药品的规格指的是什么

发布网友 发布时间:2022-04-21 08:46

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热心网友 时间:2023-08-18 16:07

药品规格没有准确的定义,常见有以下几种:

(1)规格包括药品小计算单位的含量及每个包装所含药品的数量。

(2)规格是指单位剂型中主药的含量。规格要与常用剂量相适应,方便临床应用。

(3)药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。

(4)药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。

(5)规格是指单位剂量药品中含有药物的量,不同药品或同一种药品的规格可以相同或不同。

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药品规格的表述:

应尽可能提供准确的药物成份量的信息,以便于药品的销售、贮运、分发、使用。中成药的药品规格虽无法直接标明所含药物成份的量,但可以标示出制成单位制剂所需处方药味的剂量。

鉴于以上认识,中成药的药品规格标示内容中一般应包含单位制剂中所相当的处方药味(包括饮片、提取物、有效成份等)的理论量(或标示量)。

中成药的药品规格建议参照本指导原则进行规范表述。由于中成药的情况比较复杂,实际工作中难以按本指导原则规范的,可以具体问题具体分析,采用其他合理的方式标示单位制剂中所含药物量的信息。

参考资料来源:百度百科-药品规格

热心网友 时间:2023-08-18 16:08

2010年版《中国药典》(二部)凡例第二十条对化学药制剂规格解释为:系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量。

药品规格不仅涉及制剂的生产和药品的检验等,更重要的是涉及医师、药师、护理人员、患者正确使用药品的问题;特别是随着非处方药(OTC)*的实施,许多药品由患者直接购用,因此,药品规格的标准化显得尤为重要。

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化学药品规格标准化遵循的原则:

(1)单剂量最小包装,不写出包装名称,只写出规格含量即可;

(2)如果药品为散装化学品或是一种单纯的化学物质,一般只在当其含量不是100%时才标出其规格;

(3)1条记录只有1个规格,但1个规格有不同表示方式时不可拆分,而需全部写出,并且将较常见的规格表示方式放到前面,将相对不常见的放到括号里;

(4)规格中的“约”、具体的成分名或者分子式等,不可省略;

(5)表示药品规格时,不将药品规格和包装规格合并在一起表示;

(6)如写出每个单剂量包装中一部分体积或容量的具体含药量,则对应的体积(容量、含量)不可省略,需要用比号间隔,比号左边是体积(容量、含量),右边是具体的含药量。

参考资料来源:百度百科-药品规格

热心网友 时间:2023-08-18 16:09

病情分析: 你好,药品规格可有两种表达方式:1.按照每片(粒)中含有主要成分的量来定。比如一种药叫做阿司匹林肠溶片,其中每片中含有纯的阿司匹林25mg,当然还有其他淀粉等辅料,但是这种药一般以主要成分定规格。也就是规格为25mg。2. 按照每片(粒)的片重来定。比如一种药,通用名叫银杏叶胶囊,里面的主要成分是银杏叶干净膏,但还有乳糖、微粉硅胶等辅料。规定每粒胶囊含黄酮类物质不少于9.6mg、内酯类物质不少于2.4mg。并且这些原料、辅料加在一起的量为每粒0.2g左右。这种情况,按照主要成分来定规格有点麻烦,就可以定规格为0.2g。这种情况大多为中药或中成药、生物类制药。

热心网友 时间:2023-08-18 16:10

规格常指生产的成品或所使用的原材料等规定的质量标准,常用在制造学和物理学中。药品规格系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量的(%)或装量,是临床使用药物的重要依据。

扩展资料:

应尽可能提供准确的药物成份量的信息,以便于药品的销售、贮运、分发、使用。中成药的药品规格虽无法直接标明所含药物成份的量,但可以标示出制成单位制剂所需处方药味的剂量。

鉴于以上认识,中成药的药品规格标示内容中一般应包含单位制剂中所相当的处方药味(包括饮片、提取物、有效成份等)的理论量(或标示量)。

中成药的药品规格建议参照本指导原则进行规范表述。由于中成药的情况比较复杂,实际工作中难以按本指导原则规范的,可以具体问题具体分析,采用其他合理的方式标示单位制剂中所含药物量的信息。

参考资料来源:百度百科-药品规格

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