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富马酸氯马斯汀注射液说明书

2023-07-22 来源:飒榕旅游知识分享网

【药品名称】

通用名:富马酸氯马斯汀注射液

商品名:富马酸氯马斯汀注射液

【生产企业】

济南利民制药有限责任公司

【成份】

本品的活性成份为:富马酸氯马斯汀。化学名称:[R-(R,R)]-1甲基-2-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]-吡咯烷(E)-2-丁烯二酸盐。

化学结构式:

分子式:C21H26CINO.C4H6O4

分子量:459.97

本品辅料为:山梨醇、枸橼酸钠、丙二醇、乙醇和注射用水。

【作用与适应症】

用于治疗急性过敏性疾病(如荨麻疹、过敏性鼻炎等)。

【规格】

2ml:2mg(按氯马斯汀计)

【用法用量】

肌肉注射。成人常规剂量为一次2mg,一日1~2次。

治疗急性荨麻疹时,用药1日。

治疗过敏性鼻炎时,用药1~3日。

本品不得血管内注射。

【副作用与不良反应】

据国外文献报道,通常,镇静作用可从轻度嗜睡至疲倦(口服给药时分别为2%和5%)。用药几天后这些不良反应可以减轻。

常见(>1/100) 中枢神经系统:疲倦,嗜睡;

少见(1/100-1/1000) 全身:头晕,轻度头痛;

胃肠道:恶心,口干;

罕见(<1/1000)过敏:静脉注射后伴呼吸困难和/或休克的超敏反应;

中枢神经系统:兴奋;

胃肠道:胃痛,便秘;

其它:注射部位疼痛、皮疹;

非常罕见(<1/10000)心血管系统:心动过速。

当本品用于重症急性过敏状态时,必须多次给药,意味着疲倦将比口服给药时更常见。

【禁忌】

对氯马斯汀或类似化学结构的抗组胺药物、或任何赋形剂过敏者禁用。重症肌无力患者禁用。卟啉症患者禁用。与其它具有抗胆碱作用的抗组胺药一样,本品不应该用于下呼吸道疾病包括支气管性哮喘患者。正在使用单胺氧化酶(MAO)抑制剂者禁用(见【药物相互作用】)

【注意事项】

本品能够影响反应能力,因此可削弱从事驾驶及机械操作的能力。并且,遇酒精作用增强。患有窄角型青光眼、胃溃疡、幽门十二指肠梗阻、有症状的前列腺肥大伴尿潴留或膀胱颈梗阻的患者应慎用抗组胺药物。因本品含有乙醇,所以注射速率应尽量缓慢。本品含有山梨醇,不应该用于遗传性果糖不耐受症患者。应考虑是否该用于高危患者如肝病或癫痫患者。

【药物相互作用】

可增强镇痛药、安眠药、麻醉剂、精神药物和酒精的作用。

单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺药物的抗胆碱能作用。

【包装】

玻璃安剖瓶。1支/盒,2支/盒,4支/盒,6支/盒。

【药物分类】

局部用抗组织胺药

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