考试时间: 科室: 姓名: 成绩: 一、填空题(每题2分)
1.我所的质量方针是( )。
2. 本所建立质量体系是为了规范质量活动和检验工作的管理,确保其符合 ( )的要求,符合《食品安全法》、
《药品管理法》及其实施条例的规定。
3.我所技术负责人是( ),技术负责人的代理人是( )。 4.我所质量负责人是( )。
5.由( )组织编写、修订质量体系文件和主持内审工作。 6.所长授权( )行使质量控制部门的职能。 7.我所检验报告授权签字人是( )。
8.文件控制的目的是确保相关场所使用的文件均为( ),“受控”版本应有
( )记录并能收回。
9.检验项目需分包时,应选择( )的实验室,
其检测能力应包括分包项目。分包项目应以( )通知客户,并征得客户同意后实施。
10.( )负责本所采购计划的具体实施,组织对供应商信誉和其商品质量等进
行评价并持有获准供应商名单。
11.内审计划要求涉及质量体系中( )。 12.内审员应经过( ),并经( );只要资源允许,应
不参加本部门的内审活动。
13.管理评审由( )主持,一般每年进行( )次,就( ),对质量体系的( )进行正式评价,以确保质量体系的持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。
14.对各类技术人员要进行相应的( )和( )确认,保证其具备相应的工作能力。
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15.对在培人员要采取适当的( ),指定带教人员。
16.( )负责会同业务技术室提出各岗位的设置、职责和任职要求,编制
( )计划
17.实验室、办公室应整洁有序,标识清楚,不得存放( );各种设施如工作台、水池、隔墙、风管、水管、煤气管、电源线、网络线、门禁、红外报警、消防报警装置等,按需要配置,由( )负责实施。
18.所有外来人员根据情况填写《进入实验室审批表》,但均应在( )中登记,写明其进入场所的事由、出入时间、陪同人员等信息。
19. ( )负责对影响检测质量的重要供应品和服务及相应的供应商进行评价,保存这些评价的记录和合格供应商名单,( )负责协助采购责任部门开展对所购服务和供应品的质量跟踪,并记录跟踪结果。
20.凡对检测结果、抽样结果的准确度和有效性有影响的测量仪器设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前必须经过( )或( )。
21.仪器使用者应经过( )并经过( ),熟悉使用最新版说明书或仪器设备操作规程的内容;大型精密仪器设备的操作者,必须过培训,持有统一颁发的有效( ),无证人员、未授权人员不准随意使用。
22.为了证明仪器设备和标准物质在两次正常校准/检定周期之间保持良好的校准状态,必要时对仪器设备实施( )。
23.本所的检验结果以( )的形式出具,是具有( )的技术文件。
24.检验报告应采用( )单位,每一份检验报告只针对一个产品批号。 25.检验报告以( )发布,不以电子、电话或其他方式传送。 26.在未经批准的前提下本所的任何人员,不准发布、公布、评价( ),
也不准通过任何通讯方式向任何人透露任何检测数据和结果。
27.质量体系文件分为四层结构:第一层次( ),第二层次( ),第三层次( )第四层次( )。
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28.技术文件有( )、( )、( )、( )、( )、( )等。
29.检验员负责填写原始记录,要求及时、( )、( )、( )、( )。
30.( )是记录检验过程中各种现象、数据的原始素材,因此必须详细地、客观地予以记录,原始记录特别强调( ),不得事后誊抄。 31.对需正常修改的数据或文字应采用( )(注:在作废的数据或文字上划一条水平线,将正确的数据或文字填在( )或( )),以保证原来的文字数据清晰可见,并由修改者签署( )或( )。 32.仪器设备实行固定资产标识管理,对每台设备及软件进行( )。 33.科室废弃的有机溶媒,科室认为可回收利用的,进行回收利用;无需回收利用的废、毒弃液,由综合科统一集中处理,处理后的有毒废弃液由具体办理人在( )上签名,再交由综合科存档。
34.剧毒化学品的保管实行“三专一定”制度,即( )。物资管理员负责制毒特殊化学物品、危险品的日常管理,行政办负责人负责( )工作。如在保管使用过程中发现问题,必须立即逐级上报,以便及时追查处理。
35.实验废弃物含化学废弃物、( )废弃物等。
36、食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员,检验人员只能在( )食品检验机构中执业。 二、简答题(28分)
1.我所的质量目标是什么(10分)
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2.我所的公正性承诺有哪些(10分)
3、你本人的工作岗位是什么工作职责是什么(8分)
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