设备验收管理制度

　　(一)医疗设备验收的依据是合同，要根据合同中关于数量、质量、包装、履约期限、地点等进行验收;没有书面合同的小设备应按厂家说明书中的技术规格、装箱清单及采购约定的数量和质量要求进行验收。

　　(二)查验医疗器械的有关合法证件。

　　(三)医疗设备的验收程序分到货验收和技术验收(即质量验收)两部分，只有验收合格后，才能做财务入库。

　　(四)不符合要求或质量有问题的产品应及时退货或换货索赔。

　　(五)对于紧急或急救购置的设备不能够按常规程序验收时，设备管理部门应突击组织力量配合临床科室进行验收，以满足临床科室的急需。

　　(六)对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

　　(七)验收程序

　　1.大型医用设备(暂定为100万元及以上仪器设备，医院可根据具体情况调低限额)的验收:

　　(1)参加验收的人员:医院分管院长、设备科长及设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表;如法检设备，必须由商检部门的商检人员参加。

　　(2)到货验收:

　　①应参照省医疗设备管理与技术规范(以下简称规范)中的大型设备到货验收报告和附表的格式进行;

　　②验收内容:外包装检查、开箱及数量清点，应按合同的品名、规格、型号、数量与主机、附属设备及有关部件的规格、型号、数量进行核对;并逐项做好详细的书面记录。

　　(3)技术验收(即质量验收):

　　①验收内容:包括功能、技术指标的测量和临床验证二部分，在此，设备的软件也是验收的重点。

　　②验收时间:在设备安装调试结束后。

　　③验收方法(根据具体情况选择下述方法中的一种或二种方法):

　　a要求厂商根据合同提供的方法逐项测试、演示并做好详细的书面记录。

　　b请省卫生厅授权的检测机构来院进行检测;

　　c请地方质监、计量检测部门进行测量。

　　d一般设备由设备科工程师进行测量和检验。

　　④临床验证

　　通过上述验收过程，验收合格的前提下，进行临床验证;临床验证工作必须在厂商代表或设备科工程师在场的情况下进行。

　　2.一般医用设备的验收，参照上述大型设备的验收方法，参加验收的人员应有设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表等，具体视设备价值高低作灵活调整。

　　(八)验收报告的填写

　　设备验收结束后，应填写设备验收报告，具体要求如下:

　　1.对于100万及以上的大型医用设备应有二份报告:即到货验收报告和安装调试验收报告即技术验收报告。

　　2.对于一般设备(100万以下的)，必须填写设备安装调试验收报告，它包括货物的清点和性能检验结果。

　　3.验收报告上应有使用科室负责人、厂商代表(合同签约人)、医疗设备科长三方代表签订字，安装工程师也要在验收报告上签字。

　　(九)档案资料的收集

　　验收结束后，应收集仪器设备技术资料(包括使用说明书、维修手册、产品合格证等)、验收报告、测试报告等为设备建档工作做好准备。