【药品名称】
通用名：苯磺酸氨氯地平分散片
商品名：神怡康临
【生产企业】
南通久和药业有限公司
【成份】
苯磺酸氨氯地平
【作用与适应症】
高血压。可单独使用本品治疗，也可与其他抗高血压药物合用。
慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗，也可与其他抗心绞痛药物合用。
【规格】
5mg（按氨氯地平计）
【用法用量】
水中分散后口服或吞服。
治疗高血压：初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次：此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。
调整剂量应根据患者个体反应进行，一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。
治疗心绞痛：初始剂量为5～10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg/日。【副作用与不良反应】
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是：
自主神经系统：潮红
全身：疲劳
心血管，一般性：水肿
中枢和外周神经系统：眩晕，头痛
胃肠道：腹痛，恶心
心率/心律：心悸
心理性：嗜睡
在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。
上市后观察到的较少见副作用有：
自主神经系统：口干，出汗增加
全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少
心血管，一般性：低血压，晕厥
中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，外周神经疾病，震颤
内分泌：乳腺增生
胃肠道：捧便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐
代谢性/营养性：高血糖
肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛
血小板/出血/凝血：紫癜，血小扳减少性紫癜
心理性：阳萎，失眠，态度改变
呼吸系统：咳嗽，呼吸困难，鼻炎
皮肤/附件：脱发，皮肤变色，荨麻疹
特殊感觉：味觉错乱，耳鸣
泌尿系统：尿频，排尿困难，遗尿
血管（心外的）：血管炎
视觉：视力障碍
白细胞/网状内皮系统：白细胞减少
过敏反应罕见
包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。
曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道（通常伴随与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。
与其它的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常（包括心动过缓，室性心动过速和房颤）和胸痛。【禁忌】
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】
警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而对于严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
肝功能受损病人的使用：与其它所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定本品在这类患者中的推荐剂量。因此，这类患者使用本品应谨慎。
肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。
【药物相互作用】
本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂，β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。
用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。
在以下研究中，氨氯地平与其它药物同时应用时，氨氯地平或其它药物的药代动力学均无明显变化。
其它药物对氨氯地平的作用：
西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
葡萄柚汁：20名健康志愿者同时服用240ml葡萄柚汁和10mg氮氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。
铝/镁（抗酸剂）：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
西地那非（万艾可）（SILDENAFIL）：单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品独立地发挥其降压效应。
氨氯地平对其它药物的作用：
阿托伐他汀( ATORVASTATIN)：10mg氨氯地平多次用药合并使用80mg阿托伐他汀、阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。
地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。
乙醇（酒精）：10mg的氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。
华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。
药物/实验室检查相互作用：未知。【包装】
铝塑包装。每板7片，每盒1板；每板7片，每盒2板，每板10片，每盒1板；每板10片，每盒2板；每板10片，每盒3板。
【药物分类】
钙拮抗药