医疗器械广告审查表是什么,如何办理?

发布网友 发布时间:2024-10-24 01:12

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热心网友 时间:2024-10-24 13:46

医疗器械广告审查表,是药监部门对企业提交的医疗器械广告进行许可的决定书,用于批准广告投放。初次接触医疗器械行业的人员可能会对这个表格感到困惑。实际上,它是广告准予许可的关键文件,有了它,企业才能合法进行医疗器械产品的推广或宣传。通常在电商平台推广时,由于平台规定,企业需要办理。以下是详细的申请指南:

1. 需办理情况:发布医疗器械广告时,如在专业报刊、电视、广播、网络、户外张贴等,都可能需要此表。比如未经审批的医疗机构海报宣传、电商平台未备案销售等,都可能导致罚款或投诉。

2. 广告类型:医疗器械广告分为视频、声音和图文三种。

3. 办理流程:涉及申请表、准备材料(如营业执照、医疗器械证件、广告样件等)、法定办理时限10个工作日、由省级药品监督管理局审批等步骤。

4. 媒介选择:广告审查表适用于指定的医学刊、电视、广播等10种媒介。

5. 申请条件:提交完整的申请材料,广告样件符合法规,相关证明文件有效。

6. 申请者:医疗器械生产企业、进口代理人和经销商都有权申请。

7. 常见问题解答:关于授权、有效期、地区等都有详细说明。

总之,医疗器械广告审查表是医疗器械企业进行合法广告宣传的必要文件,了解其作用和办理流程至关重要。如需办理,务必按照法规要求准备齐全的材料。

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