国家对药品委托生产有什么规定?
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发布时间：2022-04-23 17:49
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热心网友
时间：2023-10-11 17:19
◆ 疾病知识,医学知识,临床知识,健康科普知识,为您疾病康复提供帮助 ( l ）药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。 ( 2 ）委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。 ( 3 ）受托方应当按照《 药品生产质量管理规范》 进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 ( 4 ）委托生产药品的双方应当签署合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。
