产品和服务的设计和开发-补充 带有嵌入式软件的产品的开发 产品设计输入 制造过程设计输入 特殊特性 产品批准过程 设计开发输出 制造过程设计输出 设计和开发更改 设计和开发更改-补充 供应商选择过程 控制的类型和程序-补充 法律法规要求 软件的汽车产品 供应商监视 APQP控制程序 PPAP控制程序 APQP控制程序 32 8.4.2.1 33 8.4.2.2 34 8.4.2.3.1 35 8.4.2.4 采购控制程序 供应商控制程序 汽车产品相关软件或带有嵌入式0 1 1 1 3 1 1 1 1 1 不适用 供应商控制程序 供应商控制程序 过程控制程序 设施、设备控制程序 标识和可追溯性控制程序 工程变更控制程序 控制计划、PFMEA、作业标准 产品放行控制程序 36 8.4.2.4.1 第二方审核 37 8.5.1.3 38 8.5.1.5 39 8.5.2.1 40 8.5.6 41 8.5.6.1 作业准备的验证 全面生产维护 标识和可追溯性-补充 更改控制 更改的控制-补充 42 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 43 8.6.1 产品和服务的放行-补充 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 13/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 返工产品的控制 返修产品的控制 不合格品的处置 制造过程的监视和测量 内部审核方案 管理评审输出-补充 不合格和纠正措施 问题解决 防错 持续改进 2 2 1 1 1 1 1 2 2 2 44 8.7.1.4 45 8.7.1.5 46 8.7.1.7 47 9.1.1.1 48 9.2.2.1 49 9.3.3.1 50 10.2.2 51 10.2.3 52 10.2.4 53 10.3.1 返工返修控制程序 不合格品控制程序 检验与试验控制程序 质量体系审核控制程序 管理评审控制程序 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 FMEA控制程序 持续改进控制程序
4、组织的环境 4.1理解组织及其环境
①公司通过SWOT分析方法来确定、监视和评审与公司目标和战略方向相关并影响其实现管理体系预期结果的各种外部和内部因素,并建立《内外部环境因素清单》。 ②内、外部因素分析时还需考虑下记方面内容:
·正面和负面要素和条件;
·外部因素应考虑国际、国家、地区或当地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社 会和经济因素;
·内部因素应考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 14/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 Strengths(优势):内部因素 包括:有利的竞争态势、充足的财政来源、良好的企业形象、技术力量、规模经济、产品质量、市场份额、成本优势等。 Weaknesses(劣势):内部因素 Strengths 优势 Opportunities Weaknesses 劣势 劣势 Threats 威胁 包括:设备老化、管理混乱、缺少关键技术、研究开发落后、资金短缺、经营不善、产品积压、竞争力差等。 Opportunities(机会):外部因素 包括:新产品、新市场、新需求、外国市场壁垒解除、竞争对手失误等。 Threats(威胁) 包括:新的竞争对手、替代产品增多、市场紧缩、行业政策变化、经济衰退、客户偏好改变、突发事件等。 4.2理解相关方的需求和期望
①公司全面理解并贯彻“共生”理念,致力于与政府、客户、伙伴、员工、环境、社会等各个利益相关方共生,并确定与各个利益相关方的需求和期望,形成《相关方需求和期望一览表》; ②各责能部门应监视和定期评审与其责能有关的各相关方的需求和期望满足情况; ③采取有效措施以满足其需求和期望,确保其不影响公司稳定提供符合顾客要求及适用法 律法规要求的产品和服务的能力。 4.3确定管理体系的范围
4.3.1 IATF16949:2016范围:IATF16949:2016范围:供油系统零部件如油轨、 油管、与油泵盖的制造、销售以及其他组装件和铜焊部件相关活动。
4.3.2由本公司的销售部获取顾客的信息后传递给技术部转换为本公司内部资料作为设计开发的输入。由于本公司均依据顾客的要求、组织生产、制造,无权修改顾客的任何要求。所以删减了ISO9001:2015标准和IATF16949:2016标准中的8.3产品设计和开发条款;删减此条款不会影响产品的功能和性能;也不会影响顾客满意度;不会影响本公司符合法律法规的要求。但是IATF16949:2016标准中的过程设计开发不变;公司的质量管理体系的外包过程:委外试验、委外计量、金属带材的分切、运输服务;这些过程分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 15/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 4.4管理体系及其过程
4.4.1本公司按照IATF16949:2016标准的要求,识别和建立过程;运用过程方法对本公司的质量管理活动进行控制,确保管理体系的有效实施,并实现本公司的管理方针和管理目标。本公司通过以下活动对过程实施控制: 4.4.2公司过程模式:
4.4.3 本公司主要过程的识别(章鱼图):
客户产品需求与询价 反馈信息 反馈处理措施 交货需求 准时交付 客户订单 提供产品 C4产品交付过程 C3产品实现 产品和过程确认 C5客户反馈及处理过程 C2 APQP过程 C1客户要求识别与评审过程 报价书及客户订单 客户需求 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 16/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 4.4.4 过程确定:
各责部门通过乌龟图的方式来识别过程,确定这些过程所需的:
输入和预期的输出、应用准则和方法、运行和控制方法、资源、责任和权限、风险和机遇。 4.4.4.1过程分析模式 使用什么资源 谁实施? (能力、技能、培训) (设施、设备) 填写详细的实际输入: 可能是文件、材料、工具、计划等 输入 过程 填写过程名称 输出? 填写详细的实际输出: 可能是文件、产品
如何做?(实现) 填写方法、程序、技术等说明 使用关键准则是什么? (测量、评估) 填写过程有效的测量,如指标 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 17/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 4.4.4.2本公司的过程清单 顾客导向过程COP 通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程 COP1:顾客要求识别与评审过程 管理过程MP 评估顾客导向过程和支持过程的绩效、确定公司组织架构、产生公司决策、经营计划和目标及其更改等过程 MP1:企业战略策划管理过程 SP1:资源提供管理过程 SP2.1能力、意识管理过程 SP2.2工作环境管理过程 SP2.3设施设备管理过程 SP2.4监视和测量资源管理过程 COP2:APQP管理过程 COP3:产品实现管理过程 COP3.1:生产制造管理过程 COP3.2:工程变更管理过程 COP3.3: 产品防护管理过程 COP3.4:标识和可追溯性管理过程 COP4:产品交付管理过程 COP5:顾客反馈管理过程
MP4:内部审核管理过程 MP5:管理评审过程 MP6:持续改进管理过程 SP4:外部提供产品和服务的控制 SP5:产品和服务的放行 SP6:不合格输出的控制 SP7:纠正与预防措施控制 MP2:风险和机遇管理过程 MP3:数据分析管理过程 SP2:沟通管理过程 SP3:文件化信息管理过程 支持过程SP 是为了实现公司的经营目标,支持COP实现预计目标的过程支持。此过程是支持COP功能的必要过程 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 18/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 SP、MP和COP的关系矩阵:
C1顾客要求识别与评审过程 × × × × × × × × × × × × × C2APQP 管理过程 × × × × × × × × × × × × × C3 产品实现 × × × × × × × C4 产品交付 × × × × × × × C5 顾客反馈 × × × × × × × × × × × × 客户导向过程: (COP)
COP1:顾客要求识别与评审 COP2:APQP管理过程 COP3:产品实现管理过程 COP4:产品交付 COP5:顾客反馈
支持过程:(SP)
SP1:资源提供管理过程 SP2:文件化信息管理过程 SP3:沟通管理过程
SP4: 外部提供产品和服务的控制
SP5:产品和服务的放行管理过程
SP6:不合格输出管理过程 SP7:纠正与预防措施控制
管理过程:(MP)
MP1:企业战略策划过程 MP2:风险和机遇管理过程 MP3:数据分析管理过程 MP4:内部审核管理过程 MP5:管理评审过程 MP6:持续改进管理过程
SP1 SP2 SP3 SP4 SP5 SP6 SP7 MP1 MP2 MP3 MP4 MP5 MP6 注:X表示过程之间有直接关系,空白表示没有直接关系.
上表描述了5个客户导向过程和7支持过程以及6个管理过程的相互关系和相互作用;识别和确定这些过程的输入、输出、活动以及衡量这些过程的目标指标。见《过程业绩一览表》
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 19/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 4.4.5通过过程关系图、章鱼图、矩阵图的方法确定过程顺序及相互作用; 过程的顺序和相互作用:
公 司 环 境 与 背 景 、 顾 客 要 求 、 相关 方 的需 要 和期 望 M1 企业战略策划管理过程 M2 风险和机遇管理过程 M3 数据分析过程 内部审核 M5 M4 管理评审 M6 持续改进 C1 客户要求识别与评审过C2 APQP过程 C3 产品实现过程 C4 产品交付 管理过程 C5 客户反馈及处理过程 顾客 户 满 意 、 产品和服务 、 体系的结果
S1 资源管理过程理 S2 文件化信息管过程 S3 沟通管理过程 S4 外部提供产品和服务的控制 S5 产品和服务的放行过程 S6不合格输出过程 S7 纠正与预防措施过程 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 20/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 5、领导作用
MP1:企业战略策划过程
相关条款:4.1、4.2、5.1、5.1.1.1、5.1.1.2、5.1.1.3、5.1.2、5.2、5.2.1、5.2.2、5.3、5.3.1、5.3.2 过程描述:
本过程定义了①组织的环境识别②相关方需求识别;③战略和发展方向的确定、公司方针确定的管理要求、④企业责任确定、⑤产品和过程有效性确定、⑥产品安全性,确定公司的定位和企业文化类型。
资源 计算机、打印机、扫描仪 投影、复印机、纸张、笔、相 关表格、办公用品类 谁 总经理或受权人员 输入 相关方的需求;顾客需求 法律法规;业务计划、过程绩效 管理体系策划结果、竞争对手 管理体系所需资源;管理方针; 组织机构及各部门职责权限 方法 MP1 企业战略策划过程 输出 所需的资源 管理方针、目标 责任方针、业务计划 组织机构图及各部门职组织环境识别控制程序 相关方需求识别控制程序
目标指标 组织环境识别率 相关方需求和期望满意度 5.1.1.1管理方针(包括质量方针、公司责任方针)
见本手册附件八
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 21/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 6、策划
MP2:风险和机遇管理过程
相关条款:6.1、6.1.1、6.1.2、6.1.2.1、6.1.2.2、6.2、6.2.1、6.2.2、6.2.2.1、6.3 过程描述:
本过程定义了①如何识别风险;②如何分析和评估风险对客户造成的影响程度;③确定风险源的性质和规模;④确定风险应对职任部门和风险措施;⑤制定应急计划及其评审和更新要求;⑥评价应对措施的有效性。⑦环境因素识别;⑧法律法规识别;⑨管理方案
资源 谁 总经理或受权人员 计算机、打印机、扫描仪 投影、复印机、纸张、笔、 相关表格、办公用品类 输入 过程 风险和机遇管理过程 输出 风险评价一览表 风险的性质和规模 应对风险措施 应急计划 法律法规要求、过程识别 客户的要求和期望 客户满意度、相关方的期望 风险和机遇的识别 方法 目标指标 高风险处理率 风险和机遇控制程序 9、绩效
MP3:数据分析管理过程
相关条款:9.1 过程描述:
本公司通过CPK的控制、生产过程控制、内审与经营管理等其它管理活动来实现对过程的监视。过程的测量主要通过数据分析特别是过程绩效指标的达成情况的统计分析来完成。管理者代表每月初收集各部门上月的过程绩效统计结果,并以统计报表的形式上报最高管理者,最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率。若过程不能达成策划的要求时应实施纠正及纠正措施。包括:
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 22/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 ☆ 客户满意; 产品要求的符合性(良品率); ☆ 管理体系的绩效和有效性; 策划是否得到落实;
☆ 过程和产品的特性及趋势,包括采取应对风险的措施的机会; 供方绩效; ☆ 针对风险和机遇所采取措施的有效性;管理体系改进需求
谁 质量部; 各职能部门。 资源 计算机; 会议室等。 输入 公司管理方针/目标; 业务计划;顾客满意数据; 产品实物质量数据; 产品特性/过程能力及其趋势; 与顾客相关过程业绩数据; 内部审核结果及纠正预防措施效果;供方业绩评定数据;环境绩效 过程 数据分析管理过程 输出 各职能部门对相关的质量水平发展趋势图及分析报告,改进及成果;环境绩效、公司外部质量趋势图及分析报告。 方法 管理评审控制程序; 数据分析和利用控制程序; 业务计划控制程序; 纠正和预防措施控制程序。 目标 各类数据统计完成率 质量成本损失率
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 23/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 MP4:内部审核过程
相关条款:9.2、9.2.1、9.2.2、9.2.2.1、9.2.2.2、9.2.2.3、9.2.2.4 过程描述:
本过程定义了本公司产品审核、过程审核、体系审核的准则、范围、时机、频次和方法的规定要求,确定体系是否符合标准要求,是否得到有效实施与保持,并不断予以改进、完善。 输入 IATF16949:2016、VDA6.3/VDA6.5 标准要求; 以往审核结果;法律法规要求; 顾客特殊要求;相关方要求; 公司体系文件;产品/过程规范; 有资格的内审员 方法 内部质量体系审核控制程序 产品审核控制程序 过程审核控制程序 纠正和预防措施管理规程
目标 ①内审不符合项整改完成率 ②产品审核QKZ值 ③过程不符合整改完善率 过程 输出 体系审核计划;产品审核计划;过程审核计划; 内审检查表;体系内审报告; 过程审核报告;产品审核报告;内审不合格项报告 资源 电脑、打印机、复印机、投影仪、电话、纸笔等 谁 管理者代表 内审员 内部审核过程
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 24/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 MP5:管理评审过程
相关条款:9.3、9.3.1、9.3.1.1、9.3.2、9.3.2.1、9.3.3、9.3.3.1 过程描述:
本过程定义了最高管理者对公司管理体系体系的持续适应性、充分性和有效性进行系统的全面评价。 评审包括评价公司管理体系改进的机会和变更的需要,包括对管理方针、目标、指标、管理体系的绩效趋势、顾客对产品的满意度程度进行评审。
最高管理者通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审,以确保它们的有效性和效率。 评审方式包括年度管理评审和临时管理评审。
输入 谁 总经理、管理者代表 各部门主管 资源 电话、体系文件 联络资料等 a)以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:1)顾客满意和相关方的反馈;2) 管理目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果; 7)外部供方的绩效。 e)应对风险和机遇所采取措施的有效性;d)资源的充分性; f)改进的机会;g) 产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析,以汇总结果的形式来报告. 输出 管理评审报告 管理体系及其过程有效性改进措施 过程 管理评审过程 质量绩效的改进 与顾客要求有关的产品的改进 与质量方针、目标、指标及其他体系要素的修改有关的决策和行动 资源需求 h) 制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入; i)最高管理者评审产品实现过程和支持过程,以评价并 j)改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作 k)为管理评审的输入; l) 不良质量成本(内部和外部不符合成本); m) 过程有效性的衡量;l) 过程效率的衡量; 2) 产品符合性;n) 对现有操作更改和新设施或新产品进行制造可行性评估; o) 顾客满意;p) 对照维护目标的绩效评审; q) 保修绩效(在适用情况下);r) 顾客计分卡评审(在适用情况下);s) 通过风险分析识别的潜在使用现场失效标识; t) 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。 目标 管理评审输出措施完成率 方法 管理评审控制程序 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 25/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 10.改进
MP6:持续改进管理过程
相关条款:10.1、10.2、10.2.1、10.2.3、10.2.4、10.2.5、10.2.6、10.3、10.3.1 过程描述:
① 过程定义了公司管理体系内进行的一切持续改进活动,通过持续地改进生产、工艺、质量、环境、防
护、服务、交付等,从人、机、料、法、环各方面进行改进,使顾客满意,从而提高经济效益; ② 本过程定义了对已出现的和潜在的不合格原因进行分析、采取必要的措施,防止不合格品发生或再发生,以及在产品性能、成本及服务等方面采取纠正/预防措施,从而不断提高产品/过程质量水平、环境绩效以达到相关方满意。
输入 资源 会议、办公用品等 谁 管理者代表 全公司 法律法规要求
方法 数据分析和利用控制程序 相关方的抱怨和投诉 解决问题的方法,如8D 管理体系方针、目标 过程指标 审核结果、管理评审输出 数据分析结果、纠正预防措施 顾客和相关方的信息 过程 输出 异常报告 顾客意见 内审不符合项报告 管理评审纠正措施整改报告 相关文件更改要求 持续改进管理过程 目标 KPI完成率 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 26/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 8、运行
8.1运行策划和控制
公司管理层对产品和服务要求的所需过程进行策划见4.4,并按此进行实施控制; 外包过程按8.4要求实施,并对更改进行控制。
COP1:顾客要求识别与评审过程
相关条款:8.2、8.2.1、8.2.1.1、8.2.2、8.2.2.1、8.2.3、8.2.3.1、8.2.3.1.1、8.2.3.1.2、
8.2.3.1.3、8.2.3.2、8.2.4
过程描述:
本过程定义了对顾客需求的识别及产品销售合同、订单的评审、签订、更改控制、传递产品销售计划, 并监督合同的履行情况。
资源 电脑、电话、邮件、网络、纸、笔等 谁 销售部、工程技术部、生产部
输入 顾客书面/口头要求、预订单 过程 顾客要求识别与评审过程 输出 合同/订单评审报告 顾客沟通 顾客规定要求、特殊要求 任何附加要求;财务状况 生产能力;采购能力
环保的要求 方法 合同评审控制程序 目标 合同、订单评审率 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 27/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 COP2:APQP过程
相关条款:8.3、8.3.1、8.3.1.1、8.3.2、8.3.2.1、8.3.2.2、8.3.2.3、8.3.3、8.3.3.1、8.3.3.2、8.3.3.3、8.3.4、8.3.4.1、8.3.4.2、8.3.4.3、8.3.4.4、8.3.5、8.3.5.1、8.3.5.2、8.3.6、8.3.6.1 过程描述:
本过程定义了计划和确定项目、产品设计和开发、过程设计和开发、产品和过程确认、反馈/评定和纠正措施等五个阶段的管理要求及生产件批准(PPAP)的管理要求。 输入 适用的法律法规;客户的呼声 客户要求;产品开发建议书;项目计划;类似产品经验; 客户图样/样品;小组经验 所需要的其他要求 方法 APQP控制程序、PPAP控制程序 PFMEA控制程序、工程变更控制程序 资源 车辆、电脑、邮件、 网络、纸、笔等 谁 APQP项目小组 过程 APQP过程 输出 项目开发计划、成本分析表、工程/材料规范、设计表、特殊特性清单、产品接收准则、产品安全性、新设备清单、新设备、工装和设施要求、过程流程图、FMEA、控制计划、作业标准、初始能力研究报告、测量系统分析、生产准备计划、产品验证、防错、目标 开发计划完成率 COP3:产品实现
过程描述:(此过程分为四个子过程: COP3.1:生产计划管理过程 COP3.2:工程变更管理过程COP3.3: 产品防护管理过程、 COP3.4:标识和可追溯性管理过程) 本过程定义了产品制造过程的控制要求,包括: ☆ 过程和运行活动的作业标准和作业指导文件提供、 ☆ 过程和产品的监视文件提供、控制计划的制订和实施
☆ 设备、工装的预防性和预知性维护、对工序外协过程的管理、生产作业准备及验证 ☆ 产品和过程特性进行监测和测量、对生产和服务提供过程的确认 ☆ 对关键过程的控制对产品的外观项目进行管理 ☆ 对生产过程中产品一致性进行管理
☆ 对制造过程进行监测,定期评价过程能力,当过程不稳定或能力不够时,采取相应的反应计划 ☆ 用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态,并实现可追溯性 ☆ 对产品进行防护、对生产现场实施可视化管理,确保工作环境安全有序
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 28/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 过程描述:本过程定义了用于从原材料投产到成品的生产过程的运作管理及对偶发生事件的应急措施,确保生产过程动作符合规范或顾客要求,并达到持续稳定受控,以确保产质量量和计划的完成 资源 谁 设备;工具;中转器具; 标识牌;生产场地;计算机;生产科 ;质量部 设备;检验室;会议室; 过程 输入 COP3 产品实现过程 输出 销售计划;生产计划; 生产能力;技术要求; 合格产品; 生产记录统计 库存安全要求; 符合要求的防护措施 人员/设备/工装/ 监视/测量设备 方法 目标 生产计划控制程序;设备控制程序; 产品一次交检合格率 应急计划控制程序;检验与试验控制程序; 工程变更控制程序;人力资源控制程序;不合格品控制程序; 生产过程控制程序;采购及供应商控制程序;记录控制程序; COP3.1:产品制造管理过程 相关条款:8.5.1.7
资源 会议; 办公设备等。 谁 物流部;销售部; 生产部各车间。 输出 输入 销售计划; 库存情况; 销售计划变更信息;设备、人员信息;产品试生产需求。 过程 产品制造控制程序 生产计划; 更改过的生产计划; 入库单; 生产统计表。 方法 生产计划控制程序; 应急计划控制程序; 生产过程控制程序; 产品交付管理规定。 目标 生产计划完成率; 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 29/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册
COP3.2:工程变更管理过程
相关条款:8.5.6、8.5.6.1、8.5.6.1.1 过程描述:
本过程定义了所有内部或外部所引起的影响产品实现的更改(包括临时更改),并规定了更改时的控制要求和风险评估及反应计划等要求,确保更改后的产品满足预期的效果,与顾客要求相一致; 及更改相关文件及记录管理,当有顾客有要求时的应对措施。
资源 电脑; 传真; 办公用品 谁 技术部 输出 输入 客户更改要求 内部更改要求 过程 工程变更过程 更改后的文件、图纸; 更改后的过程;更改后的产品;工程变更通知单 方法 文件控制程序; 工程变更控制程序; 目标 更改完成率 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 30/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 COP3.3:产品防护过程 相关条款:8.5.4、8.5.4.1 过程描述:
本过程定义了进料、生产过程物料、产品、最终产品在生产、安装和服务全过程中标识、处置、搬运、污染控制、包装、储存、传输或运输及保护要求。
并按策划的适当时间间隔检查库存品状况、存储容器放置/类型型及存储环境,以便及时发现变质情况。 使用库存管理系统,优化库存周转期,先进先出;对过期产品按对待不合格品处置方法进行控制。
资源 标识牌、颜色、记录、场地区域、仓库、货架、搬运工具等 谁 生产科 仓库 输入 法律法规要求 库存信息、产品贮存包装要求 顾客更改要求
方法 生产过程控制程序 过程 产品防护过程 输出 符合要求的防护措施、库存品、出入库记录、管理台帐、呆料检查 目标 物料的帐、物相符率 COP3.4:产品标识和可追溯性过程 相关条款:8.5.2、8.5.2.1 过程描述:
本过程定义了产品从原材料接收至客户端所有过程的现品及状态标识方法规定,追溯方法规定,以实现产品的可追溯性及确保只有合格产品才能转入下道加工、装配、入库和发货,应包括以下内容: a)能够识别并隔离不合格品和/或可疑产品
b)确保能够满足顾客要求和/或法律法规对应时间的要求
c)确保保留形成文件的信息,保留形式(电子、硬拷贝、档案)能够满足响应时间要求 d)确保标识和可追溯性要求被扩展应用至外部提供的具有安全/监管特性的产品。
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 31/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 e)当顾客或监管标准有要求时,应按要求实施。
资源 标识牌、颜色 场地区域、仓库 货架、搬运工具等 谁 生产部、质量部 车间 输入 物料、人员、设备、工装、 监视资源、产品 方法 生产过程控制程序 过程 产品标识和可追溯性过程 输出 生产现场可视化管理 适宜的方法识别产品及其监视和测量状态,实现可追溯性 目标 产品正确标识率
COP4:产品交付管理过程 相关条款:8.5.5 过程描述:
本过程定义了最终产品交付过程的管理要求和交付全过程监控要求等。
输入 过程 产品交付管理过程 资源 电话、传真、电脑 交通工具 谁 物流部
输出 发货记录、产品出入库票 库存台帐 产品交付及超额运费统计表 顾客订单、顾客要求 生产计划、承运方信息 方法 产品交付控制程序 目标 交货准时率 额外运费发生次数 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 32/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 COP5:顾客反馈处理过程 相关条款:8.2.1、9.1.2 过程描述:
本过程规定了顾客反馈信息获取、整理、传递、退货处理方法,对调查结果的总结和改进行动的要求,及出现投诉与退货的行动要求,确保顾客满意。
7、支持 7.1资源 7.1.1总则
公司管理层为满足下记要求提供所需的资源: a)建立、实施、保持管理体系并持续改进其有效性;
b)通过满足顾客、员工及相关方的要求,增强顾客、员工及相关的满意程度。
目标 方法 客户服务控制程序 客户满意度 客户投诉次数 输入 顾客反馈信息、服务信息 抱怨、退货; 询问和对合同或订单处理 技术协议(含修改信息) 顾客满意度调查表 过程 顾客反馈处理过程 输出 顾客信息登记表 顾客投诉台帐 顾客意见 顾客满意度调查表 资源 电话、传真、电脑、邮件、纸张、笔等 谁 生产部、质量部 销售部 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 33/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 SP1:资源提供管理过程(此过程分为SP2.1能力、意识管理过程、SP2.2工作环境管理过程、 SP2.3设施设备管理过程、SP2.4监视和测量设备管理过程) SP1.1:能力、意识管理过程
相关条款:7.1.2、7.2、7.2.3、7.2.4、7.3、7.3.1、7.3.2 过程描述:
本过程定义了①各部门人力需求;②描述了各岗位任职要求、职责和权限;③规定了员工聘用、激励与授权、薪金等管理制度;④规定了上岗前、在职员工转岗/多能工、特殊工种等培训及其能力要求;⑤规定了内审员及第二方审核员能力要求;⑥规定了员工技能考核及其能力评价要求;⑦着重员工意识培训;⑧识别公司的知识建立《公司知识一览表》以满足运行过程所需的知识要求。 输入 公司生产经营规划 发展战略、企业文化; 法律法规及相关要求 管理体系要求 岗位配置状况识别 人力资源需求计划 岗位描述;社会保障政策 技能标准 资源 电话、传真、办公场所/用品、电脑、培训场所、教材、讲师、投影仪 谁 人事部、培训师 过程 能力、意识管理过程 输出 符合要求的员工 员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除; 员工档案; 员工激励实施 培训计划、培训记录 培训效果评价报告 资格认定证 公司的知识 方法 员工手册
人力资源控制程序 员工激励控制程序 目标 ①培训有效性评价率 ②培训计划完成率 ③特殊工种持证上岗率
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 34/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 SP1.2:工作环境管理过程 相关条款:7.1.4 过程描述:
本过程定义了公司管理层通过综合考虑了社会、心理、物理等因素的确定,对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求,提供并维护所需要的环境。
方法 5S管理规定 资源 空调、照明、温度、湿度等 谁 人事部、生产部 输入 法律法规要求、客户要求 人身安全要求 生产、工作环境要求 过程 工作环境管理过程 输出 符合产品要求的环境 对员工安全无影响的环境、符合5S要求的工作环境 目标 6S检查结果公示 派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 35/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 SP1.3:基础设施管理过程(本公司将设备、设施、工装、工具识别为同一过程) 相关条款:7.1.3、7.1.3.1 过程描述:
本过程定义了为达到产品符合要求,改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供维护,优化材料流动和搬运,并对制造可行性进行评价,包括: a)建筑物、工作场所及相关的设施; b)设备,包括硬件和软件; c)运输资源; d)信息和通讯技术
方法 应急计划控制程序; 设备控制程序; 设施设备策划控制程序; 资源 厂房场地 生产设备、治工具、量具、运输设备等 谁 总经理 人事部、生产部 输入 公司业务计划 生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等、质量管理体系要求 新设备设备要求 基础设施维护数据 顾客要求、法律法规要求 输出 过程 设备验收报告单;设备工装一览表;设备履历表;设备保养记录;设备能力测试记录表;关键设备一览表;应急计划;关键设备零配件库存表;易损件更换计划 基础设备管理过程 目标 计划外停机时间; 工装模具完好率
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 36/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 SP1.4:监视和测量资源管理过程
相关条款:7.1.5、7.1.5.1、7.1.5.1.1、7.1.5.2、7.1.5.2.1、7.1.5.3、7.1.5.3.1、7.1.5.3.2 过程描述:
本过程定义了对监视和测量资源、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析(MSA)、实验室要求、外委计量的管理要求。包括:对监视和测量资源的控制;测量系统分析;校准/验证记录;内部实验室管理;为公司提供检验、试验或校准服务的外部实验室须确定的范围。
资源 内、外部实验室 标准件、检验场地 资质人员 谁 质量部 各使用部门 输入 国家有关检定校准规定; MSA计划; 计量器具周期检定/校准计划; 产品和过程检测要求。 过程 监视和测量资源管理过程 输出 合格的计量器具; 校验记录; MSA报告; 合格标签。 目标 方法 MSA控制程序; 监视和测量设备控制程序。 计量器具周检计划完成率 MSA计划完成率 7.1.6公司知识
公司管理层提供公司产品和过程所需的知识,可通过公司内部文件积累,以往产品经验,参
加外部研讨会、交流会,外送相关人员去学习来满足产品和过程的需要。见《组织知识识别控制程序》。
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 37/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 SP2:文件信息管理过程
相关条款:7.5、7.5.1、7.5.1.1、7.5.2、7.5.3、7.5.3.1、7.5.3.2、7.5.3.2.1、7.5.3.2.2 过程描述:
本过程定义了文件、记录和资料的编制、更新、修改、批准、分发、归档和保存期、处置/销毁等及工程规范及时评审要求等。 资源 计算机;打印机;复印机; 与文件资料相关的各类表单 输入 质量手册、法律法规、程序 文件、外来文件、技术文件、 企业内部要求、顾客要求、 工作指导文件 方法 文件控制程序; 记录控制程序; 谁 质量部、工程技术部 相关职能部门 过程 文件信息管理过程 输出 图纸清单 文件清单 记录清单 目标 文件发放及时率 公司文件信息结构
Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 质量手册 程序文件 技术规格·工艺标准 记录
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 38/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 SP3:沟通管理过程 相关条款:7.4 过程描述:
本过程定义了信息的收集,明确各层次、各部门间信息沟通渠道和方法,使最新内外部信息在公司各层次间得到传达和处理。
输入 组织结构图、各层次职责权限 法律法规要求、顾客要求 内外部反馈信息 过程反馈信息 资源 会议室、电脑、电话投影仪、传真等 谁 人事部、各部门
过程 沟通管理过程 输出 会议记录、沟通矩阵图 信息分析处理结果 信息反馈
沟通控制程序 方法 目标 沟通事项完成率
SP4:外部提供产品和服务的控制过程
相关条款:8.4、8.4.1、8.4.1.1、8.4.1.2、8.4.1.3、8.4.2、8.4.2.1、8.4.2.2、8.4.2.3、8.4.2.4、8.4.2.4.1、8.4.2.5、8.4.3、8.4.3.1 过程描述:
本过程定义了采购和供方管理过程的要求,包括: a)供方选择和评价基准、供应风险评估及应急措施; b)顾客指定货源的管理;
c)确保采购品符合法律法规要求的规定; d)供方质量管理体系评价及体系开发;
e)供应商监视要求(采购品的符合性、对顾客造成的干扰、交付绩效、超额运费发生次数)
【受控文件 未经批准不得复制】
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 39/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 f)第二方审核过程要求
g)根据供方绩效、第二方审核结果、体系认证状态及风险分析结果,制定供应商开发优先度、类
型、程度和时程安排等规定。 资源 电话 网络 传真等 输入 零件清单;项目建议书; 采购信息;项目进度计划; 生产计划;初始材料清单; 法律法规要求(ROSH、环保) 采购计划、合格供方名单、采购合同、库存量、生产计划等 方法 应急计划控制程序; 采购及供应商控制程序; SP5:产品和服务的放行管理过程
相关条款:8.6、8.6.1、8.6.2、8.6.3、8.6.4、8.6.5、8.6.6 过程描述:
本过程定义了对产品的监视和测量的实施、接收放行、记录控制的管理要求,并在控制计划中落实,包括:
a)进货检验要求 b)生产过程中检验试验要求 c)最终产品检验试验要求 d)外部实验室检测要求 e)全尺寸检验和功能性试验要求
f)检验标准、抽样方法、频度 g)法律法规符合性证明、h)接收准则(计数型数据就零缺陷)及符合接收准则的证据
j)外观项目检查要求(照明、标准样件、评价设备、人员资质等) i)授权放行人员及执行人
谁 物流部; 质量部; 输出 过程 外部提供产品和服务的控制过程 供应商基本情况调查表; 合格供应商目录; 供应商评价记录表; 采购单、供货协议书/合同 按时交付满足采购资料要求的产品 目标 交付准时率 供应商退货PPM 资源 控制计划、检验/试验/测量设备等 谁 质量部 生产部 【受控文件 未经批准不得复制】
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 输入 国家和行业标准; 顾客要求接收准则; 控制计划、相关法律法规要求 产品监视和测量标准 检验试验规范; 产品规范
方法 检验与试验控制程序; 不合格品控制程序 过程 产品和服务的放行管理过程 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 40/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 输出 合格、不合格的产品 检验试验记录 目标 顾客退货PPM 交付后批量质量事故次数 SP6:不合格输出的控制过程
相关条款:8.7、8.7.1、8.7.1.1、8.7.1.2、8.7.1.3、8.7.1.4、8.7.1.5、8.7.1.6、8.7.1.7、8.7.2 过程描述:
本过程定义了不合格、可疑品的识别、隔离、标识、报告、处理、纠正和预防管理要求及可追溯性信息管理,包括:a)告知顾客及获得顾客让步接收授权规定
b)可疑产品的控制管理 c)返工、返修产品的控制管理 d)不合格品的处置 e)经授权人员批准等 输入 内外部不合格信息 产品缺陷信息及召回指令 同类产品改进信息 资源 标签、区域、周转工具、电脑、纸笔等 谁 质量部 责任部门 过程 输出 投诉抱怨、8D报告 返工返修作业标准 返工返修后检查记录 相关文件更改要求 不合格输出的控制过程
方法 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 目标 返工产品再检验完成率 【受控文件 未经批准不得复制】
派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司 受控状态 文件名称 文件编号 文件版本 页 码 生效日期 PO-QM-2017 B/0 41/41 2017/5/1 ■ 受控文件 □ 机密文件 质量手册 SP7:纠正与预防措施控制
相关条款:8.7、8.7.1、8.7.1.1、8.7.1.2、8.7.1.3、8.7.1.4、8.7.1.5、8.7.1.6、8.7.1.7、8.7.2 过程描述:
1.本过程定义了公司管理体系内进行的一切持续改进活动,通过持续地改进生产、工艺、质量、防护、服务、交付和售后等,从人、机、料、法、环各方面进行改进,使顾客满意,从而提高经济效益; 2.本过程定义了对已出现的和潜在的不合格原因进行分析、采取必要的措施,防止不合格品发生或再发生,以及在产品性能、成本及服务等方面采取纠正/预防措施,从而不断提高产品/过程质量水平以达到顾客满意。
资源 会议; 办公用品等。 谁 管理代表;质量部、全公司。 输入 过程监控报告、顾客反馈; 数据分析结果; 纠正预防措施; 产品特性和生产过程参数的变差 质量审核发现的不合格; 内部过程审核发现的不合格; 内部产品审核发现的不合格; 进货检验和试验发现的不合格; 过程/最终检验的不合格; 供方审核发现的不合格; 管理评审发现的不合格; 顾客、相关方反馈发现的不合格。 过程 纠正预防措施过程 输出 改进项目验证和评定; 纠正预防措施报告; 改进项目报告。 方法 纠正和预防措施控制程序; 数据分析和利用控制程序; 不合格品控制程序。 目标 纠正预防措施完成率。
【受控文件 未经批准不得复制】
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容