在全国上下喜迎新春佳节之际,在天药公司创办7周年的前夕,公司召开了一年一度的总结大会,在此我代表公司董事会,向一年来为天药公司发展做出贡献的管理人员、科研人员、销售人员、生产一线的人员和行政后勤人员表示亲切的问候和诚挚的谢意!向大家道一声:你们辛苦了!
20xx年是天药的制度建设年,20xx年是天药的文化建设年,今年是天药的效益起步年。
回顾过去的一年,天药员工的精神面貌发生了巨大的变化,大家对公司的信心增强了,彼此之间的友情增进了,公司和谐的氛围形成了,在愉悦的心情中圆满地完成了各项工作任务。
一、xxxx年主要工作回顾
(一)科研工作开创新局面
xxxx年年是国家开展药品专项整治行动力度最大,涉及面最广的一年。针对全国药品秩序混乱,危及人民用药安全的情况,国家对新药研发、报批和生产制定了更加严格的规范,这无疑增加了我们的科研难度和成本,面对如此严峻的形势,现代公司和安评公司的管理层带领两个公司的全体员工,改善软硬件环境,调动员工的积极性,使科研工作步入了发展的新阶段。
1、现代公司通过新体制的成功运行,使研发工作开创了新局面。
首先,平台建设取得重大进展。xxxx年现代公司重点加强了纵向科研课题的申请和公共研发平台的建设工作。经多方协调努力,xxxx年以现代公司为牵头单位,共获得国家部委及省市各种平台建设项目3个,即:吉林省中小企业发展局批准的《吉林省中小企业现代中药产业公共技术服务平台》,吉林省科技厅批准建设的《吉林省药效学及安全评价创新中心》,吉林省发改委批准建设的《吉林省中药研发工程研究中心》等。申报省、市各级课题和项目10多项,获得资助7项,直接获得各级政府资助累计达136万元。
各种研发平台和创新中心的确立,使现代公司在强手如林的竞争中脱颖而出,进一步确立了该公司在省内新药研发行业的领先地位。
其次,在横向课题较少,特别是中药和化学药市场不景气的情况下,现代公司不断拓宽视野,积极开创生物药、食品和保健食品研发及服务新领域,经过公司上下的不懈努力,全年共签定生物药研发服务合同36.5万元,食品和保健品研发合同25万元。
第三,强化技术转让过程的服务意识,以对待产品售后服务的态度对待已转让项目的后期工作。针对今年开展的注册药品现场核查和已转让品种的`后续中试放大工作,现代公司投入了大量的人力、物力和财力,与申请注册的企业一起认真准备,做了大量工作。一年中配合企业进行核查的品种有:《脑痛宁胶囊》、《心舒胶囊》、《珍菊降压片》、《胃康灵胶囊》、《神香苏合滴丸》、《润肠胶囊》等项目,由课题负责人带领有关科研人员,及时为注册企业在规定时间内完成了核查所需要技术资料;《皂荚通络胶囊》项目,圆满完成中试放大试验工作。科研人员克服了家庭负担重、孩子小,出差地水土不服等诸多困难,放弃了春节、五一节、中秋节等假期,长时间出差到相关企业,加班加点圆满完成了任务,他们以实际行动获得了被服务单位的好评,为转让项目早日实现产业化做出了贡献,更为今后公司研发项目转让打下了坚实的基础。
全新的体制释放出了巨大的能量,xxxx年度,在现代公司管理团队和全体科研人员的共同努力下,共承担课题63项,其中自立和纵向课题21项,外协课题42项;申请发明专利6项;在各级核心学术刊物发表论文5篇。培养和指导硕士研究生6名、接受省内高校实习生12名,各方面工作都开创了新局面。全年实现销售收入216万元,回款291万元,实现利润9.6万元。
2、药物安全评价工作在规范中发展。
尽管在xxxx年底,国家食品药品监督管理局发布的“关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知”中明确规定:自xxxx年1月1日起,新药非临床安全性评价研究必须在经过glp认证,符合glp要求的实验室进行。否则,其药品注册申请将不予受理。“但药物安全评价市场总体情况并不乐观,由于国家药监局对新药研发的控制更加严格,xxxx年上半年省内药物安全评价市场处于几乎停滞状态。面对如此严峻的形势,安评公司管理团队千方百计地在巩固老客户的基础上,开拓新市场。xxxx年安评公司已成功开拓了湖北、广东、江苏、浙江以及深圳等国内市场和日本小林制药等国际市场,全年共签署合同13项,合同总金额362万元,全年回款344.05万元,实现利润亏损61.7万元。
为了迎接国家药监局药物glp现场复查,从xxxx年下半年开始,安评公司严格按照glp的有关要求,对各种技术档案和操作规程进行规范化管理,新增sop18项,修改sop44项,废弃的sop1项;对各种硬件设施进行规范和改造,增设了屏障系统内客观记录系统、开放系统4间犬室送排风系统、开放系统的客观记录系统、实验室的冰箱报警系统、档案室的报警系统、第二发电机系统等硬件,他们主动向国内一些知名专家请教,经常加班加点,做到在学习中规范,在规范中发展。由于准备工作充分,各种软硬件规范齐备,安评公司成功通过了国家药监局专家组的现场复查,为安评公司未来的发展奠定了坚实的基础。
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