起搏器置入后的纠结:能否再做磁共振检查
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发布时间：2024-10-24 09:14
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时间：2024-10-25 17:14
自1958年，世界首例全埋藏式起搏器植入术成功完成以来，经过半个多世纪的不断创新，发展与改进，起搏器的功能趋于多样化，满足于临床患者的多种需求。心脏起搏器植入已经成为治疗心律失常及心功能不全的主要方法之一。但是，永久性起搏器植入在给患者带来改善生活质量、延续生命的同时也不可避免的带来另外一种纠结shy;――禁止接受MRI检查。流行病学研究表明，65岁以上患者需要行MRI检查的几率是年轻患者的两倍，但几乎所有的植入式心脏起搏器生产商网站上，都明确标注MRI检查是禁忌症，都推荐要避免进行MRI检查。而美国美国放射学院(ACR)与 北美放射学会 (RSNA) 警告：MR系统产生的磁场会导致心脏起搏器发生故障,对患者产生直接危害。河南中医学院第一附属医院心内科关怀敏
磁共振（magnetic resonance imaging，MRI）成像是继CT成像之后又一重大进步。经过40年的临床应用，MRI凭借其无创伤、无射线及高分辨率的优势，已经发展成为一个应用广泛、并非多排CT所能替代的影像学诊断工具。
据资料显示，中国植入起博器治疗患者的平均年龄在70岁左右，是心脑血管疾病、肿瘤以及骨关节疾病的高发年龄，MRI检查对这些疾病的诊断是独具优势，国外研究显示，约75％的起搏器植入患者在以后可能需要磁共振（MRI）检查。而美国FDA安全准则也明确规定\"带心脏起搏器等体内电子植入物的患者不得接受5高斯线(0.5mT)内的磁共振检查。但是近期的一些临床研究显示，起搏器患者在接受MRI检查时也是安全的。美国AHA在2007年发表的声明：对于大多数设备，如果无明确MRI检查的禁忌症，获益可能大于风险。
MRI的危险来源
磁共振成像技术是将人体置于特殊的磁场中，用无线电射频脉冲激发人体内氢原子核，引起氢原子核的共振，并吸收能量。停止射频脉冲后，氢原子核按特定频率发出射电信号，并将吸收的能量释放出来，通过体外接收器，经过电子计算机处理获得图像。
目前临床上使用的起搏器内含许多金属元器件,当体内植入起搏器的患者进行MRI检查时,人体被置于强大的外加静态磁场和变化着的空间梯度磁场中,在MRI的强磁场及磁扭矩的作用下,磁场与心脏起搏器的铁磁性元器件之间的相互作用,可使体内植入装置产生移位、功能紊乱及局部较强电流等现象,轻者造成植入装置失灵,重者造成患者局部灼伤、心律失常甚至心脏骤停。
MRI的危险性主要来源于静磁场的场强大小，空间梯度磁场的场强大小及磁场射频强度三个方面。美国FDA通过使用“MR安全”，“MR条件性安全”，“MR不安全”等专业性术语来标注体内植入装置在接受MRI检查时的安全性大小。
永久性起搏器都包含磁性组件，且是一种精密电子设备，在MRI下可能会导致设备移位，程序数据改变，异常工作或不工作等危险。AHA认为：，所有检查都必须在MR及电生理专家的专门机构中进行；，发生不良事件的案例未见报道；，目前，植入永久性起搏器或ICD患者是否进行MRI检查尚存在很大争论；，起搏器及ICD目前依旧是MRI检查的禁忌症。基于此，FDA标注起搏器为“MR不安全”。
植入起搏器患者安全性的研究
Sutton et al报道了植入Medtronic起搏器的4名患者接受的928次非心脏部位的MRI检查后的情况。结果并未发现MRI检查的并发症出现。患者无不适症状，未发生起搏器重置，电极起搏阈值，感知，阻抗及电池状态的变化。
Martin et al研究了54例非起搏依赖患者进行的次MRI检查前后的情况，未发现电极阻抗或电池电压变化，也无失夺获发生，虽然约1/3患者的电极阈值发生变化，仅10％左右，但无临床意义。并认为大多数患者接受非心脏部位MRI检查是安全的。
Nazarian et al 对一组接受*及心脏MRI检查患者起搏器的前后变化情况。55例患者中12例为起搏器依赖患者，共进行了31次MRI检查，其中*2次，心脏29次。术前程控为固定模式，射频能量吸收率（SAR）*在2.0W/Kg以下，最终所有患者安全完成MRI检查，无起搏器故障发生。结果表明植入起搏器患者行*或心脏MRI检查是安全的。
ICD治疗的特殊性决定了对植入ICD患者接受MRI检查安全性的更多关注。Gimbel et al报道7例ICD患者接受MRI检查前后电极起搏、感知、阻抗、充电时间和电池状态均未见明显变化。Nazarian et al也关注了ICD植入患者行MRI检查的情况，所有患者在行MRI检查前ICD处于关闭状态，接受MRI检查后ICD的功能正常，无工作障碍发生。
到目前为止，所有关于植入起搏器患者行MRI检查的研究报道中并未见严重不良事件的发生，虽然目前的研究由于样本量，起搏器的型号和生产厂商的不同，MRI的设备型号及生产厂家不同，扫描部位不同等原因，暂无一致结论得出。但我们仍然看到了希望。
起搏器设计的最新研究成果
随着临床和患者对MRI需求的日益增加，找到一个解决方法使心脏起搏器植入病人可以安全地接受MRI扫描检查显得尤其重要。Medtronic 公司推出的可以在MRI系统中安全使用Advisareg;MRISureScan;起搏器和导线系统改变了植入心脏起搏器病人无法安全接受磁共振检查的历史。
SureScan起搏系统由EnRhythm MRI SureScan起搏器和5086 CapSureFix MRI电极组成。该起搏器能够有效的控制簧片开关，防止电磁干扰导致电重置，减少电极导线因射频场（交变频场）而导致的升温。而电极经过重新设计能够减少电极与磁共振的梯度磁场、射频场相互作用，减少导线发热。因此整个起搏系统能够在MRI磁场环境下正常工作。在多中心，随机的临床研究中，4名患者植入SureScan 起搏系统，随机分组 做MRI扫描 (MRI 组) 或者 没做MRI 扫描(对照组) 磁共振成像为常用的、临床所需的扫描强度1.5T，随访11.2 ± 5.2 月。研究结果表明SureScan#8482;起搏系统被证实对患者MRI检查是安全的，MRI相关并发症完全没有发生(n = 211, p 0.001)。而Sommer等人7报道称在患者接受MRI后4个月随访时，MRI扫描组与未行MRI扫描组的导线起搏阈值没有显著性差异。
SureScan起搏系统是第一款得到CE认证和FDA认证的MRI下安全的起搏系统，对于65岁以上的起搏器植入适应证患者，若患者有中风高危因素的：高血压，糖尿病，骨关节炎，脊柱相关疾病病史以及相关肿瘤高危因素者，应考虑到患者在植入起搏器之后存在需接受MRI扫描的可能，所以推荐此类患者植入可抗MRI起搏系统。此外，植入起搏器前曾经有过MRI检查史的病人或者年轻、一般状况良好的病人，如患者需要起搏器支持长达一生，可以考虑预先植入可抗MRI的起搏系统。
至今，心脏起搏技术仍在迅猛发展，每年都有很多新的功能、新的技术问世，想必会使起搏器技术更加完善，为起搏器佩带者带来更大程度上受益。
