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复方电解质注射液说明书

2023-07-22 来源:飒榕旅游知识分享网

【药品名称】

通用名:复方电解质注射液

商品名:复方电解质注射液

【生产企业】

北京金康驰医药投资有限公司

【成份】

本品为复方制剂,其主要组份为:每1000ml中含:氯化钠5.26g;葡萄糖酸钠5.02g;醋酸钠(C2H3NaO2O3H2O)3.68g;氯化钾 0.37g;氯化镁(MgCl2O6H2O) 0.30g。

【作用与适应症】

作为水、电解质的补充源和碱化剂。本品与血液和血液成分相容,可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液),可加入正在输注的血液组分中,或作为血细胞的稀释液。

【规格】

500ml

【用法用量】

静脉滴注。使用剂量、输注速率和用药时间长短应个体化,并且取决于治疗的适应症,患者年龄、体重、临床状况及伴随治疗,以及患者对治疗的临床及实验室反应。

【副作用与不良反应】

输液时由于溶液或操作可能产生发热反应、注射部位局部感染、静脉栓塞、静脉炎、液体外渗和循环血容量过多。

上市后有报道发生过敏样反应、心动过速、心悸、胸痛、胸部不适、呼吸困难、呼吸频率增加、脸红、充血、虚弱、感觉异常、竖毛、外周水肿和发热等超敏/输液反应。另报道有输液部位反应(如输液部位疼痛、烧灼感)。

在国外,含葡萄糖成份的复方电解质注射液曾报道发生低血压、哮鸣、荨麻疹、冷汗、寒战等其他超敏/输液反应和高钾血症。

如有不良反应发生,应立即停止输液,对患者进行评估以制定适当的治疗方案。如有必要,保留剩余输液以供测试。

【禁忌】

已知对本品过敏者禁用。

【注意事项】

曾有本品引起包括过敏样反应在内的超敏/输液反应的报道。如果出现可疑超敏反应的征兆和症状,必须立刻停止输注,并根据临床指征采取恰当的治疗性干预手段。

心、肝功能不全、肾功能不全(可能会导致钠离子和/或钾离子、镁离子潴留)、高血钠、代谢性或呼吸性碱中毒患者慎用。

有高钾血症或可能引起高钾血症的疾病(如严重肾功能损害、肾上腺皮质功能减退症、急性脱水,或大量组织损伤或烧伤)和有心脏疾病的患者,需慎用。

跟补液量及速度相关,本品可能引起液体和(或)溶质过量,导致血清电解质浓度降低、体内水分过多/血容量过多,如充血,包括肺充血和水肿。此外,可能引起临床相关的电解质紊乱和酸碱平衡紊乱。

对需长期注射治疗的患者,须根据临床症状和定期实验室检查监测其体液平衡、电解质平衡、酸碱平衡的变化。

对接受皮质类固醇激素或促肾上腺皮质激素治疗的患者,需慎用。

尽管本品的钾浓度和血浆类似,但是在重度钾缺乏的情况下,还不足以产生有效作用;因此,本品不得用于重度钾缺乏的纠正治疗。

不适用于严重代谢性酸中毒的首次治疗。

不适用于治疗低氯低钾性碱中毒。如确需用于低氯低钾性碱中毒的患者,需谨慎。

不适用于低镁血症的治疗。

高镁血症或有高镁血症倾向的患者,包括但不局限于严重肾功能损害者或者镁疗法治疗惊厥等的患者,需慎用。重症肌无力患者慎用。

血容量过高或体内水份过多的患者,需慎用。可能导致水钠潴留、体液过量及水肿状况的患者,需慎用。

本品不含钙,其碱化作用会导致血浆pH升高,从而降低游离(非与蛋白质结合的)钙离子的浓度。低钙血症患者,需慎用。

有报道称使用含葡萄糖酸盐的复方电解质注射液会造成Bio-Rad公司的曲霉菌酶免检测(PlateliaAspergillus EIA)呈假阳性。因此,若患者正接受本品的治疗,该项测试的阳性结果必须谨慎解读,并通过其他诊断手段加以确证。

使用前仔细检查包装,应完好无损;挤压检查内袋,如有渗漏即丢弃;内装溶液应澄清,无可见微粒,内袋开封后,需立即使用,应一次性使用。

遵医嘱,用无菌技术添加药物,充分混匀,并挤压检查有无渗漏。

添加药物可能产生配伍禁忌。尚无完整的资料。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。在添加药物前,需确定其在水中的溶解性和/或稳定性,以及在本品pH范围内的相容性。

需查阅拟添加药物的使用说明书及其他相关文献,若有可能请咨询药剂师。添加药物后,需检查其有无颜色变化和/或出现沉淀物、不溶性复合物或结晶体。含有添加药物的溶液不得储存。

使用前,需密切观察输液通路内是否含有空气,以避免形成空气栓塞。与带排气阀的静脉输注装置连接时,不宜打开排气阀,以避免形成空气栓塞。

本品为大容量注射液,鉴于我国南北方温差大,应避免过热或冰冻。

【包装】

三层共挤输液用袋,500ml/袋。

【药物分类】

其他消化道和代谢用药

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