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雨田青(雷贝拉唑钠肠溶胶囊)说明书

2023-07-15 来源:飒榕旅游知识分享网

【药品名称】

通用名:雷贝拉唑钠肠溶胶囊

商品名:雨田青

【生产企业】

珠海润都制药有限公司

【成份】

雷贝拉唑

【作用与适应症】

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。

【规格】

10mg

【用法用量】

通常,成人每日口服1次(1粒),根据病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

【副作用与不良反应】

据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查出现异常(至获认可时)。

严重的不良反应(类似药物)

休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应中止用药,并采取适当的措施。

血象:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外,有时可见粒细胞减少、贫血,因此当出现此类异常状况时,应中止给药,并采取适当的措施。

严重的不良反应(国外病例)

视力障碍:在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。

其它不良反应

0.1%~5%以下0.1%以下过敏症 注1)皮疹、荨麻疹瘙痒感血液 注2) 红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少< /TD>肝脏 注3)AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素升高循环系统心悸消化系统便秘、腹泻、腹胀感恶心、下腹部痛、消化不良精神神经系统 注4)头痛眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚其它浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿倦怠感

注1:如出现此类症状,应中止用药。

注2:用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当措施。

注3:用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当的措施。

注4:有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。

【禁忌】

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

【注意事项】

下列患者应谨慎使用:

有药物过敏史的患者

肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)]

高龄患者[参照“老年患者用药”项]

重要的基本注意事项

给予本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给与20mg。

有关适应症的注意事项

使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。

有关用法用量的使用时注意事项

治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗。

应用时的注意事项

本药为肠溶片,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎。

【药物相互作用】

药物名称等临床症状或处置措施作用机制或危险因子地高辛有时可引起地高辛的血药浓度升高因胃内pH升高而促进地高辛的吸收苯妥英因类似药物(奥美拉唑)有导致代谢或排泄延缓的报告含氢氧化铝凝胶、氢氧化镁的制酸剂据报告,与本剂单独给予时相比,当与制酸剂同时服用,以及在服用制酸剂1小时后再服用时,本剂的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8%和6%。

【包装】

铝塑包装,7粒每板,每盒2板

【药物分类】

抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物

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