药品安全专员是干什么的?
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药品安全专员职责描述：
1、负责及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据，并对药物不良反应进行跟踪、监管和报告；
2、对不良事件的相关资料进行收集、整理、汇总，有必要需跟研究者进行沟通；
3、运用相应的规定、指导方针和药品说明书的知识，对报告病例做出初步判断。根据需要进行后续跟踪工作，确保指定病例所要求的后续工作已经完成。
扩展资料：
药品安全专员任职要求：
1、临床医学、药学及相关专业，本科及以上学历。
2、熟悉和了解药品安全有关法规。
3、在制药企业或CRO公司有临床研究/药物安全相关工作经验优先。
4、有良好的沟通意愿和能力，能通过电话和邮件进行有效沟通。
5、工作认真仔细，确保传达信息准确无遗漏。
参考资料来源：百度百科—药品注册专员
参考资料来源：人民网—广西区6名国家级药品检查员代表在北京庄严宣誓上岗
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管理药品质量安全、患者用药安全人员
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药品安全专员
职位内容：
1、对各种不同来源的不良反应报告（包括临床实验、自发性报告、文献报道、药监部门以及协议伙伴等）在数据库中准确输入并进行临床评估。
2. 按照相关SOP确保报告及时、准确、完整的递交到相关的*职能部门。
3. 对于海外来源的报告，负责收集跟踪更多的病人用药相关信息，通过与病人或其主治医师的信件沟通，确保信息的详细及完整以利于进一步准确对药品安全性做出评估。
4. 根据各个报告的严重性，相关性和在说明书中有未载入的情况决定报告的汇报要求
5. 掌握相关治疗领域产品的专业知识。
6. 组织相关治疗领域小组成员会议，准备相关材料并做相应的演讲来分享相关的产品知识。
参考资料：招聘广告"http://www.lietou.com/job_37_374694"
