协助新产品工艺研发及中试放大的现场执行操作,按照设备操作保养等指导性文件进行设备维护。
协助工艺文件编制,如SOP,工艺流程图,工艺流程卡,标准工时卡等支持性文件及标准工时核算。
负责执行产品工艺试制及工艺确认,包括协助安装确认、运行确认、过程确认和产品性能确认。
协助生产主管监控生产工艺,提高生产效率和产品良率,参与产品质量、设备事故的分析和处理,以推动项目更好地完成。
严格贯彻、执行GMP和公司质量体系,督促并监管本部门其他操作人员或临时工的日常生产;
生产工作目标、工作计划的执行,并配合实施、指导、协调、检查、监督及培训工作,保证按时保质保量完成生产任务;
对于生产各类管理制度的制定,提出合理化建议,并于随后的实施过程中,协助日常检查、监督和控制;
配合公司内审、体系考核、日常监督等审核活动以及管理评审,参与纠正和预防措施实施和验证的执行;
负责生产日常其他方面(物料,清洁)工作执行;
上级安排的其他事务。
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