基于区块链技术下的网络药品销售监管应用展望

基于区块链技术下的网络药品销售监管应用展望

作者：杜星源 魏骅

来源：《消费导刊》2018年第04期

摘要：目的：针对网络销售药品的特殊性和监管难点，研究区块链新技术在网络药品销售监管应用的优势以及可能带来的影响。方法：通过对现有药品销售网站的规范性进行访问数据调查，找出监管痛点和难点，检索区块链技术的发展、国家法律法规、政策研究的相关文献期刊等内容，进行分析、总结、归纳。结论和结果：互联网发展浪潮势不可挡，区块链技术是互联网发展的进阶，应用于药品网络销售监管将带来诸多优势。 关键词：区块链 网络销售 药品安全

我国互联网药品销售开始于1998年，上海第一医药商店创立了国内首家网上药店。网络药品销售的份额逐年增长，已经初具规模。同时，由于互联网销售药品渠道的特殊性，监管难度大，时有发生网售假劣药，药品监管的追溯困难等问题，且消费者日益注重的安全性、隐私性也难以保证。区块链技术自2008年“中本聪”在论坛上的论文《Bitcoin：A Peer-to-Peer Electronic Cash System》中首次提出的底层技术，诞生了比特币。由此区块链的独特技术的浪潮席卷金融业、银行业等各行各业。区块链技术的诸多优点能解决以往不能解决的问题。 一、区块链的概念

区块链是一种基于非对称密码学纪录所有节点交易信息的完全开放且由所有节点用户共同维护的分布式账本。主流的区块链技术架构采用工作量证明的共识机制（Pow），每一个区块都纪录着前一个区块的前一个区块的哈希值，并相链接成链。如图1所示： 二、区块链的特点 （一）去中心化

区块链技术下的交易不需要通过中间机构或者中介的审核和监管，以既定的智能合约在互联网中自主运行。不依赖任何组织机构的支持和信用担保，具有自我完善、公开透明的体制。所有节点共同维护保证信息的正确性和真实性。所有信息分布式储存于各个节点，每个节点都可自发的监管和查询。 （二）无需信任

区块链技术的应用无需任何政府和机构进行信用背书。由于开源代码设计，所有节点都可以担任监督的角色，共同维护整个账本，共同监督所有区块的信息。

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（三）交易记录不可逆、不可篡改

由于既定的智能合约，区块链的交易信息数据不可逆，不可篡改，保证了信息的可追溯，防止了信息术数据的造假。 （四）匿名性

虽然每笔交易都可以在各个节点查询，但是交易双方可以匿名进行交易，而无需透露过多个人身份信息和隐私。 （五）安全性

所有区块链上的交易受到全网节点的监督，无法实行数据造假。且单一节点的错误和记录消失影响不了整个区块链系统，所以安全性高。 三、网络药品销售监管的现状及问题 （一）网络药品销售的现状

医药电商保持六年的增长，仅网上药店（B2C）规模即已突破百亿。其中，2015年网上药店总体规模达到110亿，较2014年增长52.8%，2016年网上药店全品类规模达到160亿，同增45.5%。如图2所示：

随着规模的逐年增加，违法违规网售药品现象增长，2009年至2013年，药品类案件增长了3倍多。201 4年江苏省食品药品监督管理局查处的食品药品违法案件中，超过千万元的案件有46起，都是利用互联网或网络电子商务平台进行制假售假。

根据网上药店注册的300家进行采集数据，以及《2016-2017年中国药店发展报告》中销售额排序20强的网上药店为调查对象。采用现况调查法逐一访问销售额排序前20强的网上药店注册的官网，按照《互联网药品交易服务审批暂行规定》的要求评估药店经营的规范性、对消费者隐私保护、社会各界是否可以便利监督等。在300家网上药店中，有65家药店（21.6%）符合规定：102家（34%）药店网站无法有效访问，或者没有药事服务，71家药店（22.8%）公开展示了处方药的相关信息。排序前20的药店的官网均为登记备案，对消费者的隐私保护较好，但是无法实现完全匿名化。物流基本依托第三方物流，无法实时监管。社会各界只能浏览官网和评论，无法对每笔订单共同监督。 （二）网络药品销售监管的问题 1.多部门监管协调困难

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由于我国政府属地管辖特性，网络药品销售要牵涉到各级地方食药监部门、通信部门、公安部门等各个政府部门的协调监管。监管成本高、反馈速度慢、工作效率低下，难免使得网络销售药品监管困难重重。 2.监管技术不落后

由于网络的特殊性，较为开放的市场环境需要监管技术及时跟上。传统监管手段较为单一，但是与此同时，网络销售药品的违法手段却日益多样化。进行有效全程监控、追溯和查处的难度较大，监管部门难以采集和锁定证据信息。 3.法律制定较为落后

相关网络药品销售的法律较为落后，没有一个制定的统一标准对于各个网上药店全过程的监管方案和惩处条例。 4.社会共治监管未能实现

监管网络药品销售任务重大而繁杂，需要社会共治的力量。但是不论是来自国家政府部门还是行业自律协会亦或是个人消费者都无法有效的进行监管。 四、区块链技术在网售药品监管中的应用 （一）建立电子健康用药档案信息链

目前的电子健康档案病历包括各个网上药店官网的患者用药记录都由各个医院、网上药店官网分别各自中心化储存，无法调阅患者之前的用药史。基于区块链的技术下，未来可以将患者的用药信息记录在区块链的各个区块上，各个区块相连接成一个电子健康用药档案信息链，实现去中心化的储存患者用药纪录。同时为每一位患者的信息身份提供基于非对称密码学的公钥和私钥。在患者授权的情况下，多方进行监督、共享数据。 （二）网络销售药品防伪

假劣药的泛滥严重影响药品网络销售市场发展。如果利用区块链技术交易记录不可逆、不可篡改的特性，对所有药品授予数字身份标签，将它们记录在区块链上，防止药品信息数据造假。药品信息和物流全过程可追溯，实时追踪掌握药品质量、储存温度、运输细节等信息，由此判断药品是否真实、安全，以及它何时过期等情况。 （三）患者隐私保护和安全性保护

网络购药给予了部分注重隐私保护的患者一个新的购药渠道，但是由于中心化的管理，还是无法保证信息隐私完全不被泄露。由于区块链技术去中心化、不可篡改、安全性和匿名性的

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特点，偶然性单点事故影响不了整个区块链系统，可以在区块链上设置多个电子签名授权机制进行权限管理，能够极大地提高健康信息安全和隐私保护。 （四）社会共治监管

区块链技术的去中心化和无需信任的特性，使得网络销售药品社会共治监管成为可能。未来我们应用区块链技术授权各个政府机构和个人进行共同监管。使得整个网络销售的全过程暴露在所有授权监管节点下，将有效解决一直以来针对网络销售药品属地管辖和多部门监管协调困难等问题。犯罪分子的违法手段再多样，也难逃社会共治的监管。 五、总结与展望

区块链技术作为互联网时代发展潮流的新技术，已经悄然影响到我们的生活的各个领域。它是基于比特币而产生的一项系统底层技术，是时代发展的新产物，目前还在发展的初期阶段。最早影响了金融业，人们预言医疗行业将是第二个被区块链技术深刻影响的行业。的确，区块链技术理论上可以解决许多医疗行业，乃至药品网络销售监管之前难以解决的问题。但是要想将区块链技术真正的应用到药品网络销售的监管中首先需要政府部门加快政策的支持。区块链本身是个比较晦涩难懂的新技术，综合数学、密码学、运筹学、信息技术学等多方面知识体系，在向公众推广时的技术难度不小。具体的监管标准还需要统一标准组织制定，更需要国内外药品网络监管、信息技术研究以及区块链技术研究的专家共同努力、多方协作，由社会各界共同推动区块链技术在网络药品销售监管上发展与应用。