OEB5级药品生产厂房能否与一般非毒性药品生产放在同一厂房？参考标准具体来源是什么？
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（二）生产特殊性质的品，如高致敏性品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或
其他用活性微生物制备而成的品），必须采用专用和的厂房、生产设施和设备。青霉
素类品产尘量大的操作区域应当保持相对负压， 排至室外的废气应当经过净化处理并符合
要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；
（三）生产 β-内酰胺结构类品、性激素类避孕品必须使用专用设施（如的空
气净化系统）和设备，并与其他品生产区严格分开；
（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学品应当使用专用设施（如的空
气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述品制剂
则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；
（五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处
理
以上是GMP中的规定，
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（二）生产特殊性质的品，如高致敏性品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或
其他用活性微生物制备而成的品），必须采用专用和的厂房、生产设施和设备。青霉
素类品产尘量大的操作区域应当保持相对负压， 排至室外的废气应当经过净化处理并符合
要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；
（三）生产 β-内酰胺结构类品、性激素类避孕品必须使用专用设施（如的空
气净化系统）和设备，并与其他品生产区严格分开；
（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学品应当使用专用设施（如的空
气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述品制剂
则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；
（五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处
理
以上是GMP中的规定，
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（二）生产特殊性质的品，如高致敏性品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或
其他用活性微生物制备而成的品），必须采用专用和的厂房、生产设施和设备。青霉
素类品产尘量大的操作区域应当保持相对负压， 排至室外的废气应当经过净化处理并符合
要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；
（三）生产 β-内酰胺结构类品、性激素类避孕品必须使用专用设施（如的空
气净化系统）和设备，并与其他品生产区严格分开；
（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学品应当使用专用设施（如的空
气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述品制剂
则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；
（五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处
理
以上是GMP中的规定，
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（二）生产特殊性质的品，如高致敏性品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或
其他用活性微生物制备而成的品），必须采用专用和的厂房、生产设施和设备。青霉
素类品产尘量大的操作区域应当保持相对负压， 排至室外的废气应当经过净化处理并符合
要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；
（三）生产 β-内酰胺结构类品、性激素类避孕品必须使用专用设施（如的空
气净化系统）和设备，并与其他品生产区严格分开；
（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学品应当使用专用设施（如的空
气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述品制剂
则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；
（五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处
理
以上是GMP中的规定，
