1.严格按照体外诊断试剂生产的要求建立和管理体外诊断试剂生产部门;
2、完成公司下达的年度生产指标,做好生产及资金预算,并执行;完善生产工艺,降低生产成本;
3、负责本部门各个岗位人员的合理配置,以保证生产的正常进行;
4、遵守公司质量管理方面各项规定,执行公司的质量方针和目标,按国家相关法律法规要求,负责组织本部门工艺管理文件;
5、与市场营销部保持良好的沟通,根据其需求制订生产计划并组织生产;
6、对每批产品的生产记录、检验记录等进行审核,保证内容真实,数据完整,并及时归档;
7、确保只有经过检验合格的物料才能投入生产,产品生产的全过程处于受控状态;
8、根据要求,组织合格供应商评估,并按生产计划,督促物流主管编制物料采购计划并组织采购,确保生产所需物料在控制范围内;
9、组织部门内员工的业务培训,提高业务水平,确保操作和自检的准确性;并根据质量体系的要求组织培训,提高员工的质量意识;
10、参与产品改进及质量改进工作,与其他部门协调,落实产品改进及质量改进方案;
11、负责本部门的安全生产工作,防止生产质量事故的发生。
12、完成上级临时交办的任务。