广西壮族自治区崇左市天等县人民医院
内镜下消化道病变切除/APC/EMR/ESD手术知情同意书 患者姓名:性别:年龄:岁科室:住院/门诊号: 通讯地址:联系电话: 疾病介绍和治疗建议
医生已告知我的消化道有病变,需要在内镜下进行□高频电凝电切切除、□高频氩气(APC)、
□黏膜切除(EMR)、□黏膜下层剥离术(ESD)治疗。 【疾病特点及其危害性】
消化道息肉尤其是腺瘤性息肉、扁平黏膜病变呈腺瘤性改变或非典型增生等是常见的癌前病变,如不治疗,会逐渐生长,并可能发生癌变、溃疡、出血等并发症。
【拟定医疗方案的性质、目的】
为了防治消化道病变的进一步发展,可通过内镜下消化道病变切除、高频氩气治疗(APC)、内镜下黏膜切除术(EMR)、内镜下黏膜下层剥离术(ESD)等内镜下治疗手段达到治疗目的。消化道早期癌以及来源于消化道黏膜下层的病变如类癌,或来源黏膜肌层的间质瘤、平滑肌瘤等病变也可通过上述内镜介入治疗手段达到治疗目的。
【替代医疗方案及其风险】根据您的病情,目前我院还有如下治疗方法和手术方式:
1.随诊观察,定期复查,但有可能在随诊期间发生病情变化,如息肉等病变增大、出血、癌变等。
2.通过外科手术切除病变组织或局部肠管,但手术创伤大,费用高。
【拒绝拟定医疗方案的风险】
可能不会发生以下介绍的手术风险,但消化道病变不处理,可能会不断生长,并可能发生癌变、溃疡、出血等并发症。
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手术潜在风险和对策
医生告知我如下内镜下消化道病变切除、高频氩气治疗(APC)、内镜下黏膜切除术(EMR)、内镜下黏膜下层剥离术(ESD)等内镜下治疗可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术方式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
1.我理解任何治疗都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度恶心、皮疹等症状到过敏性休克,甚至危及生命。
3.我理解此治疗可能发生的风险和医生的对策:
内镜下消化道病变切除、高频氩气治疗(APC)、内镜下黏膜切除术(EMR)、内镜下黏膜下层剥离术(ESD)是内镜治疗中比较复杂的技术,有一定的创伤性和危险性,也并不能完全保证实施该医疗措施的效果。在实施上述医疗措施的过程中或实施后可能出现下列并发症和风险,但不仅限于:
1)局部损伤:胃镜检查时咽部损伤,肠镜检查时局部黏膜损伤,或因呕吐出现贲门、食管黏膜撕裂。
2)检查过程中使用的麻醉药物过敏、误吸、窒息等。
3)心脑血管意外发生,极少数患者由于胃、肠镜检查时恶心、疼痛、不适、情绪紧张等情况下可能出现心律失常、心绞痛、心肌梗死、心力衰竭以及脑出血、脑梗塞等脑血管意外,危及生命,当患者具有较大上述风险或出现上述情况时随时终止操作,并在相应科室配合下给予患者及时治疗和抢救。
4)出血:切除病变后少数患者可导致出血,可通过局部注射、氩气、钛夹等治疗手段达到治疗或预防目的,不排除极少数患者需要输血、手术止血等治疗手段。
5)穿孔:极少数患者在操作过程中或操作完成后发生消化道穿孔,并可能引起胸腹腔感染、纵膈炎、胸腹膜炎等并发症,甚至危及生命,
并可能需要手术治疗。
6)因意外情况或病人特殊情况或其他原因不能完成治疗或不能一次完成治疗,可根据病人情况决定下一步治疗。
7)术后组织病理为癌,并有浸润,需要外科手术治疗。 8)部分患者治疗前因诊断需要需加做超声内镜检查。
9)少数患者由于前次检查活检等原因,病变缩小或已自行脱落而无需治疗。
10)部分病例病变切除后由于之前病理诊断明确无需再次送病理检查或由于客观原因造成切除标本无法取出送病理检查。
11)胃肠道准备所造成的低血糖、肠梗阻、水电解质紊乱等并发症,可根据具体情况给予相应处理。
12)如有心脏起搏器患者需要在治疗前调整起搏模式,避免通电时对起搏器功能的影响。
13)上述并发症严重时可能延长住院时间,需要重症监护或施以外科手术,并因此增加医疗费用。在极少数情况下还可能导致永久性残疾,甚至死亡。
4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓、凝血功能障碍等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或者心脑血管意外,甚至死亡。
5.我理解术后如果我不遵医嘱,可能影响治疗效果。
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患者知情选择和说明
1.我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他
治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。
2.我同意我的医生为我进行内镜下消化道病变切除、高频氩气治疗(APC)、内镜下黏膜切除术(EMR)、内
镜下黏膜下层剥离术(ESD)治疗。
3.我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。
4.我理解我的治疗需要多位医生共同进行。 5.我并未得到治疗百分之百成功的许诺。
6.我授权医师对治疗切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和废物处理等。
7.我已明白:如实向医务人员提供真实、准确病情信息是对我疾病安全的重要保证。我已如实向医生告知我
的所有病情,如有隐瞒,一切后果自负。
患者签名_____________ 身份证号码____________________________ 签名日期_________年____月____日
如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属或法定监护人在此签名:
患者授权亲属或法定监护人签名:______________ 与患者关系:_患者之__________
身份证号码__________________________________ 签名日期__________年_____月____日
联
系
电
话
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通
讯
地
址
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医生陈述
1.根据患者病情,需要进行上述诊疗措施,该措施是一种有效的诊疗手段,一般来说是安全的,但由于该措施具有创伤和风险性,因此医师不能向患者保证治疗的效果,一旦发生上述风险或其他意外情况,医师将从维护患者利益出发,积极采取应对措施。
2.我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术、术后可能发生的并发症和风险及可能的处理方式、不实施此措施可能发生的后果及其他可取代的治疗方法,并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
医生签名:__________________ 签名日期_________年___月____日
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