CDE使用说明书
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CDE官网，作为药品审评中心的官方公示平台，对于医药行业来说是重要的学习和参考资源。官网的结构主要由首页、新闻中心、法律与规章、数据查询、在线办理、申请人之窗、交流与反馈和临床试验登记等模块组成。以下是各个模块的关键内容概要：
1. **首页**：关注"热点栏目"，包括儿童用药专栏，原辅包登记信息，上市药品目录集（橙皮书），ICH工作办公室，指导原则征求意见，常见技术问题解答，以及一致性评价相关专栏。数据查询部分提供了药用辅料数据库、临床试验数据库和国家局批准数据。
2. **数据查询**：辅助药品研发，如常用药用辅料数据库，临床试验数据，以及药品注册信息查询。
3. **在线办理**：解答了关于电子提交和各种申报资料项目的要求，模板下载包括一致性评价检查信息和CTD格式文件，使用手册则规定了申报资料格式。
4. **法律与规章**：涵盖了药品法规和指导原则，是理解和应对法规问题的关键。
5. **临床试验登记**：提供药物临床试验的登记与公示，包括BE试验备案流程。
熟练掌握CDE官网，能帮助医药人员及时了解*动态，提升药品研发和注册工作的效率。对指导原则的理解和运用，是提升专业能力的关键。
