ACC 2024丨陈绍良教授团队IVUS-ACS研究重磅发布,荣登《柳叶刀》杂志
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发布时间：2024-10-24 09:30
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时间：2024-10-31 19:21
血管内超声（IVUS）引导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）在慢性冠状动脉疾病（CAD）患者中已被证实能带来更好的临床结果。然而，在急性冠脉综合征（ACS）患者中，关于IVUS引导PCI的优效性缺乏足够数据。在第73届美国心脏病学会年度科学会议（ACC 2024）上，南京医科大学附属南京医院陈绍良教授团队公布了IVUS-ACS研究的最新成果。此研究结果同时在《柳叶刀》杂志上发表。
研究结果显示，在ACS患者中，与单纯血管造影术指导的PCI相比，IVUS指导下植入当代药物洗脱支架（DES）可显著降低1年后心脏死亡、靶血管心梗或临床驱动靶血管血运重建的复合发生率。
IVUS-ACS研究是一项国际性、多中心、随机试验，作为IVUS-ACS和ULTIMATE-DAPT研究项目的组成部分，在中国、意大利、巴基斯坦和英国的58个中心，纳入了18岁以上，且在随机分组前30天内出现ACS的患者，随机分配到IVUS引导的PCI组或血管造影术引导的PCI组。主要终点为1年的靶血管失败、心脏死亡、靶血管心肌梗死或临床驱动的靶血管血运重建的复合终点。次要终点包括主要终点的各个组成部分、无手术相关心肌梗死的靶血管失败、靶病变血运重建、出血学术研究联合会（BARC）定义的3型或5型出血、可能的和确定的支架血栓形成。
在2019年8月至2022年10月期间，共有3505例ACS患者被随机分配到IVUS（1753例）或血管造影（1752例）指导下PCI治疗。超过99.9%的患者完成了为期1年的随访。受试者年龄中位数为62岁，其中73.7%为男性，31.5%合并有2型糖尿病。不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）和ST段抬高心肌梗死（STEMI）的比例分别为40.7%、31.6%和27.8%。
在IVUS组中，主要终点发生率显著低于血管造影组，Kaplan-Meier比率分别为4.0%与7.3%，风险比为0.55（95%CI为0.41-0.74，P=0.0001）。与血管造影组相比，IVUS组发生无手术相关心肌梗死的靶血管失败风险也更低，风险比为0.45（95%CI为0.30-0.66，P<0.0001）。IVUS指导下的PCI组相较于血管造影指导的PCI，靶血管心肌梗死或临床驱动的靶血管血运重建较少。两组间心源性死亡或术中心肌梗死的次要终点无显著差异。
研究结果在未进行协变量调整的分析和符合方案的队列分析中相似。在每个试验组的12个预设亚组中，主要终点的风险比是一致的。在达到最佳支架植入标准的IVUS组患者中，主要终点发生率为3.2%，未达到最佳标准的IVUS组患者的主要终点发生率为7.1%。而血管造影组患者的主要终点发生率为7.3%。随访1年后，安全性终点无明显差异。
IVUS-ACS研究结果表明，与单纯血管造影相比，在当代药物洗脱支架时代，IVUS指导下的PCI治疗可以改善ACS患者的临床结果，显著降低治疗1年后靶血管失败的风险。这些发现与既往在慢性冠状动脉综合征患者中进行的研究结果一致。IVUS指导PCI的结果归因于在更高压力下植入更大更长的支架、更精确地识别着陆区以及更好地检测和治疗边缘夹层。然而，IVUS指导PCI的结果此前尚未在ACS患者随机试验中进行研究。
综上所述，IVUS-ACS是首个对比IVUS和血管造影指导PCI的大型随机对照试验。结果证明了在急性冠脉综合征患者中，IVUS引导PCI的临床优势，显著降低了治疗1年后靶血管失败的风险，为ACS患者提供了更好的治疗选择。
