江西傲新生物科技有限公司GMP管理文件
文件名称 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 标签管理制度 审 核 2017年 月 日 2份 生产部 编 码 批 准 批准日期 生效日期 SMP-SC-015-03 2017 年 月 日 2017 年 月 日 2017年 月 日 审核日期 质量部 颁发数量 一、目的：便于合理、有效使用标签，防止标签外流。 二、适用范围：车间包装物管理。
三、责任者：由各包装组长执行，QA监督。 四、正文：
1 标签的定义：凡印有批准文号、产品说明书文字的包装材料均视为标签，应计数领取的标签有：中盒、外包装袋、箱签、瓶签。
2 标签的领取
2.1 标签由车间班组长领取并保存于暂存间。
2.2 仓库保管员按生产指令限额发放，并填写发放记录，领、发人均在领料单上签字。
2.3 领取人按标准实样核对品名、规格、批号、数量，并检查合格证，作好验收记录并负责保存。
3 标签的使用
3.1 对于需印批号、日期、有效期等项目的标签，必须先印字出小样，经班组长复核无误后，方可正式印制、投入使用。
3.2 包装材料使用中，如发现夹有粘连、印字模糊、尺寸差异等不符合要求的，如其数量在规定的范围内，车间选出按残损数处理集中销毁，如超过规定的范围，按偏差处理程序处理。
3.3 批包装结束后，由班组长负责清点本批标签使用情况，填写车间标签领用记录中相关项目，车间主任复核。
3.4 已打印批号的剩余标签不得作它用或涂改后再用，应在QA的监督下集中销毁，并作好相应的记录。
4 标签的统计
4.1 批包装结束后，车间主任、QA汇同班组长对整个批次标签的使用情况（使用数、残损数、剩余数）进行统计。
使用数：实际使用的标签数；
残损数：因各种原因报废的标签数； 剩余数：剩余的标签数；
误 差：理论领用数与实际领用数的差额。 4.2 本批标签的“使用数”、“残损数”、“剩余数”之和应等于“领用数”，如不相符，所差数值为误差，如误差数额连续较大，应及时查明原因。
4.3 QA对标签使用进行确认后，在车间标签领用记录上签字认可。
4.4 车间核算统计、核实、确认后，将标签领用记录归入批生产记录，装订存档。
第1页，共2页
5 标签的销毁
5.1 报废标签由车间主任、包装组长、QA签字认可，必要时说明原因。之后在QA的监督下，由车间主任和包装组长计数销毁。
5.2 填写销毁记录表。 6 标签保管
应按品种、规格专柜保存，并由专人验收、保管、发放使用。
第2页，共2页
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容